В то же время были предложены 5 направлений сотрудничества между Министерством здравоохранения и Sanofi Vietnam для содействия развитию фармацевтической и вакцинной промышленности.
Днем 3 апреля в штаб-квартире Министерства здравоохранения министр здравоохранения Дао Хун Лань принял г-на Бурака Пекмезчи - генерального директора Sanofi-Aventis Vietnam Company Limited.
Министр здравоохранения Дао Хун Лань принял г-на Бурака Пекмезчи - генерального директора Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.
Достижения в процессе лицензирования и продления действия удостоверений на право обращения лекарственных средств
На встрече с министром Дао Хун Ланем г-н Бурак Пекмезчи сказал: «На встрече с премьер-министром 2 марта компания Sanofi предложила применить механизм ссылок для ускорения доступа вьетнамцев к новым лекарствам».
«Мы очень рады видеть, что содержание справочного механизма было тщательно изучено Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама и включено в проект Циркуляра о внесении изменений в циркуляр о регистрации лекарственных средств с относительно высоким уровнем детализации и полноты, аналогичным практике стран региона.
«Хотя проект циркуляра продолжает корректироваться, мы считаем, что благодаря решимости руководителей Министерства здравоохранения, Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, открытости к получению отзывов, механизм ссылок будет эффективно реализован во Вьетнаме», - сказал г-н Бурак Пекмезджи.
Генеральный директор Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. выразил свое впечатление о ходе лицензирования и продлении действия свидетельств о регистрации лекарственных средств...
Говоря об обеспечении лекарственными средствами, г-н Бурак Пекмезджи подчеркнул, что компания «Санофи» приветствует реформы Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об аптеках и проект Циркуляра о регистрации лекарственных средств, который упрощает процедуру перерегистрации и применяет цифровую трансформацию для ускорения обработки досье на изменения и дополнения.
Говоря о сфере цифровой трансформации в регистрации лекарственных средств, г-н Бурак Пекмезджи выразил свое впечатление о достижениях Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, когда прогресс в лицензировании и продлении свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств за первые 11 месяцев 2024 года был равен показателям за последние 5 лет вместе взятых.
«Sanofi — ведущая фармацевтическая компания в области цифровой трансформации и применения искусственного интеллекта. Мы с радостью поделимся с вьетнамским агентством по управлению нашим опытом применения искусственного интеллекта при регистрации лекарственных средств, чтобы цифровая трансформация не ограничивалась оцифровкой, а фактически способствовала высвобождению ресурсов, использованию ИИ при проверке записей и поддержке экспертов в оценке записей», — подтвердил г-н Бурак Пекмезчи.
На встрече присутствовали министр здравоохранения Дао Хун Лань и г-н Бурак Пекмезчи - генеральный директор Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd., а также делегаты.
5 предлагаемых направлений сотрудничества
На встрече представитель компании Sanofi предложил 5 направлений сотрудничества между Министерством здравоохранения и Sanofi Vietnam для содействия развитию фармацевтической и вакцинной промышленности.
Во-первых, обучение с целью повышения оценочной способности экспертов путем обмена клиническими руководствами по развитию и клиническими записями, что будет способствовать повышению оценочной способности экспертов.
Во-вторых, передать технологию тестирования Национальному институту вакцинного и биологического контроля. Sanofi сотрудничает с Национальным институтом по контролю за вакцинами и биологическими препаратами с целью разработки программы сотрудничества, которая включает передачу технологий новых методов тестирования вакцин; Обмен международным опытом по применению референтных механизмов, признанию и подтверждению результатов испытаний; Обучение технике безопасности при вакцинации. «Sanofi рассчитывает подписать меморандум о взаимопонимании как можно скорее, и он будет действовать в течение трех лет, с 2025 по 2027 год», — сказал г-н Бурак Пекмезчи.
В-третьих, стратегическое сотрудничество с Департаментом профилактики заболеваний по реализации «Мероприятий по поддержке наращивания потенциала профилактической системы здравоохранения во Вьетнаме» для усиления профилактических мер и защиты здоровья людей всех возрастов.
Сфера сотрудничества будет включать мероприятия по поддержке завершения разработки правовой системы в области здравоохранения и профилактики; мероприятия по продвижению пожизненной вакцинации во Вьетнаме; мероприятия по коммуникации, образованию и повышению осведомленности общественности о важности вакцинации. «Мы надеемся подписать меморандум о взаимопонимании между двумя сторонами во втором квартале этого года, сроком на три года с 2025 по 2027 год», — сказал г-н Бурак Пекмезджи.
В-четвертых, программы поддержки пациентов с редкими заболеваниями. Компания Sanofi гордится своим почти 30-летним опытом сотрудничества с учреждениями здравоохранения, исследовательскими организациями, больницами и т. д. с целью повышения качества диагностики и лечения пациентов с редкими заболеваниями. В рамках Международной программы гуманитарного доступа к лекарственным средствам (ICAP) с 1997 года компания Sanofi ежегодно поддерживает диагностику и лечение пациентов с редкими заболеваниями, выделяя на эти цели сотни миллиардов донгов.
29 февраля 2024 года Департамент медицинской экспертизы и лечения Министерства здравоохранения подписал меморандум о взаимопонимании по сотрудничеству между Департаментом и четырьмя транснациональными фармацевтическими компаниями, включая Sanofi, с целью повышения качества управления и лечения редких заболеваний. Компания Sanofi предложила оказать поддержку Департаменту медицинского страхования в проведении исследований, изучении новых финансовых моделей и обмене международным опытом с целью его эффективного применения во Вьетнаме.
Пятая — это онлайн-программа по лечению и обучению диабету — iSTEP-D Plus Online Program. Компания Sanofi сотрудничает с Вьетнамской ассоциацией эндокринологии и диабета с целью оказания поддержки Департаменту медицинского обследования и управления лечением Министерства здравоохранения в реализации этой программы (ожидается, что она будет реализована в 2025 году в 18 провинциях и городах по всей стране, в рамках которой будет обучено 3600 медицинских работников провинциальных и районных больниц, а также других нуждающихся медицинских работников).
На приеме министр Дао Хун Лань высоко оценил готовность компании Sanofi оказывать поддержку управленческим органам в обмене опытом и внесении идей по улучшению институтов и политики.
Министр Дао Хун Лань заявил, что предложения Sanofi во многом соответствуют обеспокоенности Министерства здравоохранения. Министр поручил соответствующим функциональным подразделениям министерства и компании Sanofi обсудить и согласовать меры по продвижению проекта на раннем этапе, чтобы обеспечить эффективную координацию.
Джанг Оанх
Источник: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm
Комментарий (0)