암 백신이 2025년에 출시될까?

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최근, 제약회사 Moderna(미국)는 악성 종양을 치료하기 위해 mRNA 백신(mRNA-4157 [V940])과 제약회사 Merck(독일)의 항암제 Keytruda(코드 Keynote-942, pembrolizumab으로도 알려짐)를 병용하는 연구에 대한 유망한 2b상 시험 결과를 발표했습니다.

암 백신은 2025년에 나올 예정이다. 사진 1 — mRNA(mRNA-4157)와 항암제 키트루다의 병용 요법은 유망한 결과를 얻었습니다. 사진: 게티이미지

이는 최종 결과가 아니라 3년간의 추적 조사를 통한 중간 데이터이기는 하지만 어느 정도 희망적인 결과입니다. 이 임상시험은 완전 종양 절제 후 고위험 재발성 흑색종(3기/4기) 환자를 대상으로 실시되었습니다.

결과에 따르면 mRNA-4157과 Keynote-942를 병용한 치료는 Keynote-942만을 투여했을 때보다 환자 생존율과 원격 전이 없는 비율이 향상되었고, 재발 또는 사망 위험이 49% 감소했으며, pembrolizumab만을 투여했을 때보다 전이 위험이 62% 감소했습니다.

Moderna의 수석 부사장인 Kyle Holen은 "Keynote-942/mRNA-4157 연구는 mRNA 기반 암 치료의 효능을 처음으로 입증한 연구로, 흑색종의 보조 요법에서 펨브롤리주맙 단독 요법보다 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다.

Keynote-942/mRNA-4157 복합 치료를 받은 경우 Keynote-942 단독 치료를 받은 경우와 비교했을 때 부작용 발생률은 미미했습니다. Keynote-942/mRNA-4157을 복용하는 동안 부작용을 보고한 3등급 이상의 암 환자 수는 25%인 반면, pembrolizumab을 단독으로 복용하는 동안 부작용을 경험한 환자 수는 20%였습니다. 가장 흔한 부작용은 피로(60.6%), 주사 부위 통증(56.7%), 오한(49%)이었습니다.

2b상 Keynote-942/mRNA-4157-P201 연구의 데이터를 바탕으로, FDA와 EMA는 각각 mRNA-4157과 pembrolizumab의 병용 요법을 고위험 재발 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 우선 약물 프로그램으로 지정하고 승인했습니다.

Moderna와 Merck는 "고위험 절제 흑색종(IIB-IV기) 환자를 대상으로 보조 치료로 pembrolizumab과 병용하여 mRNA-4157을 평가하는" 3상 시험 개시를 발표했습니다. Moderna의 CEO인 스테판 반셀은 흑색종에 대한 mRNA 백신이 2025년까지 출시될 수 있을 것으로 믿고 있습니다.

모더나는 암 백신 개발을 목표로 하는 유일한 회사는 아니다. 2023년 5월, 네이처 저널은 BioNTech가 Roche와 협력하여 췌장암 환자를 위한 백신에 대한 1상 임상 시험을 제안했다고 보도했습니다.

2023년 6월, 미국 임상종양학회 컨퍼런스에서 Transgene은 이비인후과 및 유두종바이러스 관련 암에 대한 바이러스 벡터 백신과 관련된 연구 결과를 발표했습니다. 2023년 9월, 오세 이뮤노테라퓨틱스는 진행성 폐암 치료용 백신을 출시해 화제를 모았습니다.

Hoai Phuong (Medscape에 따르면)

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