Исправление использования просроченных химикатов при тестировании качества лекарственных средств

Соответственно, подразделениям необходимо пересмотреть, пересмотреть, дополнить и усовершенствовать систему управления качеством лабораторий по тестированию наркотиков; Поддерживать соответствие принципам и стандартам «Надлежащей лабораторной практики»; Усилить управление испытательной деятельностью, гарантировать, что используемые химикаты, растворители, реагенты и стандарты являются надлежащими и имеют неистекший срок годности. Испытательным подразделениям не разрешается использовать просроченные химикаты, растворители, реагенты или стандарты, не соответствующие стандартам качества, для тестирования образцов наркотиков; Проводите испытания качества лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов, чтобы убедиться в соответствии всем критериям в соответствии с действующими нормами...

Недавно Инспекция Министерства здравоохранения обнаружила, что в некоторых государственных центрах тестирования на наркотики не поддерживается система качества, соответствующая принципам и стандартам. Примечательно, что при тестировании на наркотики по-прежнему используются просроченные химические вещества, а некоторые химические вещества не контролируются и не имеют полной информации о сроках годности; Протоколы испытаний не содержат полной информации о сроке годности использованных химикатов...

Основой управления качеством лекарственных средств являются мероприятия по испытаниям, мониторингу качества лекарственных средств, качеству результатов испытаний, а также полная и точная оценка качества лекарственных средств. Однако недавно инспекционный орган Министерства здравоохранения выявил вышеуказанные недостатки в проведении тестирования на наркотики в государственных учреждениях.

Ссылка на источник