호치민시, 특수의약품 수입허가 시작…희귀의약품에 대한 '갈증 해소'

호치민시는 희귀의약품과 응급용 의약품 수입의 어려움을 해결하며 특수 치료용 의약품 수입 허가를 시작했습니다.

호치민시, 응급환자 치료용 희귀의약품 수입 허가 시작 - 사진: DUYEN PHAN

12월 16일, 투오이 트레 온라인(Tuoi Tre Online) 과의 인터뷰에서 호치민시 보건부 관계자는 해당 부서가 의료 검사 및 치료 시설의 검사 및 치료 과정에서 발생하는 특수 치료 요구를 충족하는 약물 수입 허가 절차를 완료했다고 밝혔습니다.

현재 보건부는 처리를 위해 여러 부서에서 신청서를 접수하기 시작했습니다. 지난주에 서류 서명 절차에 문제가 생겨서 내무부는 신속히 면허 발급을 시작하라는 지시를 내렸습니다.

2024년 7월, 정부는 호치민시 정부에 여러 분야의 국가 관리 분권화를 시범적으로 실시하는 것에 관한 법령 84/2024/ND-CP를 발표했습니다.

이 도시는 다양한 전문 분야를 갖춘 대규모 병원이 밀집되어 있고 많은 병원이 최종 진료를 담당하는 곳이라는 특성으로 인해 다른 지방에서 이송되는 중증 환자가 꾸준히 유입됩니다.

응급 상황의 경우, 약물 수입 절차가 진행될 때까지 기다릴 수 없는 경우가 많습니다. 그 대신 보건 시스템은 응급 약물(예: 중독 방지제, 응급 약물, 뱀독 혈청 등)을 항상 비축해 놓아야 합니다.

도시가 위 약물의 수입을 허가하도록 허용하면 해당 지역의 검진 및 치료 시스템에 약물을 공급하는 주도성이 높아질 것입니다.

이 병원은 희귀의약품과 응급약품 수입의 어려움을 해결합니다.

또한 병원에도 도움이 됩니다. 구체적으로, 보건부는 병원에 필요한 약물에 대한 정보를 신속하게 제공하고, 공급원에 대한 정보를 파악합니다.

동시에, 병원에 필요한 의약품 유형을 수입할 수 있는 허가를 받은 제약회사에 신속히 연락하고, 해당 회사와 신속히 협조하여 도시의 공공행정절차 정보시스템에 입력해 규정에 따라 의약품 수입 허가를 받도록 지시한다(15일 이내).

이를 통해 해당 지역의 검진 및 치료 시설에서 필요한 약물을 요약하는 시간과 수입 시설의 서류를 준비하는 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다.

보건부는 희귀의약품과 공급이 부족한 의약품을 보관하는 센터를 긴급히 설립해 왔습니다. 전국에 3~6개의 센터를 둘 것으로 예상된다.

TP는 어떤 약물 그룹을 수입할 수 있는 허가를 받았습니까?

보건부는 베트남에서 유통 허가를 받지 않은 약물, 치료적 필요를 충족하지 못하는 약물, 다음 사례 중 하나에 해당하는 약물을 수입할 수 있는 허가를 받았다고 밝혔습니다.

- 응급처치, 중독치료, 거부반응 방지 목적으로 사용되는 약물.

- 해당 약물은 희귀약물 목록에 올라있습니다.

- 이 약물은 아나필락시 쇼크의 예방 및 치료 지침에 포함되어 있습니다.

- 이 약물은 그룹 A 감염병, 암, HIV/AIDS, 결핵, 말라리아 및 기타 심각한 질병을 진단, 예방 또는 치료하기 위해 의료 검사 및 치료 시설에서 치료를 받는 특정 환자에게 사용됩니다.

기존에는 위 4개 그룹의 특별 치료 수요를 충족하는 약물의 수입 허가는 보건부의 관할이었습니다.

수입 기능이 있는 제약 회사는 약물을 수입합니다. 일반적으로 제약 회사는 여러 지역에서 총 수요를 수집하므로 시간이 많이 걸립니다. 사실 수입 대기 시간은 종종 몇 달이 걸립니다.

출처: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm