700여개 의약품 입찰·조달 등록 확대

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 방금 약물 유통 등록 연장 인증서가 부여된 약물 목록을 발표했습니다. 생물학적 동등성을 증명하는 서류가 포함된 약물 목록이 변경되어 총 700개가 넘는 약물 제품에 대한 약물 정보가 보완되었습니다.

베트남 약품 관리국에 따르면, 이 700여 개 약물 중 국내에서 생산된 603개 약물의 유통 등록증이 연장되었으며, 이 중 395개 약물의 유통 등록증이 5년 연장되었습니다. 국내에서 생산된 의약품 175종의 유통등록증이 3년간 연장되었습니다. 국내에서 생산된 의약품 33종의 유통등록이 2025년 12월 31일까지 연장되었습니다.

생물학적동등성 입증서류를 갖춘 의약품 목록에 남은 109개 의약품은 의약품 정보를 변경 및 보완하였습니다. 이는 보건부 의 변경 사항 및 추가 약물 정보를 통해 생물학적 동등성을 증명하는 서류가 있는 약물 목록에 있는 약물에 대한 2025년의 두 번째 발표입니다.

베트남 약품 관리국은 약품 제조 및 등록 기관이 다음 사항을 책임지도록 요구합니다. 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 약품을 생산해야 하며, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 약품 라벨에 인쇄하거나 부착해야 합니다.

의약품 제조 및 등록 기관은 제약사업 자격인증서를 소지한 경우에만 특수관리의약품을 제조 및 유통할 수 있습니다. 특수관리의약품의 사업 범위는 약국법 시행을 위한 여러 조항과 조치를 자세히 기술한 정부령 2017년 5월 8일자 제54/2017/ND-CP호 제143조 5항의 규정을 충족하며, 사업장의 운영 범위에 적합합니다.

앞서 2025년 3월 말 베트남 약품관리국도 약품 유통 등록증을 발급하고, 51개 제네릭 의약품을 포함한 750개 의약품에 대한 제네릭 의약품 목록을 발표했습니다./.

(베트남+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp