호치민시, 특수의약품 수입허가 시작…희귀의약품에 대한 '갈증 해소'

호치민시는 희귀의약품과 긴급사용 의약품 수입의 어려움을 해결하며, 특수치료 수요를 충족하기 위한 의약품 수입 허가를 시작했습니다.

호치민시, 응급환자 치료용 희귀의약품 수입 허가 시작 - 사진: DUYEN PHAN

12월 16일, 투오이 트레 온라인(Tuoi Tre Online) 과의 인터뷰에서 호치민시 보건부 관계자는 의료 검사 및 치료 시설의 검사 및 치료 과정에서 발생하는 특수 치료 요구에 부응하는 약물 수입 허가 절차를 완료했다고 밝혔습니다.

현재 보건부는 처리를 위해 여러 부서에서 신청서를 접수하기 시작했습니다. 지난 몇 주 동안 서류 서명 절차에 문제가 생겨 내무부는 신속히 면허 발급을 시작하라는 지시를 내렸습니다.

2024년 7월, 정부는 호치민시 정부의 여러 분야에서 국가 관리의 분권화를 시범적으로 실시하는 것에 관한 법령 84/2024/ND-CP를 발표했습니다.

이 도시는 다양한 전문 분야를 갖춘 대규모 병원이 밀집해 있고, 많은 병원이 최종 진료를 담당하는 곳이라는 특성으로 인해 다른 지역에서 이송되는 중증 환자가 정기적으로 유입됩니다.

긴급 상황의 경우 약물 수입 절차가 진행될 때까지 기다릴 수 없는 경우가 많습니다. 그 대신, 의료 시스템은 응급 약물(예: 해독제, 응급 약물, 뱀독 혈청 등)을 항상 비축해 두어야 합니다.

도시가 위 약물의 수입을 허가하도록 허용하면 해당 지역의 검진 및 치료 시스템에 약물을 공급하는 주도성이 높아질 것입니다.

이 병원은 희귀의약품과 응급 상황에 쓰이는 약물의 수입에 따른 어려움을 해결합니다.

또한 병원에도 도움이 됩니다. 구체적으로 보건부는 병원에 필요한 약물과 관련된 필요한 정보를 신속하게 제공하고 공급원에 대한 정보를 파악합니다.

동시에, 병원에 필요한 의약품의 종류를 수입할 수 있는 허가를 받은 제약회사에 즉시 연락하고, 해당 회사와 즉시 협조하여 도시의 공공행정절차 정보시스템에 입력하여 규정에 따라 의약품 수입 허가를 받도록 지시합니다(15일 이내).

이를 통해 해당 지역의 검진 및 치료 시설의 약물 수요를 정리하는 데 걸리는 시간과 수입 시설의 서류 준비 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다.

보건부는 희귀의약품과 공급이 제한된 의약품을 보관하는 센터 설립을 긴급히 추진하고 있습니다. 전국에 3~6개의 센터를 둘 것으로 예상된다.

TP는 어떤 약물 그룹을 수입할 수 있나요?

보건부는 해당 도시가 베트남에서 유통 허가를 받지 않은 약물, 치료적 필요성을 충족하지 못하는 약물, 다음 사례 중 하나에 해당하는 약물을 수입할 수 있는 허가를 받았다고 밝혔습니다.

- 응급 처치, 중독 치료, 거부 반응 방지에 사용되는 약물.

- 해당 약물은 희귀 약물 목록에 올라 있습니다.

- 이 약물은 아나필락시 쇼크의 예방 및 치료 지침에 포함되어 있습니다.

- 이 약물은 특정 환자가 검진 및 치료 시설에서 A군 감염병, 암, HIV/AIDS, 결핵, 말라리아 및 기타 심각한 질병을 진단, 예방 또는 치료하기 위해 사용됩니다.

이전에는 위 4개 그룹의 특별 치료 수요를 충족하는 약물의 수입 허가는 보건부의 권한에 속했습니다.

수입 기능을 갖춘 제약회사는 약물을 수입하게 됩니다. 일반적으로 제약회사는 여러 지역에서 총체적인 수요를 수집하므로 시간이 많이 걸립니다. 실제로 수입 대기 시간은 종종 몇 달이 걸립니다.

출처: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm