위조 의약품과 제약 관리의 허점

Ta Manh Hung 박사는 https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc에서 유통을 위해 등록된 정품 약물을 식별하는 방법을 사람들과 기업에 보여줍니다. - 사진: VGP/TH

4월 17일 오후, 보건부 약품관리국 부국장인 타 만 훙 박사는 탄호아성 경찰이 최근 전국적으로 대규모 위조 의약품 생산 및 거래 조직을 소탕하고, 위조 질병 예방 및 치료 약물을 생산 및 거래한 혐의로 14명을 체포한 것과 관련된 위조 의약품과의 싸움에 대해 언론 인터뷰를 가졌습니다.

밀수품 및 휴대품 으로 위장해 유통되는 위조약물

선생님, 탄호아성 경찰은 방금 대규모 위조 약물 제조 및 거래 사건을 발견했습니다. 최근 들어 당국에서 위조 약물과 관련된 사례도 많이 적발한 것으로 알려졌습니다. 위의 사건에 대해 더 구체적인 정보를 제공해 주시겠습니까?

타 만 훙 박사: 2023년과 2024년에 탄호아, 하남, 하노이 등 일부 지역에서는 위조 테트라사이클린, 클로로시드, 파코터, 네오코디온 약물이 여러 묶음으로 발견되었다고 보고했습니다. 보건부는 보건부에 389 운영위원회, 경찰, 시장 관리 등과 적극적으로 협력하여 법적 규정에 따라 퇴치, 감지 및 신속한 처리에 집중하도록 즉시 지시했습니다.

2025년 초, 상황이 복잡해지자 보건부는 경찰과 올해 위조 약물 관련 신고가 많았던 탄호아, 하띤, 하남성 3개 지방자치단체에 적극적으로 협조를 요청했습니다.

이 경우, 탄호아성 보건부의 보고서에 따르면 약물은 공식적으로 배포되지 않았습니다. 피실험자들은 외딴 지역에 창고를 임대하고, 그곳에서 폐쇄적으로 생산을 진행한 뒤, 마케팅을 위해 피실험자들을 파견해 온라인으로 판매했습니다.

생산라인에 참여하여 위조약물을 시장에 내놓는 주체들은 생산단계부터 유통경로를 찾아 소비자에게 도달하는 단계까지 서로 긴밀하게 연결되고 공모합니다. 이들은 제약회사를 대신해 약을 판매하는 약사라는 명목으로 Zalo, Facebook 등의 소셜 네트워킹 사이트를 통해 활동합니다.

이러한 제품은 계약업체로부터 "밀수"되었거나 해당 지역 밖에서 판매된 정품 회사의 항생제를 함유하고 있다고 광고되며, 청구서를 발행할 수 없으므로 해당 회사의 정품보다 저렴하게 판매됩니다.

외국산 '가짜' 제품의 경우, 구매자의 신뢰를 얻기 위해 송장이나 서류 없이 '직접 운반' 상품으로 상품을 소개하는 경우가 많습니다.

또한, 당국의 검사를 피하기 위해 시중에서 생산, 판매되는 가짜 약물과 진짜 약물을 섞어서 구매하는 경우가 많습니다.

일정 수의 고객이 생기면 이들은 자체적으로 생산한 위조약만 판매하고, 대부분의 고객은 마약시장에서 마약을 자유롭게 판매하는 약사 집단을 겨냥합니다.

최근의 예비 보고서에 따르면, 모든 위조 약물에는 유통 등록 인증서가 부여되지 않습니다. 피험자들은 유통 허가를 받은 약물의 라벨을 위조했습니다.

특히, 최근 탄호아성 경찰이 적발한 위조 약물 중에는 4가지 유형의 위조 현대 의약품(테트라사이클린, 클로로시드, 파코터, 네오코디온)이 있습니다.

17개의 다른 위조품은 한약으로 의심됩니다. 의약품으로 사용하도록 의도된 것으로 표시된 제품. 실험 대상자들은 스스로 약물 이름과 생산 장소를 만들어 라벨에 인쇄해 소비자를 속였습니다.

마약 유통 등록증 조회를 위한 공공 서비스 포털 - 사진: VGP/HM

제약회사 경영에 허점이 있는가?

위의 사건에 대해 관리상의 허점은 없는지요? 현재 약물 관리 및 위조 약물 예방은 어떻게 시행되고 있습니까?

타 만 훙 박사: 매년 중앙 약물 검사 연구소와 호치민시 약물 검사 연구소는 시장의 약물 품질 위반, 시장 동향, 약물 품질 모니터링 및 감독의 실제 상황을 바탕으로 샘플링을 계획하고 연중 검사를 시행합니다.

이러한 계획은 위조 위험이 높은 약물, 수요가 많은 약물, 시중 유통 중 품질이 변할 가능성이 높은 약물 그룹에 초점을 맞춥니다. 이 계획은 매우 세부적이고 구체적인 일련의 원칙과 평가를 바탕으로 구성됩니다.

이후 각 성, 시의 검사기관과 검사센터는 검사기관과 협력하여 샘플링과 검사를 실시합니다.

매년, 단위 시스템은 시중에 유통되는 약물의 약 38,000~40,000개 샘플을 채취하여 품질을 테스트하고 모니터링합니다.

보고서에 따르면, 샘플링된 약물 중 불량 약물의 비율은 1% 미만이고, 위조 약물은 0.1% 미만이었습니다.

약학법에서는 의약품을 백신, 생물학적 제제 등 여러 유형으로 구분하여 규정하고 있습니다. 백신과 생물학적 제품의 경우, 공장을 떠나기 전에 모든 배치를 테스트, 평가, 검사하여 품질 기준을 충족해야 합니다.

의약품, 화학 의약품, 실험 의약품, 전통 의약품의 경우 위험성 평가, 평가를 위한 샘플링, 모니터링, 품질관리를 기반으로 관리가 이루어집니다.

또한, 유관 당국은 유통 시 위조 위험이 높고 품질이 낮은 약물에 대한 위험 관리, 확률 및 샘플링 원칙을 구현하는 데 중점을 둡니다.

사람들은 쉽게 진짜 약물을 찾아 식별할 수 있습니다.

이 사건 이후 , 관리 기관으로서 약물 관리국은 위조 약물과의 싸움에서 보다 효과적으로 협력하기 위해 어떤 해결책을 갖게 될까요?

타 만 훙 박사: 위조 약물과의 싸움은 보건부의 핵심 업무이지만, 효과적인 위조 약물 및 출처 불명의 약물과의 싸움을 검사하고 감독하기 위해서는 여러 부처와 부문의 협력이 필요합니다.

이 특정 사례와 이전의 몇몇 사례를 통해 우리는 위조 약물이 주로 온라인과 소규모 유통 채널을 통해 판매된다는 사실을 발견했습니다.

규정에 따르면, 약물은 시장에 유통되기 전에 유통 등록 인증서를 받아야 합니다. 이 정보는 공공 서비스 포털(https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc)에서 공개적으로 제공됩니다.

개인과 기업은 약물 제품의 유통 허가 여부를 알아보기 위해 정보를 찾아볼 수 있습니다. 이 검색은 쉽습니다.

예를 들어, 최근 탄호아성 경찰이 적발한 17가지 유형의 위조 제품에 대한 정보는 위 주소의 공공 서비스 포털에 전혀 나와 있지 않습니다. 4가지 유형의 위조 현대 의약품은 등록된 의약품과 동일한 이름을 가지고 있지만 주소, 배치 번호 등이 다릅니다.

모든 약물은 유통되기 전에 안전성과 효과성이 허가됩니다. 유통 과정에서 보건부, 보건부 검사원, 보건부 및 부서 검사원은 모두 계획된 검사를 실시하고, 불만이 있을 경우 적시에 처리하기 위해 불시 검사를 실시합니다.

제가 강조하고 싶은 것은, 각 사업체가 현행 규정을 준수하고, 사업 조건을 갖춘 적절한 사업장에서 적절한 대상에게 약물을 사고팔며, 송장과 서류를 갖추고 있다면, 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물이 시장에 유입되는 일은 결코 없을 것이라는 점입니다.

보건부는 앞으로 보건부와 지방자치단체, 지방경찰청이 긴밀히 협력해 위조약 예방 활동을 더욱 효과적으로 수행할 필요가 있다고 결정했습니다.

감사합니다!

투이 하(공연)

출처: https://baochinhphu.vn/thuoc-gia-va-kiem-soat-lo-hong-trong-cong-tac-quan-ly-duoc-102250417204910269.htm