Для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально-экономической ситуации необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
 |
| ТСХ. Фан Суан Зунг выступил с вступительной речью на семинаре по сбору комментариев к законопроекту о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. (Фото: Ту Ханг) |
Сегодня утром (23 октября) в Ханое Вьетнамский союз научно-технических ассоциаций (Вьетнамский союз ассоциаций) совместно с Социальным комитетом Национального собрания и Вьетнамской фармацевтической ассоциацией организовали «Семинар по сбору комментариев по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации».
Вступительная речь, д-р. Председатель Вьетнамского союза научно-технических ассоциаций Фан Суан Зунг подтвердил, что Закон о фармации, принятый 13-м Национальным собранием в 2016 году, знаменует собой важный шаг на пути совершенствования правовой системы фармации во Вьетнаме. После 8 лет реализации Основной закон соответствует развитию фармацевтической промышленности в русле международной интеграции и внес важный вклад в развитие фармацевтической промышленности нашей страны.
Однако, столкнувшись с насущными потребностями и требованиями практики, фармацевтическая правовая система выявила ряд ограничений и недостатков. В частности, количество нормативных актов, касающихся регистрации оборота лекарственных средств и их составов, не соответствует политике административной реформы; Некоторые положения по управлению качеством лекарственных средств не соответствуют политике децентрализации управления.
В то же время некоторые меры политики по развитию фармацевтической промышленности не привели к прорыву фармацевтической промышленности Вьетнама в новых условиях. Положения об управлении ценами на лекарственные средства не подходят для практики, как и вновь принятые законы о ценах; Некоторые положения о предпринимательской деятельности и видах фармацевтической деятельности необходимо скорректировать с учетом тенденций развития и интеграции.
Кроме того, некоторые положения, касающиеся информации и рекламы лекарственных средств, не соответствуют политике административной реформы; Некоторые положения о регистрации, производстве, экспорте, импорте и поставке лекарственных средств не подходят или не урегулированы для применения в чрезвычайных ситуациях в целях профилактики заболеваний, контроля, безопасности и национальной обороны.
Поэтому для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально-экономической ситуации необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Обмен мнениями, доцент, доктор наук. Старший эксперт в области фармации, бывший заместитель министра здравоохранения Ле Ван Труйен высоко оценил законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об фармации, который продемонстрировал две основные цели. То есть обеспечение права людей на доступ к наркотикам и их разумное, безопасное и эффективное использование. В то же время необходимо обеспечить эффективную политику развития фармацевтической промышленности, управления производством и торговлей лекарственными средствами, качеством и ценами на лекарства, чтобы люди могли получить доступ к качественным лекарствам по ценам, соответствующим уровню социально-экономического развития страны и развитию информационных технологий в условиях промышленной революции 4.0.
В частности, в статье 47а проекта очень конкретно прописаны «Права и обязанности организации аптечной сети и аптек, входящих в аптечную сеть».
По словам доцента, доктора наук. По словам Ле Ван Труйена, эти правила соответствуют практической ситуации, поскольку за последние 10 лет во Вьетнаме появилось много крупных аптечных сетей (FPT Long Chau, Pharma City...), в то время как Закон о фармации 2016 года не содержит положений, регулирующих эту форму розничной фармацевтической деятельности.
Кроме того, очень большой проблемой в фармацевтическом менеджменте является регистрация лекарственных средств, в которую внесены дополнения и изменения в статью 56 «Компетенция, учет, порядок, сроки выдачи, продления, изменения и дополнения удостоверений на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций».
Доцент, доктор Ле Ван Труйен подчеркнул, что это серьезная проблема, которая существовала и в прошлом, приводя к накоплению десятков тысяч досье на регистрацию лекарственных препаратов, вызывая трудности и перегрузки в производстве, деловой активности и обеспечении лекарствами здравоохранения и защиты людей, особенно во время пандемии COVID-19.
Однако г-н Ле Ван Труйен предложил включить в проект отдельную главу о «Вьетнамском управлении по контролю за наркотиками», регламентирующую организацию, функции, задачи и полномочия. В контексте интеграции необходимо изучить модель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), которая очень популярна в мире, например: US-FDA (США), K-FDA (Корея), C-FDA (Китай)...
Выступая на семинаре, д-р. Фам Ван Тан, бывший вице-президент и генеральный секретарь Вьетнамского союза организаций дружбы, сказал, что в настоящее время в нашей стране люди могут пойти в аптеку и купить любое лекарство, которое им нужно, если оно в аптеке есть.
Чтобы защитить права потребителей, д-р. Фам Ван Тан предложил дополнить положения законопроекта о продаже лекарственных средств в аптеках потребителям двумя группами. То есть группа с рецептом, выписанным врачом в медицинском учреждении, и группа без рецепта. При этом четко прописать, какие препараты должны продаваться покупателям по рецепту врача, а какие препараты покупатели могут приобрести без рецепта врача.
Председатель Вьетнамской фармацевтической ассоциации г-н Нгуен Тхе Тин, делясь своими взглядами на продажу лекарств через электронную торговлю, заявил, что этот процесс необходимо строго контролировать. Цель состоит в том, чтобы люди могли легко и безопасно покупать лекарства, имея рецепт врача и полную консультацию, нужного человека, нужную болезнь и возможность мониторинга реакции на лекарства...
Проект предусматривает, что предприятиям розничной торговли разрешается реализовывать лекарственные средства, включенные в перечень, утвержденный Министерством здравоохранения, разрешенный к реализации через электронную торговлю, и соответствующие сфере деятельности. «Если это аптека из сети, имеющая общий веб-сайт, как люди будут определять, где покупать?» — задался вопросом г-н Нгуен Тхе Тин.
В принципе, оптовым компаниям (достигающим ВВП) не разрешается заниматься розничной торговлей с населением. Этот вопрос необходимо прояснить, когда у предприятий есть розничные сети, продающие лекарства населению, поскольку это связано с ответственностью каждого субъекта при рассмотрении дела.
Проблема контрафактной продукции в Интернете — это новый фронт, создающий большие трудности для властей, поскольку справиться с ней в реальности сложно, а выявлять и пресекать нарушения в киберпространстве — еще сложнее. Исходя из этого, г-н Нгуен Тхе Тин предложил, чтобы законопроект содержал более четкие и строгие положения в отношении этого нового метода ведения бизнеса.
| На семинаре эксперты сосредоточились на обсуждении и выражении своего мнения по таким вопросам, как обеспечение адекватных и своевременных качественных лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний у людей; Обеспечивать адекватное и своевременное снабжение лекарственными средствами для удовлетворения потребностей безопасности и обороны, преодоления последствий стихийных бедствий и предотвращения эпидемий. Повысить эффективность управления импортом и экспортом лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов; развитие фармацевтической промышленности Разработка лекарственных препаратов, фармацевтических ингредиентов и лекарственных трав из имеющихся отечественных лекарственных трав. О системе бизнеса, распространении лекарств, фармацевтических ингредиентов и о целесообразности Закона. |
Источник
Комментарий (0)