국회는 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 논의했습니다.

제약 산업의 발전을 촉진

보건부 장관 Dao Hong Lan은 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률 프로젝트 제안을 제시하면서 이 법률 프로젝트의 개발은 사람들이 합리적인 가격으로 고품질 의약품에 적시에 접근할 수 있도록 보장하는 것을 목표로 한다고 말했습니다. 의약품 관리활동에 있어 제도적, 법적 어려움과 장애를 조속히 제거한다. 질병 예방 및 통제를 위한 의약품 확보와 실제로 발생하는 긴급 상황을 포함합니다. 제약 활동의 행정 절차를 지속적으로 개혁하여 사람들의 의약품 접근성을 높이고 사람과 기업의 편의를 제공합니다.

제안된 법의 규제 범위와 관련하여 Dao Hong Lan 장관은 법 초안이 규제 범위에 "의료용 산소 순환 조건"을 추가하고 국가의 용어 및 정책을 설명하는 것과 관련된 여러 규정을 수정 및 보완한다고 말했습니다. 약학분야, 약무업무에 관한 규정, 의약품 및 약재의 거래, 의약품 및 약재의 등록, 수출, 수입, 의약품 회수, 정보, 의약품 광고, 임상약품시험, 품질관리 약품 및 약가관리.

2(1).jpg — Dao Hong Lan 보건부 장관은 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률 프로젝트 제안을 발표했습니다.

일부 특정 내용과 관련하여 법률 프로젝트는 제약 산업의 발전을 촉진하기 위해 여러 규정을 개정하고 보완합니다. 이에 따라 법률은 의약 재료, 첨단 의약품 및 생명공학 의약품의 연구, 기술 이전 및 생산을 촉진하는 방향으로 투자를 유치하고 의약품 및 원료 생산을 촉진하기 위해 규정을 개정합니다. 연구 활동, 기술 이전, 제약 성분, 신약, 의약품 생산에 대한 투자에 대한 투자 인센티브 및 특별 투자 지원을 식별합니다. 국가 브랜드의 베트남 의약 재료로 생산되는 생산, 백신, 생물학적 제품, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 통제 의약품, 생약 및 전통 의약품; 신약 생산을 위한 제조기술 및 생명공학 개발에 관한 과학적 연구활동...

제네릭 의약품, 부형제, 캡슐제 등의 의약 성분 생산에 대한 투자 인센티브를 결정합니다. 생물학적 시험 시설을 구축하고, 약물의 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성을 평가합니다. 약물 임상 시험 시설. 동시에, 위의 활동에 대해 법인세 인센티브에 대한 규정을 추가하고, 과학 기술 개발 기금의 공제율 및 사용 기간을 늘리고, 베트남이 아직 생산하지 않은 약재에 대한 수입세를 부과합니다. 소득세법은 의약품 생산에 대한 인센티브를 명확하게 규정하지 않습니다.

국가과학기술임무에 기초하여 생산된 신약, 오리지널 의약품, 특수의약품, 생물의약품, 첨단의약품, 의약품 및 의약성분의 유통등록에 유리한 조건을 조성한다. 승인되고 기술이전된 생명공학의약품이 베트남에서 생산되고, 신약의 제네릭이 만료를 앞두고 있고, 특허보호기간도 만료를 앞두고 있다... 보충, 생산 인센티브 정책 규정 개정(구매 약품비, 건강보험 지급, 로드맵에 따른 가격유지 및 가격인하...) 베트남에서 연구, 기술이전, 생산된 의약품에 대한 것입니다.

또한, 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률 프로젝트는 약품 및 약용 성분의 사업 및 유통 시스템의 조직 및 재배치에 관한 여러 규정을 개정 및 보완합니다. Dao Hong Lan 장관에 따르면, 법률 프로젝트는 약국 체인 사업, 전자상거래 의약품 사업, 사업 설립 위 기관의 권리와 책임에 대한 다양한 사업 유형과 사업 조건을 보완합니다. 전자 처방전을 의약품 소매업체와 연결하고 데이터를 국가 약국 데이터베이스 시스템과 연결합니다. 국방부 및 공안부 산하 건강진단 및 치료 시설의 임상 약학 업무 담당자에게 약학 실무 증명서를 발급하는 권한과 해당 과목의 약학 실무 자격증 수...

법률 프로젝트 문서는 진지하고 꼼꼼하게 준비됩니다.

법률 프로젝트 검증 보고서를 발표하면서 사회위원회 의장 Nguyen Thuy Anh은 정부가 현재의 약학법을 포괄적으로 개정하여 실제로 모든 문제와 부적절함을 완전히 해결할 수 없다는 점을 분명히 밝혔습니다. 사람들의 의약품 접근성에 영향을 미치는 여러 가지 문제와 문제를 즉각적으로 해결하기 위해 약학법의 여러 조항을 수정 및 보완하기로 합의했습니다.

1(3).jpg — Nguyen Thuy Anh 사회위원회 위원장이 법률 프로젝트 검증 보고서를 발표했습니다.

사회위원회는 법률 프로젝트 문서가 법률 문서 공포에 관한 법률의 규정에 따라 기본적으로 모든 문서를 포함하여 정부에 의해 진지하고 정교하게 준비되었음을 확인했습니다. 법률 초안의 내용은 일반적으로 당의 정책 및 지침과 일치하며, 헌법, 법률 및 베트남 사회주의 공화국이 회원으로 있는 관련 국제 조약과 일치합니다.

Nguyen Thuy Anh 여사는 의약품 및 제약 산업 발전에 관한 국가 정책과 관련하여 사회위원회는 베트남이 제약 산업을 발전시킬 수 있는 많은 잠재력을 가지고 있지만 국내 제약 기업은 아직 그 이점을 활용하지 못하고 있다고 말했습니다. 자원이 부족하고 기술 및 기술 수준이 제한되어 있기 때문입니다. 한편, 대규모 해외 투자자들은 대규모 프로젝트에 투자하고, 국내 제약 기업을 "인수"하며 다양한 방식으로 국내 제약 제품과 경쟁할 준비가 되어 있습니다.

사회위원회는 기본적으로 이 개정안에서 제안된 정책에 동의합니다. 그러나 의약품은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 중요한 상품이기 때문에 건강 보장에 영향을 미치므로 " 사람 중심"; 의약품은 엄격하게 관리되어야 합니다. 외국인 투자 유치와 국내 기업의 발전 보장, 국내 약국을 위한 의약품 생산 및 공급망에서의 입지 확보 및 경쟁력 향상 사이에 조화로운 정책이 필요합니다.

따라서 자본, 인적 자원 교육, 과학 연구 및 기술 이전 측면에서 혁신적이고 실현 가능한 메커니즘, 정책 및 지원을 통해 제약 산업의 기존 강점과 잠재력을 동시에 활용하는 것이 필요합니다. 신약, 첨단치료제, 고부가가치 생물의약품 생산 등 베트남이 아직 자급자족하지 못하는 분야에 외국인 투자를 유치한다.

제약 사업의 새로운 형태와 방법에 관해 사회위원회 Nguyen Thuy Anh 의장은 법 초안에 두 가지 새로운 제약 사업 형태와 방법, 즉 약국 체인 사업과 의약품 및 의약 성분 거래가 명시되어 있음을 강조했습니다. 전자상거래 방식. 위의 사업 형태와 방법으로 점점 더 번성하고 있는 베트남 제약 시장의 맥락에서 견고하고 편리하며 투명한 법적 통로를 만들기 위해서는 이러한 콘텐츠의 적시 합법화가 필요합니다.

그러나 사회위원회는 체인사업 형태에 있어서 약국 체인사업 형태와 프랜차이즈 사업 형태를 구별할 수 있는 규정이 있어야 한다고 판단했다. 약국 체인을 조직하는 기업과 체인 내 약국 간의 소유권, 관리 및 운영 관계와 해당 기관의 책임을 명확히 합니다. 이 새로운 모델을 운영하는 과정에서 유리한 조건을 조성하기 위해 약국 체인을 조직하는 기업과 체인의 각 약국을 위한 제약 사업 자격 증명서의 부여, 재발급, 조정 및 취소에 대한 순서와 절차를 명시합니다.

전자상거래 사업에서는 전자상거래를 통해 판매되는 의약품의 종류, 구매 및 판매에 참여할 수 있는 사람, 의약품 상담방법, 의약품 사용방법, 사고 발생 시 당사자의 책임 등에 대해 보다 구체적인 규정이 필요합니다. ; 의약품 전자거래장 조직을 허용하는 조건.

사회위원회는 정부 기관이 권장하는 대로 의사의 감독 하에 사용되거나 사용이 제한되지 않는 비처방 의약품의 전자 상거래 소매만 허용할 것을 제안합니다. 의약품의 품질을 보장하고 소비자의 권익을 보호하기 위한 규정과 조치를 보완할 필요가 있다. 동시에 전자거래법규와의 일관성을 지속적으로 검토해 나가겠습니다.

정부 제안서 및 검증보고서에는 그 밖에도 다음과 같은 많은 내용이 제시되어 있습니다. 외국인 투자 제약회사의 권리와 책임에 관하여; 약가관리에 관한 사항 의약품 및 약용 성분의 등록 및 유통에 관한 규정; 의약품 및 의약 성분에 대한 우수제조관리기준의 원칙 및 표준 적용에 관한 규정 의약품 및 약용성분의 수출입 관리 규정...

같은 날 오후 국회는 그룹에서 이 법 사업을 논의했다.