Phát hiện thuốc kháng sinh Cefixim 200 giả tại Huế

Theo Cục Quản lý Dược, đơn vị vừa nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế báo cáo về việc mẫu sản phẩm viên nén bao phim CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) có các dấu hiệu thuốc giả. 

Cụ thể, thuốc kháng sinh cefixim 200 mg giả có số đăng ký VD-28887-18, số lô 15030723, sản xuất ngày 3/7/2023, hạn sử dụng 3/7/2025, do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Mẫu thuốc giả do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Phú Khang (97 Đinh Tiên Hoàng, phường Đông Ba, TP Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế).

Mẫu thuốc trên có các dấu hiệu thuốc giả như hướng dẫn trước đó của Cục Quản lý Dược về thuốc giả Cefixim 200; khi kiểm tra chất lượng, lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính cefixim theo TCCS.

Sau khi đối chiếu xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế khẩn trương kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm của Nhà thuốc Phú Khang.

Phối hợp với các đơn vị chức năng, xác minh, truy tìm nguồn gốc của sản phẩm Cefixim 200 giả nêu trên. Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/8.

Trước đó, ngày 30/7, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, TP về việc thuốc giả Cefixim 200, trong đó đề nghị phối hợp với các cơ quan điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Cefixim 200 giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm…

Cefixim là thuốc kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn. Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm trùng gây bởi các vi khuẩn nhạy cảm như nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng do vi khuẩn, viêm amiđan, viêm tai giữa, viêm xoang; nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phế quản cấp và cơn cấp của viêm phế quản mẫn; viêm bàng quang cấp…

Không dùng cefixim cho người bệnh có tiền sử quá mẫn với cefixim hoặc với kháng sinh nhóm cefalosporin khác, người có tiền sử sốc phản vệ do penicillin.