Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây, tổng số tiền 115 triệu đồng do có nhiều hành vi vi phạm hành chính liên quan đến lĩnh vực dược.
Công ty này có địa chỉ trụ sở chính tại số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP Hà Nội.
Theo Cục Quản lý dược, công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với 4 thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5 mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19. Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt 100 triệu đồng.
Doanh nghiệp bị xử phạt vì cản trở lực lượng chức năng lấy mẫu viên nang cứng Pharnanca kiểm tra chất lượng
Ngoài ra, đơn vị này còn bị xử phạt thêm 15 triệu đồng cho hành vi vi phạm không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Pharnanca (số GĐKLH: VD-28954-18) theo yêu cầu của Cục Quản lý dược.
Pharnanca là thuốc hỗ trợ điều trị viêm gan cấp và mạn tính, phòng các biến chứng sau viêm gan B, các biểu hiện rối loạn chức năng gan...
Nguồn
Bình luận (0)