고품질 약물 접근성 증가, 약물 비용 절감

정부는 제15대 국회 제7차 회기에서 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안을 국회에 제출해 심의·승인을 받을 예정이다.

보건부에 따르면, 실무에서 긴급한 요구와 수요에 대응하여 시행된 지 7년이 넘은 제약 관련 법률 제도는 한계와 미비점을 드러냈습니다. 예를 들어, 일부 약물은 유통 등록 증명서를 갱신할 시간이 없었습니다. 매우 희귀한 약물군에 속하는 일부 약물(예: 해독제, 해독제, 항독제 등)은 지역적으로 공급이 부족합니다. 또한 부처는 위와 같은 상황이 발생하게 된 데에는 객관적, 주관적 이유가 많이 있다고 밝혔습니다.

약물 부족 문제를 해결하기 위해 보건부는 약물 유통 등록증 발급을 시행했습니다. 2023년 보건부는 의약품 및 의료 장비가 국민의 검진 및 치료 요구를 충족하는지 확인하기 위해 관련 기관에 문서를 제출했습니다. 2023년 1월 9일자 국회 결의안 제80호는 적격 의약품의 유통 유효 기간을 2024년 말까지 연장할 수 있도록 허용했습니다.

의약품 및 의료장비 보장을 위한 솔루션의 지속적인 이행에 관한 정부 결의안 제30호; 제약 산업의 물류 및 공급을 보장하기 위한 기반으로 법적 문서를 발행하고 이행합니다.

양질의 약물 공급을 강화하고 약물 부족을 줄입니다.

현재 약 800여종의 다양한 활성성분을 함유한 유효한 유통등록증이 있는 의약품이 23,000여종 이상 존재하여, 의학적 검사 및 치료에 필요한 의약품을 충분히 공급받고 있습니다.

보건부는 약물 유통 등록증을 발급하는 것 외에도, 유통 등록증이 발급되지 않은 약물에 대해서도 여러 가지 경우 수입 허가를 발급했습니다. 희귀 약물, 공급이 제한된 약물, 응급 약물, 병원의 특수 치료 요구에 부응하는 해독제에 대한 수입 허가를 발급했습니다. 매년 남수단 평화유지군이 사용할 황열병 백신 수입 허가를 내줍니다.

코로나19 팬데믹이 발생했을 때, 보건부는 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞는 약물을 충분히 공급하기 위해 코로나19 백신과 코로나19 치료제의 수입 허가를 위해 노력했습니다.

또한, 보건부는 제약 회사와 건강 검진 및 치료 시설에 치료 요구에 맞는 충분한 의약품을 확보하기 위한 조달 및 계획 작업을 수행하도록 지시하는 문서를 보유하고 있습니다. 특히 휴일, 새해, 계절 변화(겨울에서 봄, 봄에서 여름 등)에는 질병이 증가할 위험이 커집니다.

보건부는 위의 조치가 지역 약물 부족 문제를 일시적으로 해결할 수 있을 것으로 평가했습니다. 그러나 약물 공급 보장과 관련된 문제를 철저하고 지속 가능하게 해결하기 위해서는 현실에 맞는 정책 조정이 필요하며, 이를 위한 최우선 해결책은 약사법 개정입니다.

개정된 약학법의 일부 내용은 이러한 내용을 목표로 하며, 여기에는 제약회사의 사업장 제도를 개편하고 일부 사업 유형 및 사업 방식을 추가하는 내용이 포함됩니다.

약물 유통 등록증과 약물 수입 허가증 발급에 있어 행정 절차를 간소화합니다.

이를 통해 사람들이 양질이고, 안전하고, 효과적인 약물을 이용할 수 있게 되고, 약물 가격이 낮아져 결과적으로 사람들의 치료 비용이 절감됩니다.

개정된 약학법이 공포된 이후, 보건부는 개정된 약학법 및 관련 통지문을 자세히 기술한 법령을 정부에 제출할 것으로 예상되며, 이를 통해 개정된 약학법에 최근과 같이 양질의 약품 공급을 강화하고 약품 부족을 제한하기 위한 정책이 명시될 것입니다 .

출처: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html