위조 및 품질이 좋지 않은 약물의 위험

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최근 보건부는 위조 및 품질이 낮은 약물의 실태에 대해 지속적으로 경고를 발표했습니다. 가짜나 품질이 낮은 약을 사용하면 질병이 악화될 수 있으며 심지어 생명이 위험해질 수도 있습니다.

정교한 생산으로 감지하기 어려움

2024년 7월 말, 탄호아성과 빈즈 엉성의 약물검사센터는 항생제 세픽심 200(배치 번호 04200623 및 28201123)이 품질 요건을 충족하지 못한다는 사실을 발견했습니다. 이 두 약물의 라벨에는 제조 장소가 Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company로 명시되어 있습니다. 그러나 쿠롱제약 주식회사의 한 관계자는 해당 부서에 보관된 약물 샘플과 검사한 약물 샘플 사이에 차이가 있는 것으로 나타나 검사한 약물이 위조품임을 보여준다고 밝혔습니다. 2023년 8월, 이 회사는 위조 세픽심에 대한 경고를 발표하며, 소비자들에게 구매 시 주의하라고 권고했습니다.

이전에 10구 경찰(HCMC)은 해당 지역에서 위조 의약품과 질병 예방 약물을 생산하고 거래하는 조직을 해체했습니다. 조사 결과, 루푸탐(1980년생, 10군 15구 거주)이 이끄는 위조 의약품 생산 및 거래 조직이 2022년 초부터 운영되어 온 것으로 밝혀졌습니다. 수색 과정에서 당국은 송장이나 원산지 증빙 서류가 없는 위조 의약품 6,022병이 들어 있는 의약품 상자 39개를 압수했습니다. 당국은 용의자의 거주지와 창고를 수색하여 100,000개가 넘는 다양한 종류의 위조 약품이 들어 있는 블리스터, 상자, 병, 튜브가 들어 있는 약품 상자 109개를 압수했습니다. 35,000개 이상의 위조 의약품 상자, 우표 및 라벨 날짜 인쇄기, 열 프레스, 위조 약물 생산에 사용되는 도구 및 장비.

세계 보건 기구에 따르면, 개발도상국의 약 11%의 의약품이 위조품이며, 매년 말라리아와 폐렴 등의 질병으로 인해 수만 명의 어린이가 사망하는 원인이 될 수 있습니다. 베트남에서만 위조 약물과 품질이 낮은 약물의 상황이 최근 다시 증가하는 추세를 보이며 많은 사람들이 걱정하고 있습니다. 베트남 제약회사 협회의 통계에 따르면, 위조 의약품 샘플 중 대부분은 유명 제약 브랜드의 값비싼 항생제입니다.

위조 약물은 매우 정교하게 생산되며, 진짜 약물과 위조 약물을 나란히 놓고 포장과 사용 설명서를 비교해야만 위조 약물을 감지할 수 있습니다. 시장관리기관 관계자는 기존 방식으로는 진짜 의약품과 가짜 의약품을 정확하게 구별하기 쉽지 않다고 말했다. 약품의 성분과 품질을 테스트하는 것은 제품의 진위 여부를 판별하는 가장 좋은 방법이지만, 이를 평가하고 조사하는 데 많은 비용과 오랜 시간이 필요합니다. 이는 위조 및 품질이 낮은 약물을 적발하고 신속하게 처리하는 데 큰 장애물이 됩니다.

위조 및 품질이 좋지 않은 약물의 지속적인 문제에 대한 유권자들의 청원에 답하여, 보건부 장관 다오홍란은 보건부가 2016년 약사법의 여러 조항을 개정하고 보충하는 법률을 초안하고 있다고 밝혔습니다. 의약품 품질관리와 관련된 내용을 보다 투명하고 엄격한 방향으로 개정·보완하는 것을 포함합니다. 또한, 보건부는 위조 및 품질이 낮은 약물의 생산과 유통을 방지하기 위해 법률의 규정에 따라 제약 분야의 위반 사항에 대한 검사 및 처리를 계속 강화하고 있습니다.

사용하면 위험합니다

의학 전문가들에 따르면, 위조 약물이 만연해지면서 환자들에게 큰 피해를 입히고 있습니다. 가짜 약을 사용하면 환자는 약을 사기 위해 많은 돈을 써야 할 수도 있지만, 질병은 호전되지 않고 오히려 악화될 수도 있습니다. 많은 경우 중병 환자는 특수 약물과 항생제를 사용해야 하지만, 위조 의약품을 사용하다 보면 환자의 생명을 구할 수 있는 '황금시간'이 지나가고, 이로 인해 질병의 후유증이 점점 더 심각해져 심지어 사망에 이르는 경우도 있습니다. 일부 위조 약물에는 수작업 생산 과정으로 인해 품질이 좋지 않은 활성 성분과 의약품이 포함되어 있으며, 제조업체는 사용자에게 사망을 초래할 수 있는 다른 많은 불순물을 혼합했습니다.

베트남 약학 협회 부회장인 Pham Khanh Phong Lan 박사 겸 준교수에 따르면, 최근 몇 년 동안 위조 및 품질이 낮은 약물이 적발되는 사례는 매년 꾸준히 감소하고 있으며, 특히 1991년 7%가 넘었던 것이 최근에는 0.1% 미만으로 감소했습니다. "발견된 사례 수의 감소가 실제로 통제된 의약품 시장을 반영하는 것일까요? 위조 및 불량 의약품이 점점 줄어들고 있는 걸까요, 아니면 당국이 검사에 필요한 샘플을 충분히 채취하지 않고 문제 전체를 다루지 않고 있는 걸까요?" 팜 칸 퐁 란 부교수가 의문을 제기했습니다.

동시에, Pham Khanh Phong Lan 부교수님은 가짜 약물과 품질이 낮은 약물을 섭취한 많은 사람들이 건강 문제를 겪고 심지어 목숨을 잃기도 했다고 전했습니다. 따라서 그녀의 견해로는 위조 약물을 만들고 그 사실을 알고 있는 사람은 대량 살인과 계획적 살인을 저지른 것입니다. 모든 범죄 중에서 위조가 가장 심각한 범죄이며, 위조 약물을 생산하고 이를 돕는 것은 범죄입니다.

위조 세픽심 200 항생제의 출처 추적

8월 16일, 보건부 약품관리국은 투아티엔후에성 보건부에 푸캉약국(후에시 동바구 딘티엔황가 97번지)의 제약사업 분야에서 법적 규정 준수 여부를 긴급히 검사해 달라고 요청하는 공식 공문을 보냈습니다. 동시에, 푸캉 약국에서 발견된 위조 세픽심 200 제품의 출처를 확인하고 추적하기 위해 기능 부서와 협력합니다.

앞서 지난 7월 30일, 식약처는 위조 세픽심 200이 적발된 것과 관련해 각 성, 시의 보건부에 공식 공문을 보내, 관련 기관과 공조해 위조 세픽심 200 제품의 원산지를 추적하고 법을 위반하는 기관과 개인을 엄격히 처벌할 것을 요청했습니다. 지역 보건부는 라벨에 표시된 위조 약물에 대한 정보를 약물 사업체와 사용자에게 알렸습니다: Cefixim 200 필름 코팅 정제, 등록 번호: VD-28887-18; 배치 번호: 15030723, 제조일자: 030723, 유효기간: 030725; 배치 번호: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 및 배치 번호: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; 제조업체: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

국가 기관

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출처: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html