Создание инновационной среды в фармацевтической отрасли

В фармацевтической промышленности наблюдается положительный рост: если раньше расходы на лекарства на душу населения составляли всего 0,50 долл. США, то сейчас они достигают 75 долл. США. Однако в этой отрасли все еще существуют некоторые ограничения.

Трудности со многих сторон

В ходе дискуссионной сессии «Создание инновационной среды для фармацевтической промышленности» на Инновационном семинаре «Лекарства для развития фармацевтической промышленности», организованном газетой Investment Newspaper 25 сентября, г-н Ле Ван Труйен, бывший заместитель министра здравоохранения, рассказал, что за последние 30 лет фармацевтическая промышленность демонстрировала положительный рост: расходы на лекарства на душу населения ранее составляли всего 0,5 долл. США, а теперь достигли 75 долл. США. Однако в этой отрасли все еще существуют некоторые ограничения.

Делегаты, присутствовавшие на дискуссионной сессии.

Во-первых, по словам бывшего заместителя министра здравоохранения, технические возможности фармацевтической промышленности по-прежнему ограничены. В эпоху Индустрии 4.0 процесс цифровизации фармацевтической промышленности идет очень медленно.

Кроме того, кадровые ресурсы для проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по-прежнему весьма скромны. В настоящее время фармацевтическая промышленность занимается разработкой биологических препаратов, в то время как во Вьетнаме в основном действуют химико-фармацевтические заводы. Это два совершенно разных вопроса, предприятия не могут сразу разрабатывать или приобретать производство биологических препаратов.

Кроме того, научно-исследовательские и опытно-конструкторские (НИОКР) учреждения слишком разбросаны, нет ни одного общенационального учреждения, занимающегося НИОКР, на каждом предприятии есть отдел НИОКР, в котором исследованиями занимается всего несколько человек. Не говоря уже об институциональном вопросе, после того как предприятие получит результаты НИОКР, каков будет механизм передачи результатов разработок?

Не говоря уже о том, что финансовые возможности отечественных фармацевтических предприятий ограничены. Низкий уровень инвестиций в НИОКР, при таком уровне невозможно развиваться. При инвестировании больших сумм денег в НИОКР, как рассчитываются затраты, сколько продукции можно произвести для вывода на рынок... Это большая проблема для бизнеса.

В частности, изменения в структуре рынка влияют на портфель фармацевтической продукции на рынке. В настоящее время только 40% дженериков производятся местными предприятиями. Как же идет процесс конверсии?

Учитывая существующие недостатки в фармацевтической отрасли, предприятия ожидают больших изменений в действующих поправках и дополнениях к Закону о фармацевтике.

В связи с этим, по словам г-на Та Мань Хунга, заместителя директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, измененный и дополненный на этот раз проект Закона о фармации содержит 5 основных политических групп, направленных на дальнейшее улучшение своевременного и достаточного снабжения людей качественными лекарственными средствами для профилактики и лечения заболеваний.

На семинаре выступил г-н Та Мань Хунг.

Однако, по словам г-на Хунга, фармацевтическая отрасль — это нечто особенное, напрямую связанное со здоровьем и жизнью людей, поэтому здесь необходима осторожность. В других отраслях можно сократить административные процедуры и проводить постинспекции, но в медицине это не так.

Лицензирование лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с полными процедурами. Вьетнам и другие страны делают то же самое. Мы не можем просто выдавать лицензии, а потом отзывать их, потому что это очень опасно.

Что касается усилий Министерства здравоохранения по обеспечению лекарственными средствами, то, по словам заместителя министра здравоохранения До Суан Туена, это агентство представляет на рассмотрение Национальной ассамблеи проект с ориентацией на привлечение инвестиций в развитие научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, производство или передачу технологий для производства фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных фирменных лекарственных средств, редких лекарственных средств, первых дженериков, высокотехнологичных лекарственных средств, вакцин и биологических препаратов, лекарственных средств, изготовленных из крови и плазмы, и т. д. иностранных фармацевтических корпораций во Вьетнаме.

По словам руководителя Минздрава, при реализации этой цели Вьетнам будет активно и устойчиво развивать внутреннее производство, одновременно продвигая экспортную деятельность на передовые рынки.

Что касается медицины, то, прежде всего, для ее производства необходимо сырье, а что касается фармацевтических химикатов, то Вьетнам импортирует их на 80%, но имеет большой потенциал в плане сырьевых ресурсов.

Людские ресурсы в фармацевтической промышленности также весьма доступны. Согласно пересмотренным правилам, Министерство здравоохранения предлагает приоритеты для производства лекарственных средств во Вьетнаме, включая приоритет при выдаче лицензий на распространение, приоритет при включении в список выпускаемых лекарственных средств и т. д.

«Мы должны содействовать исследованиям и инновациям во всех областях: на производственных предприятиях и производственных линиях, применении технологий в клинических испытаниях, особенно инновациям в эффективном использовании лекарственных препаратов и биологических продуктов…», — подчеркнул заместитель министра До Суан Туен.

Высоко оценивая пересмотренные положения Закона о фармацевтике, создающие условия для развития бизнеса, г-н Тринь Лыонг Нгок, юрист-член Vilaf, сказал, что пересмотренный Закон о фармацевтике оказывает положительное влияние в двух направлениях.

Во-первых, упрощение административных процедур, выдача лицензий на оборот и т. д. облегчает предприятиям регистрацию фармацевтической продукции и ускоряет вывод продукции на рынок, что способствует снижению цен на лекарства и позволяет людям получать доступ к высококачественным препаратам.

Во-вторых, тот факт, что иностранные предприятия могут производить и передавать продукцию вьетнамским предприятиям, означает стимулирование иностранных инвесторов к более активному сотрудничеству с отечественными предприятиями. Это возможность для отечественного бизнеса учиться и производить новую продукцию.

«Иностранные инвесторы обращают внимание не только на инвестиционные стимулы. «Принимая решение об инвестировании, они заботятся о координации и решении проблем между подразделениями, между центральным и местным уровнями, поскольку реализация проекта может занять годы», — подчеркнул г-н Нгок.

Привлечение иностранных инвестиций в фармацевтическую промышленность

Одним из направлений реформирования институтов фармацевтической отрасли является содействие привлечению иностранных инвестиций. Г-н Даррелл О, председатель фармацевтической группы Eurocham, представительного подразделения 21 компании-члена из европейских стран во Вьетнаме, сказал, что важным вопросом является политический фактор, и не только Министерство здравоохранения, но и другие агентства, связанные с прямыми иностранными инвестициями, должны содействовать инвестиционной деятельности.

Профессор Нгуен Ань Чи выступил на семинаре, организованном Investment Newspaper.

Международные ресурсы могут помочь снизить бремя доступа к лекарствам, улучшить репутацию Вьетнама в регионе в секторе здравоохранения и даже помочь Вьетнаму стать выбором пациентов в Юго-Восточной Азии.

Многие страны также вносят поправки в фармацевтическую политику с целью стимулирования инноваций и привлечения иностранных инвестиций в фармацевтическую промышленность.

Например, недавно в Японии была принята стратегия по продвижению инноваций, содействию более быстрому доступу пациентов к лекарствам и содействию научным исследованиям. Япония ежегодно инвестирует 7 миллиардов долларов США в развитие фармацевтической промышленности.

Председатель Pharma Group видит три основных фактора, которым Вьетнам может поучиться. Первый — это четкая стратегия, ориентированная конкретно на инновации и разработку высококачественных продуктов и услуг.

Во-вторых, упростить процедуры с помощью политик и привлечь инвестиции. В-третьих, это конкретное учреждение с национальным руководящим комитетом, которому предстоит выполнить большой объем работы, министерствам и ведомствам необходимо координировать свою деятельность друг с другом.

Что касается политики привлечения иностранных инвестиций в фармацевтическую промышленность, г-н Ву Ван Чунг, заместитель директора Департамента иностранных инвестиций Министерства планирования и инвестиций, сказал, что в настоящее время иностранные инвестиции в сектор здравоохранения Вьетнама составляют всего около 160 проектов с подписанной стоимостью около 1,8 млрд долларов США и присутствуют в 13 провинциях и городах.

«Мы очень ценим присутствие крупных фармацевтических компаний на вьетнамском рынке. «Однако по сравнению с другими сферами инвестиции в фармацевтическую промышленность все еще очень скромны, в то время как Вьетнам привлекает более 40 000 иностранных инвестиционных проектов», - сказал г-н Чунг.

К другим особенностям деятельности иностранных инвесторов в фармацевтической промышленности Вьетнама относится то, что большинство предприятий сосредоточено в Сингапуре, Корее и Тайване (Китай), в то время как ведущие мировые медицинские центры, такие как США и Европа, практически отсутствуют.

Инвестиционные проекты реализуются в 13 местах, но в основном они сосредоточены в районах с хорошими социально-экономическими условиями, таких как Ханой, Хошимин, Дананг... Это также показывает, что хорошие социально-экономические условия влияют на иностранные инвестиции в сектор здравоохранения.

Представители Министерства планирования и инвестиций заявили, что стимулы для инвестиций в медицинскую и фармацевтическую промышленность находятся на самом высоком уровне. Министерство продолжает принимать во внимание необходимость более детальных стимулов, особенно для особо поощряемых отраслей.

Кроме того, Министерство планирования и инвестиций ожидает, что когда будут созданы медицинские и фармацевтические центры развития, в настоящее время планируемые в Бакнине, Лонгане, Тхайбине... эти населенные пункты также настроены очень решительно, обсуждают с нами возможность пересмотра законов..., тогда они получат крупные инвестиционные проекты.

Чтобы предвидеть многочисленные возможности будущего развития и быть готовыми получать и привлекать инвестиции со стороны современных фармацевтических отраслей мира в соответствии с направлением и целями фармацевтической промышленности, Министерство здравоохранения также пересматривает и вносит поправки в Закон о фармации.

Говоря о текущих инвестициях в фармацевтическую промышленность, по словам профессора Нгуена Ань Чи, члена Комитета по социальным вопросам Национальной ассамблеи, текущие инвестиции в фармацевтическую промышленность несоизмеримы с ее нынешним потенциалом.

Поэтому, по словам профессора Нгуен Ань Чи, для повышения эффективности здравоохранения для населения, а также для содействия развитию фармацевтической промышленности мы должны преодолевать трудности, искать кратчайшие пути, использовать имеющиеся достижения мира, тем самым способствуя укреплению внутренней мощи вьетнамских предприятий.

Источник: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html