Программа развития фармацевтической промышленности до 2030 года, видение до 2045 года

В контексте все более глубокой интеграции экономики Вьетнама в глобальную цепочку создания стоимости и возникновения ситуаций, вызывающих сбои в цепочке поставок (пандемии, войны, торговый протекционизм и т. д.), это показывает важность самодостаточности в части основного сырья, используемого для производства лекарств, для обеспечения социальной безопасности - здравоохранения для населения. Развитие фармацевтической промышленности — одного из трех ключевых подсекторов фармацевтического производства — считается важной движущей силой модернизации и повышения национальной конкурентоспособности. Утвержденная премьер-министром Программа развития фармацевтической промышленности до 2030 года с перспективой до 2045 года не только демонстрирует стратегическую направленность государства на повышение качества фармацевтической продукции и самодостаточность в поставках сырья, но и является движущей силой превращения Вьетнама в фармацевтический центр АСЕАН.

Цели к 2030 и 2045 гг.

Программа разработана с учетом долгосрочной перспективы и направлена ​​на то, чтобы вывести вьетнамскую фармацевтическую промышленность из состояния зависимости от импортного сырья и создать современную производственную экосистему, удовлетворяющую внутренний спрос и активно участвующую в глобальной цепочке создания стоимости. В частности, стратегические цели Программы включают в себя:

• Увеличение внутреннего производства сырья: цель — к 2030 году стремиться удовлетворить 20% спроса на сырье для фармацевтического производства, при этом обеспечивая удовлетворение 50% спроса на сырье для производства функциональных продуктов питания и фармацевтической косметики. Это важный шаг для снижения зависимости от импортных поставок и обеспечения безопасности поставок в условиях мировых экономических колебаний.
• Содействие экспорту и увеличение добавленной стоимости: программа направлена ​​на ускорение роста экспорта натуральной фармацевтической продукции, такой как фармацевтические ингредиенты, количественные экстракты и эфирные масла, богатые активными ингредиентами, со средним темпом роста 10% в год. В то же время сосредоточение внимания на исследованиях, передаче технологий и применении передовых технологий поможет улучшить качество продукции, создавая более высокую экономическую ценность для отрасли.
• Создание современной фармацевтической промышленности: цель — к 2045 году превратить фармацевтическую промышленность Вьетнама в современную, высокотехнологичную отрасль с высокой конкурентоспособностью на международном рынке. Темпы роста промышленного производства в фармацевтической отрасли составляют от 8 до 11% в год. Это не только способствует обеспечению поставок безопасных и качественных фармацевтических препаратов, но и выступает движущей силой устойчивого экономического роста страны.

Эти цели демонстрируют приверженность государства модернизации производства, трансформации технологий и созданию сильной отечественной фармацевтической промышленности, способствующей обеспечению общественного здравоохранения и развитию национальной экономики.

Роль Министерства промышленности и торговли

В рамках реализации Программы Министерство промышленности и торговли играет ключевую роль не только как орган, определяющий политику, но и как связующее звено между государством и предприятиями, между внутренними ресурсами и международными партнерами. Роль Министерства промышленности и торговли проявляется в решении следующих основных задач:

1. Взять на себя ведущую роль в разработке и реализации Программы: Министерство промышленности и торговли отвечает за концентрацию ресурсов и тесное взаимодействие с Министерством здравоохранения, Министерством науки и технологий, Министерством сельского хозяйства и охраны окружающей среды и Министерством финансов с целью разработки правовой базы и механизма реализации программы. Такая координация помогает гарантировать, что все нормативные акты, технические стандарты и преференциальные политики выпускаются синхронно, создавая благоприятную среду для отечественных предприятий и транснациональных фармацевтических корпораций для инвестирования и ведения бизнеса во Вьетнаме.

2. Административная реформа и упрощение процедур инвестирования: Министерство тесно сотрудничает и будет сотрудничать с соответствующими министерствами и ведомствами с целью пересмотра, внесения изменений и дополнений в правовые нормы по инвестициям, налогообложению и кредитованию с целью создания конкретных механизмов для проектов фармацевтического производства. Это делается для привлечения инвестиций в особые сферы, требующие большого капитала и высоких технологий, такие как фармацевтическая промышленность.

3. Содействие международному сотрудничеству и передаче технологий: используя преимущества соглашений о свободной торговле, подписанных Вьетнамом, Министерство промышленности и торговли будет содействовать расширению сотрудничества с транснациональными корпорациями и международными партнерами. Тем самым создаются условия для того, чтобы отечественные предприятия имели возможность перенимать опыт, получать доступ к современным технологиям и расширять экспортные рынки, способствуя формированию позиций фармацевтической отрасли на международной арене.

4. Обеспечение безопасности поставок и развитие цепочек создания стоимости: Министерство промышленности и торговли координирует свою деятельность с Министерством здравоохранения и местными органами власти с целью создания системы производства фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам, контроля качества и обеспечения стабильных поставок. Развитие цепочки создания стоимости от разработки лекарственного сырья и производства фармацевтической продукции до ее распространения поможет снизить зависимость от импортных поставок, одновременно повышая самодостаточность вьетнамской фармацевтической промышленности. Фактически, из отечественных лекарственных растений можно извлечь и очистить многие важные активные ингредиенты для производства фармацевтических ингредиентов. Например, рутин в цветках софоры японской помогает производить лекарства для укрепления кровеносных сосудов, профилактики и лечения заболеваний, связанных с кровотечением. Куркумин из куркумы оказывает профилактическое действие на опухоли, способствует лечению рака и язвы двенадцатиперстной кишки. Шикимовая кислота в экстракте звездчатого аниса является сырьем для производства осельтамивира фосфата — важного активного ингредиента в препаратах для профилактики вирусов гриппа A/H5N1 и H1N1. Артемизинин из полыни однолетней используется в производстве противомалярийных препаратов (ДГК, артесунат, артеметер), не только удовлетворяя внутренний спрос, но и имея экспортный потенциал. Министерство промышленности и торговли отвечает за исследование и разработку программы брендинга не менее чем для 5 типичных фармацевтических продуктов.

Цепочка создания стоимости в фармацевтической промышленности включает множество этапов: от производства АФИ, разработки лекарственных препаратов до упаковки и дистрибуции, при этом исходные материалы поступают из многих стран. Развитие внутренних цепочек поставок поможет снизить зависимость от импорта и повысить самодостаточность отрасли. На схеме ниже представлена ​​типичная цепочка фармацевтического производства, демонстрирующая сложность отрасли и острую необходимость локализации сырья.

5. Поддержка обучения и развития человеческих ресурсов: Передача технологий и применение передовых технологий требуют высококвалифицированной рабочей силы. Министерство промышленности и торговли содействует развитию связей между университетами, научно-исследовательскими институтами и предприятиями в целях подготовки и развития специалистов, инженеров и ученых, обеспечивая соответствие кадровых ресурсов современным требованиям производства и их участие в исследованиях и разработках продукции.

Эти мероприятия подтверждают ключевую роль Министерства промышленности и торговли в ориентации и содействии развитию фармацевтической промышленности, способствуя созданию импульса для комплексной трансформации вьетнамской экономики.

Проблемы, которые необходимо решить

Несмотря на льготную политику и пристальное внимание со стороны государства, вьетнамская фармацевтическая промышленность по-прежнему сталкивается со многими проблемами, которые необходимо преодолеть для достижения поставленных целей. К этим проблемам относятся:

1. Проблемы с производственными мощностями и технологиями: Большинство предприятий по производству фармацевтической продукции в настоящее время имеют небольшие масштабы, устаревшее оборудование и производственные процессы, не соответствующие международным стандартам. Это снижает конкурентоспособность и ограничивает потенциал роста отрасли. Модернизация производственных мощностей в соответствии с требованиями GMP и международными стандартами по-прежнему сталкивается со многими трудностями из-за ограничений в инвестициях и современных технологиях. Задержки в модернизации производства напрямую влияют на качество продукции и расширение рынка.

2. Проблемы с человеческими ресурсами и обучением: Для трансформации в высокотехнологичное производство фармацевтической отрасли необходима команда высококвалифицированных специалистов, инженеров и ученых. В настоящее время квалифицированные человеческие ресурсы в этой области по-прежнему ограничены, что сказывается на процессе исследований и применении передовых технологий. Отсутствие синхронизации между учебными заведениями, научно-исследовательскими институтами и предприятиями создает трудности в передаче технологий и подготовке кадров в соответствии с современными требованиями производства.

3. Проблемы в сырье и цепочках поставок: большую часть фармацевтического сырья, такого как активные ингредиенты и вспомогательные вещества, по-прежнему приходится импортировать из таких стран, как Китай и Индия, что увеличивает риски поставок и влияет на стабильность производства. Разработка отечественной системы производства сырья, соответствующей стандартам, является неотложной задачей, требующей решения. Система цепочки создания стоимости от производства лекарственных материалов, переработки сырья, производства фармацевтической продукции до распределения и потребления продукции по-прежнему имеет много слабых мест. Это не только снижает эффективность производства, но и влияет на качество конечного продукта.

4. Проблемы в инвестиционных механизмах, политике и среде: хотя государство выпустило множество правовых документов и политик стимулирования инвестиций, их реализация и координация между агентствами и министерствами по-прежнему имеют некоторые несоответствия. Это тормозит процесс привлечения инвестиций и развития отечественных предприятий. Инвестиции в фармацевтическую промышленность требуют больших капиталовложений, особенно для строительства производственных мощностей, соответствующих стандартам GMP, проведения исследований и передачи технологий. Необходимо более эффективно мобилизовать средства из государственного бюджета и частных инвестиционных источников для удовлетворения потребностей технологической трансформации.

5. Проблемы международной интеграции и глобальной конкуренции: на международном рынке доминируют иностранные предприятия с крупными масштабами и современными технологиями. Чтобы конкурировать, вьетнамской фармацевтической промышленности необходима отдельная стратегия развития, сосредоточенная на преимуществах в ресурсах лекарственных материалов и креативности в исследованиях и разработках продуктов. Несмотря на то, что существует множество возможностей перенять опыт стран с развитой фармацевтической промышленностью, передача технологий и международное сотрудничество по-прежнему сталкиваются с правовыми, экономическими и корпоративно-культурными барьерами. Это требует корректировок и инноваций в политике и механизмах сотрудничества, чтобы максимально использовать внешние преимущества.

Направления и решения

Для преодоления вышеуказанных проблем Министерство промышленности и торговли совместно с заинтересованными министерствами и отраслями предложило ряд ключевых решений, которые позволят создать прорыв в развитии фармацевтической отрасли:

• Содействие административной реформе и преференциальной политике: упрощение административных процедур, улучшение инвестиционной среды и облегчение доступа отечественных предприятий к капиталу являются ключевыми факторами повышения производственных мощностей и конкурентоспособности отрасли.
• Укрепление связей в области обучения и передачи технологий: необходимо активно развивать сотрудничество между университетами, научно-исследовательскими институтами и предприятиями. Привлечение иностранных специалистов и ученых с международным опытом будет способствовать повышению качества кадрового потенциала и внедрению передовых технологий в производство.
• Развитие внутренних цепочек создания стоимости: построение системы цепочек поставок от производства лекарственных материалов до фармацевтической переработки и производства должно осуществляться синхронно, обеспечивая стандарты качества и непрерывность источников сырья. Это решающий фактор автономности и стабильности фармацевтического производства во Вьетнаме.
• Содействуйте международному сотрудничеству: воспользуйтесь соглашениями о свободной торговле и участвуйте в международных форумах, чтобы помочь отечественным предприятиям расширить рынки, передавать технологии и учиться у передовых стран в области фармацевтической химии.
• Инвестиции в инфраструктуру и строительство промышленных парков: Строительство специализированных фармацевтических промышленных парков и парков высоких технологий, соответствующих международным стандартам, станет важной движущей силой привлечения инвестиций и увеличения масштабов производства, создавая импульс для устойчивого развития отрасли.

Программа развития фармацевтической промышленности до 2030 года с перспективой до 2045 года является не только дорожной картой по преобразованию фармацевтической промышленности, но и четким выражением приверженности государства построению современной, самостоятельной и конкурентоспособной на международной арене отрасли. Под руководством Министерства промышленности и торговли, при тесном взаимодействии с соответствующими министерствами и отраслями Программа поставила конкретные стратегические цели по увеличению производства отечественного сырья, передаче передовых технологий и повышению качества продукции. Тем самым Вьетнам постепенно снизит свою зависимость от импортных поставок и утвердит свой национальный бренд в глобальной цепочке создания стоимости.

Однако для достижения этих амбициозных целей фармацевтической отрасли еще предстоит преодолеть множество трудностей — от модернизации производственных мощностей, совершенствования процессов модернизации, подготовки высококвалифицированных кадров до построения полноценной внутренней цепочки поставок и привлечения необходимого инвестиционного капитала. Скоординированные усилия «четырех домов», включающих управляющие агентства, предприятия, исследователей и фермеров, станут ключом к открытию двери к устойчивому развитию отрасли.

В будущем, когда фармацевтическая промышленность превратится в высокотехнологичную отрасль с продукцией, соответствующей международным стандартам, развитие отрасли не только создаст большую экономическую ценность, но и улучшит качество жизни людей. Это конечная цель, к которой стремится программа — современный, самостоятельный и интегрированный Вьетнам, подтверждающий свое положение на мировой экономической карте.

Источник: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html