품질 기준을 충족하지 못하는 RAILEZA 제품은 리콜하고 파기합니다.

하노이 보건부는 시내의 지방, 시, 기업체 보건부와 화장품 사용자에게 품질 기준을 충족하지 못하는 RAILEZA 제품의 유통 중단 및 리콜을 통보하는 문서를 발행했습니다.

RAILEZA 제품 – 120ml 병 1개 상자, 신고 영수증 번호: 94/22/CBMP-HY; 로트번호: 062024; 제조일자: 2024년 3월 18일; 유통기한: 2027년 3월 17일, Oceanpharma 주식회사(주소: 하노이시 하동구 즈엉노이구 안흥 도시 지역 45-LK1 땅)가 제품을 시장에 출시하는 일을 맡았으며, 제조업체는 Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited(주소: 흥옌성 반럼구 누꾸인타운 한락마을)입니다.

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그 이유는 시험 시료가 규정된 화장품 미생물 한도 지수에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했기 때문입니다. 해당 제품은 화장품으로 분류되지 않습니다.

이전에 보건부 약물관리국은 2024년 9월 26일자 문서 3188/QLD-MP를 발행하여 상기 RAILEZA 제품의 전국적 유통 중단, 리콜 및 파기를 발표했습니다.

보건부 문서에 따르면 RAILEZA 제품 샘플은 투아티엔후에성 보건부 약물, 화장품, 식품 검사 센터에서 롱차우 468 약국(주소: 투아티엔후에성 후에시 타이록구 응우옌짜이 198번지)에서 품질 검사를 위해 채취했으며, 검사 결과 이 샘플은 규정에 따른 화장품 미생물 한도에 대한 품질 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났다고 명시되어 있습니다.

흥옌성 보건부가 RAILEZA 제품에 대해 발행한 신고서 94/22/CBMP-HY에 따르면, 신고된 제품 성분에는 "염화나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 페르메트린 1%, 비타민 E, 프로판 1,2,3-트리올 나트륨 에테르 모노라우릴 황산염, 코코베타인, 올레산, 폴리콰테늄 10, 글리세린, 벤조산나트륨, 테트라나트륨 ETDA, 정제수"가 포함됩니다.

RAILEZA 제품 라벨에는 "페르메트린 1%", "대상 사용자: 피부에 가려움증, 이, 옴, 기생충이 있는 사람"이라고 적혀 있습니다. 페르메트린, CAS 등록 번호: 52645-53-1(화학명: (±)-3-페녹시벤질 3-(2,2-디클로로비닐)-2,2-디메틸사이클로프로판카르복실레이트)은 살충제로 사용되며, 세계보건기구(WHO)의 필수 의약품 목록에 있는 피레트로이드 계열 약물에 속하며, 살충제로 분류됩니다(ATC 코드: P03AC04).

보건부의 2011년 1월 25일자 회람 제06/2011/TT-BYT호(화장품 관리 규정) 및 ASEAN 화장품 조화 협정에 따른 화장품 분류 규정에 따라, 위 RAILEZA 제품은 화장품으로 분류되지 않습니다.

따라서 하노이 보건부는 해당 지역의 화장품 사업체와 사용자에게 위 제품을 긴급히 검토하고 거래 및 사용을 즉시 중단할 것을 발표하고 요청했습니다.

시, 군, 구의 보건부는 해당 지역 내 사업체와 화장품 사용자에게 상기 제품을 모두 회수하도록 통보해 줄 것을 요청합니다. 시설 리콜 이행 상황을 점검하고 감독합니다.

이전에 화장품 관리와 관련하여 보건부는 이 문제에 대한 지침 문서 번호 3873/BYT-VPB를 발표하여, 최근 언론의 정보를 통해 소셜 네트워크 사이트에서 사고 파는 위조 화장품과 출처가 알려지지 않은 화장품을 생산 및 거래하는 여러 시설을 당국에서 적발하여 처리한 사례가 늘어나 소비자들 사이에 혼란을 야기하고 있다고 언급했습니다.

위와 같은 상황을 극복하고자, 보건부는 약품행정부, 보건감독부, 지방자치단체의 보건부에 업무를 배정했습니다.

보건부는 각 도, 시의 보건부가 국산 화장품 신고서에 대한 접수번호 부여에 관한 행정절차를 엄격히 이행할 것을 요청하였습니다. 화장품 생산 자격 증명서; 화장품 생산 자격 증명서를 재발급하면 시기적절한 진행이 보장되고 기업에 불편을 끼치지 않습니다.

기업의 화장품 생산 및 유통과정에서의 규정 이행 실태에 대한 검사, 조사, 사후검사를 강화하며, 특히 원산지 및 광고 정보 문제를 중심으로 실시한다.

현지 시장 관리 기관과 적극적으로 협조하여 위조 화장품, 위조 브랜드 또는 허위 광고의 생산 및 거래 사례가 공표된 용도 범위를 벗어나는 경우를 조사하고 적발하여 위반 사항을 엄격히 처리합니다.

출처: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html