약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법안 초안에 대한 의견 수렴

긴급한 요구에 부응하고 사회·경제적 맥락의 변화에 적응하기 위해 약학법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 개발하는 것이 필요합니다.

안녕하세요. 판쑤언 둥은 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안에 대한 의견을 수집하기 위한 워크숍에서 개회사를 했습니다. (사진: 투항)

오늘 아침(10월 23일) 하노이에서 베트남 과학기술협회 연합(베트남 협회 연합)은 국회 사회위원회와 베트남 약학협회와 협력하여 "약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안에 대한 의견 수렴 워크숍"을 개최했습니다.

개회사에서 베트남 과학기술협회 연합 회장인 판쑤언 둥 박사는 2016년 제13대 국회에서 통과된 약국법이 베트남 약국에 대한 법률 시스템을 완성하는 데 중요한 단계라고 단언했습니다. 기본법은 시행 8년 만에 국제적 통합 추세 속에서 제약 산업의 발전에 부합하여 우리나라 제약 산업의 발전에 중요한 기여를 하였습니다.

그러나 실무 현장에서 긴급한 요구와 수요가 발생함에 따라 제약업계의 법률 시스템은 많은 한계와 미비점을 드러냈습니다. 구체적으로 마약 유통 등록 및 마약 성분 등록과 관련된 규제 수가 행정개혁 정책과 일치하지 않습니다. 일부 의약품 품질 관리 규정은 관리 분산 정책과 일치하지 않습니다.

동시에, 일부 제약 산업 개발 정책은 새로운 상황에서 베트남 제약 산업의 돌파구를 마련하지 못했습니다. 약가 관리에 관한 규정은 실무에 적합하지 않으며, 새로 발행된 약가법도 마찬가지입니다. 일부 사업 및 제약 사업 유형에 대한 규정은 개발 및 통합 추세에 맞게 조정되어야 합니다.

게다가 약물 정보 및 광고와 관련된 일부 규정은 행정개혁 정책과 일치하지 않습니다. 약물의 등록, 생산, 수출, 수입 및 공급에 대한 일부 규정은 질병 예방, 통제, 안보 및 국방의 필요성을 충족하는 비상 상황에서 시행하기에 적합하지 않거나 규제되지 않았습니다.

따라서 긴급한 요구에 부응하고 사회·경제적 맥락의 변화에 적응하기 위해 약학법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 개발하는 것이 필요합니다.

의견을 공유하며, 약학 분야의 선임 전문가이자 전 보건부 차관인 Le Van Truyen 준교수는 약학법의 여러 조항을 개정하고 보완하는 법안 초안을 높이 평가했습니다. 이 법안은 두 가지 주요 목표를 보여주었습니다. 즉, 사람들이 약물에 접근하고 이를 합리적이고, 안전하고, 효과적으로 사용할 수 있는 권리를 보장하는 것입니다. 동시에, 제약 산업 발전, 약물 생산 및 거래 활동 관리, 약물 품질 및 약물 가격에 대한 효과적인 정책을 보장하여 국민이 국가의 사회 경제적 발전 수준과 4.0 산업 혁명에 따른 정보 기술의 발전에 적합한 가격으로 우수한 약물을 이용할 수 있도록 합니다.

특히, 초안의 제47a조에서는 “약국체인 조직과 약국체인 내 약국의 권리와 책임”을 매우 구체적으로 규정하고 있습니다.

Le Van Truyen 부교수에 따르면, 이러한 규정은 지난 10년 동안 베트남에서 많은 대규모 약국 체인(FPT Long Chau, Pharma City...)이 등장했지만 2016년 약국법에는 이러한 형태의 제약 소매 사업에 대한 규정이 없다는 실제 상황에 부합합니다.

또한, 약품 관리에 있어서 매우 큰 문제 중 하나가 약품 등록인데, 이는 제56조에서 “약품 및 의약성분의 유통등록증의 발급, 연장, 변경 및 보충에 관한 관할권, 기록, 절차, 기간”에 관하여 보충 및 개정되었습니다.

르 반 트루옌 준교수는 이는 과거에도 존재했던 주요 문제로, 수만 건의 약물 등록 서류가 쌓이고, 생산, 사업 활동, 약물이 사람들의 건강 관리와 보호를 위해 사용되는 데 어려움과 혼잡이 발생했으며, 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 더욱 그렇다고 강조했습니다.

그러나 Le Van Truyen 씨는 초안에 "베트남 약물 관리국"에 대한 별도 장을 두어 조직, 기능, 과제 및 권한을 규제할 것을 제안했습니다. 통합의 맥락에서, 세계적으로 매우 인기 있는 식품의약국(FDA) 모델을 연구해 볼 필요가 있습니다. 예를 들어 US-FDA(미국), K-FDA(한국), C-FDA(중국) 등이 있습니다.

워크숍에서 베트남 우호 조직 연합의 전 부회장 겸 사무총장인 Pham Van Tan 박사는 현재 우리나라에서는 사람들이 약국에 가서 필요한 약을 무엇이든 살 수 있다고 말했습니다.

소비자 권리를 보호하기 위해 Pham Van Tan 박사는 약국에서 소비자에게 판매하는 약물에 대한 법률 초안의 내용을 2개 그룹으로 보완할 것을 제안했습니다. 즉, 의료기관에서 의사로부터 처방을 받은 그룹과 처방을 받지 않은 그룹입니다. 동시에 의사의 처방이 있어야만 판매할 수 있는 약과, 의사의 처방 없이도 구매할 수 있는 약을 명확히 규정해야 합니다.

베트남 약학 협회 회장인 응우옌 더 틴 씨는 전자상거래를 통한 약물 판매에 대한 자신의 견해를 공유하며 이를 엄격하게 통제해야 한다고 말했습니다. 목표는 사람들이 의사의 처방과 전체 상담, 적절한 사람, 적절한 질병에 대한 약물 반응 모니터링을 통해 쉽고 안전하게 약을 구매할 수 있도록 하는 것입니다.

초안에서는 소매점이 보건부가 규정한 목록에 있는 약물 중 전자상거래를 통해 판매가 허용되는 약물과 사업 범위에 따라 판매할 수 있도록 규정하고 있습니다. "웹사이트를 공유하는 체인점의 약국이라면, 사람들은 어떻게 어디서 구매할지 결정할 수 있을까?"라고 응우옌 더 틴 씨는 궁금해했습니다.

원칙적으로 도매회사(GDP 달성)는 사람들에게 소매할 수 없습니다. 이 문제는 사업체가 사람들에게 약물을 판매하는 소매 체인을 운영하는 경우 명확히 할 필요가 있습니다. 이는 사건을 처리할 때 각 기관의 책임과 관련이 있기 때문입니다.

인터넷상의 위조 상품 문제는 새로운 국면으로, 당국에 큰 어려움을 주고 있다. 현실적으로 이를 처리하는 것도 어렵지만, 사이버 공간에서의 위반 행위를 감지하고 처리하는 것은 훨씬 더 어렵기 때문이다. 이러한 현실에 근거하여, 응우옌 더 틴 씨는 이 새로운 사업 방식에 대한 규정을 더 명확하고 엄격하게 하는 법안 초안을 제안했습니다.

워크숍에서 전문가들은 사람들의 질병 예방과 치료 요구에 맞춰 적절하고 시기적절한 양질의 의약품을 제공하는 것과 같은 문제에 대해 논의하고 의견을 공유하는 데 집중했습니다. 안보 및 방위 요건을 충족하고, 자연재해로 인한 결과를 극복하고, 전염병을 예방하기 위해 적절하고 시기적절한 의약품을 제공합니다. 의약품 및 제약성분의 수입 및 수출 관리의 효율성을 향상시킵니다. 제약산업 발전 국내산 약초를 활용해 의약품, 약물성분, 약초 등을 개발합니다. 사업 시스템, 약물과 제약 성분의 유통, 법률의 실행 가능성에 관한 내용입니다.

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