Минздрав предупреждает о поддельных антибиотиках

Департамент по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения обратился к Департаменту здравоохранения Тхыатхиен-Хюэ с просьбой координировать действия с функциональными подразделениями для проверки и отслеживания происхождения поддельных антибиотиков Cefixim 200, появляющихся в этом районе.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама получило официальное сообщение № 498/KNH-KHDV от 9 августа 2024 года из Центра тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен- Хюэ , в котором сообщается об образце продукта с информацией, напечатанной на этикетке таблеток, покрытых пленочной оболочкой Cefĩxim 200 (цефиксим 200 мг); Номер GĐKLH: VD-28887-18; Номер партии: 15030723, Дата изготовления: 030723, Срок годности: 030725; Производитель: Фармацевтическая акционерная компания Cuu Long; Образцы лекарственных препаратов были взяты Центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Phu Khang (адрес: 97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba ward, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ).

Иллюстрация фото.

Вышеуказанный образец лекарственного средства имеет признаки поддельных лекарственных средств, как и было указано ранее Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама в отношении поддельных лекарственных средств Цефиксим 200; При проверке качества партия препарата не соответствовала требованиям качества по качественному показателю цефиксима по TCCS.

После проверки и анализа, в целях обеспечения безопасности потребителей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ срочно провести проверку соблюдения правовых норм в фармацевтической деятельности аптеки Phu Khang Pharmacy (адрес: 97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba ward, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ).

Взаимодействуйте с функциональными подразделениями для проверки и отслеживания происхождения вышеуказанного поддельного препарата Цефиксим 200. О результатах проверки, порядке рассмотрения нарушений и происхождении вышеуказанной партии контрафактных лекарственных средств сообщить в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 23 августа 2024 года.

Ранее, в конце июля, Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама направило в Департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного антибиотика Цефиксим 200, в котором содержалась просьба о координации действий со следственными органами, проверке информации и отслеживании происхождения поддельного препарата Цефиксим 200, а также о строгом пресечении деятельности организаций и лиц, нарушающих закон...

Соответственно, Департамент по контролю за лекарственными средствами сообщил, что получил официальное уведомление с сертификатом испытаний от Центра испытаний провинции Тханьхоа, в котором сообщалось, что образец продукта имел следующую маркировку: таблетки Цефиксим 200, покрытые пленочной оболочкой, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец наркотика был взят в испытательном центре провинции Тханьхоа фармацевтической акционерной компании Hung Thinh (адрес: 207, субрегион Хунг Лонг, город Нга Сон, район Нга Сон, провинция Тханьхоа).

Образец лекарственного препарата не соответствует требованиям к качеству по качественным показателям препарата Цефиксим по основным стандартам. Затем Департамент по контролю за лекарственными средствами получил официальное сообщение из Испытательного центра провинции Биньзыонг, в котором содержался отчет об испытаниях образца продукта со следующей информацией на маркировке: таблетки Цефиксим 200, покрытые пленочной оболочкой, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец наркотика был взят в Центре тестирования провинции Биньзыонг в аптеке Thanh Duy (адрес: 174, группа 4, Лай Кхе, Лай Хунг, район Баубанг, провинция Биньзыонг). Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям качества по качественному показателю Цефиксим согласно основным стандартам.

Что касается качества лекарственных препаратов, то, по информации Ассоциации фармацевтического бизнеса Вьетнама, большинство поддельных фармацевтических образцов — это антибиотики, зачастую дорогостоящие антибиотики известных фармацевтических брендов.

Поддельные лекарства производятся достаточно искусно, единственное отличие можно обнаружить, сравнив упаковку и инструкцию по применению настоящих и поддельных препаратов, положенных рядом.

Представитель агентства по управлению рынком также признал, что обычными методами сложно точно отличить подлинную продукцию от поддельной.

Тестирование состава и качества лекарственных препаратов... является оптимальным методом определения подлинности продукта, но требует больших затрат и длительного времени на оценку и исследование. Это также является серьезным препятствием для выявления и оперативного решения проблемы поддельных лекарственных препаратов и поддельных функциональных продуктов питания на рынке.

Распространение эпидемии поддельных лекарств наносит огромный вред пациентам. При использовании поддельных лекарств пациентам приходится тратить большие деньги на покупку лекарств, но болезнь не улучшается, а даже усугубляется, вызывая у пациента панику и страх, поскольку он думает, что находится в ситуации «панацеи».

Поддельные лекарства также затрудняют лечение, поскольку могут сделать его неэффективным. В случаях, когда тяжелобольному человеку необходимо принимать специальные лекарства или антибиотики, но он использует поддельные лекарства, золотое время для спасения жизни пациента будет упущено, что приведет к тому, что болезнь станет все более серьезной, вплоть до летального исхода.

Прием пациентами поддельных лекарств может привести к появлению устойчивых к лекарствам бактерий, что вынуждает врачей менять процедуры лечения, продлевая его продолжительность и увеличивая расходы.

Людям с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, астма и т. д. (которые должны регулярно и в течение длительного времени принимать лекарства), прием поддельных лекарств очень опасен для их жизни, поскольку процесс лечения неэффективен, а заболевание становится все тяжелее.

В некоторых случаях поддельные лекарственные препараты содержат некачественные действующие вещества и фармацевтические препараты из-за ручного процесса производства, производитель подмешивает в них множество других примесей и даже могут содержать токсичные вещества, которые могут привести к смерти потребителя.

Доктор Нгуен Трунг Нгуен, директор Центра по контролю за отравлениями (больница Бах Май), рекомендует людям приобретать лекарства по проверенным адресам, ни в коем случае не покупать лекарства, которые можно носить с собой, а также лекарства, продаваемые через Интернет в странах, где нет законов, контролирующих этот тип продажи лекарств.

Столкнувшись с проблемой поддельных и фальсифицированных лекарств, г-н Ле Ван Труйен, председатель Консультативного совета по регистрации лекарственных средств Министерства здравоохранения, заявил, что настоящим предприятиям и производителям необходимо инвестировать в исследования и разработку передовых и современных технологий борьбы с подделками, чтобы помочь потребителям и менеджерам легко идентифицировать бренды и отслеживать происхождение продукции. Это также эффективный способ защиты имиджа производителя и его продукции от подделок.

Г-н Ву Туан Куонг, директор Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, поручил Департаментам здравоохранения провинций и городов усилить инспекцию и проверку предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами в этом районе, гарантируя, что у торговцев лекарственными средствами имеются полные счета-фактуры и действительные документы; своевременно выявлять и пресекать факты оборота наркотиков неизвестного происхождения и контрабандных наркотиков.

В то же время необходимо координировать работу со средствами массовой информации для широкого информирования населения о необходимости не покупать лекарства в Интернете, а приобретать лекарства только в легальных фармацевтических компаниях, имея при себе полные счета-фактуры и документы, подтверждающие происхождение и качество лекарства.

Лекарства – это особый продукт, связанный со здоровьем человека. Поэтому необходимо решительно исключать поддельную, контрафактную и некачественную продукцию для защиты здоровья людей. Людям также следует проявлять бдительность в отношении поддельных и контрафактных лекарств, особенно продуктов неизвестного происхождения.

Цефиксим известен как антибиотик, предназначенный для лечения бактериальных инфекций. Это лекарство показано для лечения инфекций, вызванных восприимчивыми бактериями: Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострения аллергического бронхита. Неосложненная инфекция мочевыводящих путей: острый цистит...

Не следует применять цефиксим у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к цефиксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам, а также с анамнезом анафилактического шока, вызванного пенициллином.

Источник: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html