10월 22일 국회에서 약학법 개정에 대한 논의를 제기하면서 Nguyen Lan Hieu(Binh Dinh) 대표는 현재 의약품 비자 발급 문제가 여전히 "연중 대기 중"이라고 언급했습니다.
"그래서 사람들은 여전히 손실을 입을 수 있으며 과학의 새로운 성과를 즐길 수 없습니다"라고 Hieu 씨는 말했습니다.
다른 나라에서 인정하는 의약품의 수입을 명확히 규제할 필요가 있다
히에우 씨에 따르면 일본, 미국, 유럽 등 베트남보다 훨씬 더 어려운 국가가 많다. 이들 국가는 "5~6년 동안 의약품을 유통했지만 여전히 비자를 기다려야 한다"고 한다.
이후 연구와 대량 적용을 통해 세계 각국에서 인정받은 의약품의 수입에 대해서는 명확한 규제가 필요하다고 강조했다.
미국, 일본, 유럽의 FDA가 허가를 부여하고 해당 국가의 건강보험을 적용해 국민이 이용할 수 있도록 하는 것처럼 베트남에서도 유통 허가 절차를 단축할 수 있다.
"예를 들어 여권에 미국이나 유럽에 입국할 비자가 있는 경우 대만에 비자를 신청할 때 인터뷰가 필요 없이 온라인으로 할 수 있어 시간이 많이 절약되고 무료입니다. 이 방법은 또한 적용해야 합니다.
또는 일부 개발도상국에서는 이미 해당 약품을 사용하고 있으며, 우리는 해당 약품이 베트남에 더 빨리 출시되도록 도울 수 있을 뿐만 아니라 베트남에 적용할 수 있는 새로운 치료 방법도 도울 수 있습니다.”라고 Hieu 씨는 덧붙였습니다.
게다가 히에우씨에 따르면 지난 회의에서 베트남 유통 등록을 하지 않은 희귀의약품 문제가 언급됐지만 법 초안은 아직 강조되지 않았다.
그는 특수약물, 해독제, 탈감작을 위한 알레르겐 약물 등을 예로 들었습니다. 이러한 약물은 매우 중요하고 환자의 생명을 구할 수 있지만 사용률은 매우 낮습니다.
수입을 기다리는 동안 유통등록도 매우 힘들고, 기업에서는 이익을 내지 못한 채 소량으로 진입하고 싶어하지 않아 구매해서 집에 가져가는 경우가 많다.
거기에서 그는 이에 대한 규정이 있어야 하며 일부 특정 치료 사례에서 특정 특수 의약품의 정의를 법안에 포함해야 한다고 제안했습니다.
이는 병원이 외국 기업으로부터 직접 구매할 수 있거나 보건부가 사전에 중앙 구매 계획을 갖고 있어 병원에서 필요할 때 보건부로부터 공급받도록 하기 위함이다.
유통 및 소매 약국 관리 부족
Pham Khanh Phong Lan 대표(호치민시)는 수만 개의 의약품 유통 회사 및 소매 약국이 있는 회사와 중개 수준의 관리에 대한 방향이 여전히 부족하다고 말했습니다.
소매약국은 인구밀도가 높은 지역에 집중되어 있는 반면, 원격지에는 예전처럼 여전히 부족합니다.
“기업과 약국이 늘어나고 있는데 경영을 강화할 방법도 없고 해법도 없습니다.
우리는 약가를 관리하고 싶지만 알약이 얼마나 많은 중개자를 통과할 수 있는지, 어느 정도의 이윤폭이 허용되는지를 규제할 수 없으며 그들의 자체 선언에만 의존할 수 있습니다.
그 가격은 말할 수 없기 때문에 여기서 예전 순서가 반복되어 매우 어려울 것입니다.
우리가 아직 이 유통 시스템을 관리하지 않으면 순환 거래, 처방약을 자유롭게 판매하거나 가짜 약과 품질이 떨어지는 약을 혼합하는 상황이 여전히 발생할 수 있습니다."라고 Lan 씨는 덧붙였습니다.
약품 등록 건수와 관련하여 Lan씨에 따르면 베트남은 현재 800개 이상의 활성 성분과 22,000개 이상의 약품 등록 번호를 보유하고 있으며 이는 다른 국가를 훨씬 능가하는 수치입니다. 국내 의약품 등록번호에는 중복이 많아 관리가 어려운 실정이다.
그녀는 등록번호 부여 과정을 보다 투명하고 엄격하게 만들기 위해 의약품 등록 건수를 제한할 필요가 있다고 제안하고 이 규정을 법 초안에 추가할 것을 요청했습니다.
"현재 등록번호 발급과 관련하여 다시 한 번 말씀드리고 싶은 점은 아직까지 등록번호 발급이 파일로만 진행되고 있으며 이로 인해 많은 위험이 따르는 점에 대해 매우 답답함을 느끼고 있습니다.
우리는 현장에 와서 생산 공정을 검사할 수 있도록 기술적 장벽으로 이를 제한하는 방법을 다른 나라로부터 배워야 합니다"라고 Lan 씨는 말했습니다.
출처: https://tuoitre.vn/dai-bieu-quoc-hoi-thuoc-luu-hanh-o-my-chau-au-5-6-nam-nhung-vao-viet-nam-van-phai- for-cap-visa-2024102215054374.htm
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