Daikiosan, Makano и другие бренды Dai Viet Group являются первыми и единственными брендами, которые соответствуют этому стандарту. Фото: MD
Стандарт ISO 13485:2016, присвоенный очистителям свежей щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano, является признанным на международном уровне стандартом систем менеджмента качества в отрасли медицинских приборов.
Согласно Указу премьер-министра № 36 от 15 мая 2016 года, стандарт ISO 13485 является одним из обязательных требований для предприятий, осуществляющих торговлю и производство в сфере медицинского оборудования.
Соответственно, ISO 13485 является международным стандартом, специально предназначенным для систем менеджмента качества в секторе медицинских изделий.
Этот стандарт разработан для того, чтобы организации, занимающиеся производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, могли соблюдать строгие требования безопасности и качества.
Продукция производится на заводе компании в промышленном парке Хайшон (провинция Лонган) - Фото: MD
Этот индекс ориентирован на медицинское оборудование. Этот регламент не только требует качества продукции, но и включает требования по соблюдению безопасности продукции для пользователей.
Далее, продукт должен обеспечивать контроль процесса. Стандарт подчеркивает важность создания и контроля строгих процессов для минимизации рисков и обеспечения единообразия продукции. Компаниям необходимо создать систему контроля производственного процесса и проверки качества на каждом этапе.
Завод этого подразделения располагает лучшим и единственным чистым помещением в водной отрасли во Вьетнаме для производства фильтрующих сердечников, компонентов, контактирующих с водой, и постфильтрации - Фото: MD
Производители продукции должны управлять рисками. Стандарт ISO 13485 требует, чтобы организации имели план управления рисками и проводили оценку рисков для своей медицинской продукции. Это помогает минимизировать потенциальные риски, которые могут нанести вред пользователям.
Далее следует требование прослеживаемости. Стандарт требует от организаций обеспечивать прослеживаемость продукции от проектирования и производства до распространения. Это важно для обеспечения возможности отзыва или контроля продукции в случае возникновения проблем с безопасностью.
Продукция Fresh Alline Ion разнообразна: от напольных шкафов до подстольных, настольных и настенных. Фото: MD
Наконец, существует необходимость постоянного совершенствования. Хотя стандарт ISO 13485 не требует постоянного совершенствования, как ISO 9001, он по-прежнему поощряет организации постоянно совершенствовать свои системы менеджмента качества для лучшего соответствия требованиям и ожиданиям клиентов и нормативных актов.
Достижение стандарта ISO 13485:2016 в очередной раз подтверждает способность очистителей свежей щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano соответствовать международным стандартам качества. В то же время это демонстрирует приверженность компаний Daikiosan и Makano разработке передовых технологий, предлагающих комплексные решения для здравоохранения на основе свежей щелочной ионизированной воды.
Спустя 6 месяцев после запуска нового щелочного ионизатора Daikiosan, Makano продал его в 8 раз больше, чем рынок в целом за год
Отдел продаж Dai Viet Group, брендов ионизаторов свежей щелочной воды Daikiosan и Makano, сообщил, что за 6 месяцев с момента запуска подразделение продало 50 000 устройств и стремится достичь 80 000 комплектов к концу этого года.
Хотя свежая щелочная ионизированная вода не является лекарственным средством, медицинские эксперты рекомендуют ее употребление, поскольку при правильном использовании она принесет много пользы.
Причина в том, что высокий уровень pH в пресной щелочной воде помогает сбалансировать кислотность в организме, способствуя улучшению состояния людей с болями в желудке, желудочным рефлюксом или запорами, а также расстройствами пищеварения. Людям, страдающим такими заболеваниями, следует ежедневно пить свежую щелочную воду.
Недавно продукт компании получил награду «Самый любимый очиститель щелочной ионизированной воды» на программе Tech Awards 2024 (самая престижная технологическая премия во Вьетнаме) - Фото: MD
Комментарий (0)