Takeda Vaccines Global의 사장인 Derek Wallace 박사는 Takeda에서 성공적인 뎅기열 백신 개발 프로젝트를 이끌었습니다.
작년 9월 아시아와 베트남을 방문했을 당시, 이 백신 개발 프로젝트를 이끈 Takeda Vaccines Global의 사장인 Derek Wallace 박사는 4가지 유형의 뎅기 바이러스를 모두 퇴치할 수 있는 4가 백신의 연구와 생산에 대한 어렵지만 영광스러운 여정에 대해 공유했습니다.
* 뎅기열 백신 개발 여정의 핵심 인물로서, 이 사명에 동참하고 헌신하게 된 계기가 무엇인지 알려주시겠습니까?
- 저는 백신이 공중 보건의 초석이며, 여러 세대에 걸쳐 개인과 가족의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 늘 믿어 왔습니다.
2009년 태국에서 뎅기열 발병이 가져온 파괴적인 영향을 직접 목격한 후, 저는 이 질병과 싸우는 방법을 찾아야겠다는 결심이 더욱 강해졌습니다.
바로 그런 경험을 통해 저는 다케다 팀을 이끌고 뎅기열 백신을 개발하게 되었고, 더욱 사전 예방적이고 지속 가능한 예방 조치를 제공하고자 노력하게 되었습니다.
* 뎅기열 백신 연구를 성공적으로 마치려면 매우 긴 여정이 필요합니다. 이 백신을 개발하는 과정에서 중요한 이정표에 대해 더 자세히 알려주시겠습니까?
- 뎅기열은 4가지 바이러스 유형(DENV-1, 2, 3, 4)으로 인해 발생하는 복잡한 질병으로, 백신 개발이 특히 어렵습니다. 다케다의 뎅기열 백신은 60년 전에 시작된 길고 힘든 여정의 정점입니다.
뎅기열 백신을 발견하고 연구하려는 노력은 1920년대에 시작되었지만, 다양한 장애물로 인해 수십 년 동안 진전이 더뎠습니다.
다케다의 뎅기열 백신 개발 여정은 1978년 태국 마히돌 대학교에서 시작되었습니다. 당시 세계보건기구(WHO) 동남아시아 지역 사무소는 뎅기열 백신 연구 프로젝트를 제안했고, 마히돌 대학이 파트너로 선택되었습니다. 그 이후로 이 학교는 뎅기열 백신 연구 개발의 최전선에 섰습니다.
1986년에는 DENV-2를 예방할 수 있는 생 약독화 백신을 발견했습니다. 이것이 바로 우리의 현행 4가 백신의 핵심 기반입니다. 12년간의 연구 노력 끝에 4가 백신이 성공적으로 개발되어, 4가지 유형의 뎅기 바이러스 모두에 대한 광범위한 보호 효과를 제공했습니다.
다케다는 지난 11년 동안 풍토병이 있는 국가와 풍토병이 없는 국가를 포함한 13개국에서 28,000명을 대상으로 실시한 19건의 임상 시험을 통해 뎅기열 백신 개발을 성공적으로 주도했습니다.
최근 우리 백신은 WHO의 전문가 전략 자문 그룹(SAGE)에서도 감염 수준이 높은 전염병 지역의 국가에서 최상의 지역 사회 보호를 제공하기 위해 사용을 권장했습니다.
또한 이 백신이 WHO의 사전 적격 심사를 받았다는 사실은 이 백신이 고품질 백신이며 국가 예방 접종 프로그램에 적합한 중요한 뎅기열 예방 도구로 신뢰받고 있음을 보여줍니다.
특히 WHO의 권고안은 뎅기열 백신이 포괄적인 뎅기열 예방 전략에서 중요한 도구이며, 전 세계 사람들의 건강에 대한 위협을 퇴치하는 데 기여한다는 것을 확언합니다.
우리는 뎅기열 백신이 승인되어 이전에 질병을 앓았는지 여부와 관계없이 지역 사회를 보호하는 데 사용되고 있다는 사실을 자랑스럽게 생각합니다. 이러한 세계적인 권고는 일부 가장 어려운 공중보건 문제를 해결하는 데 도움이 되는 새로운 백신을 개발한다는 다케다의 사명에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
Takeda의 Singen 공장(독일) 연구실의 연구원들
* 연구팀이 뎅기열 백신을 개발하는 데에 몇 가지 어려움과 난관을 겪었을 것입니다. 이에 대해 공유해 주시고, 다케다가 어떻게 그러한 난관을 극복했는지 말씀해 주시겠습니까?
- 연구 과정 전반에 걸쳐 많은 어려움이 있었는데, 그 중 하나는 4가지의 독특한 혈청형을 지닌 뎅기 바이러스의 복잡한 특성이었습니다.
항체 의존적 증강(ADE)으로 인한 심각한 질병의 위험을 증가시키지 않으면서 4가지 혈청형 모두를 보호하는 면역 반응을 얻는 것은 우리가 극복한 가장 큰 과제였습니다. 또한, 백신은 다양한 인구 집단에 효과적이고 안전해야 합니다.
연구 외에도 제조, 특히 백신을 전 세계적으로 상용화하기 위한 대규모 제조는 간단한 일이 아닙니다. 4가 뎅기열 백신은 현대적이고 복잡한 생산, 보관, 보존 및 운송 과정을 거쳐야 합니다.
따라서 우리는 베트남 및 다른 국가의 파트너들과 긴밀히 협력하여 백신 접종을 효과적으로 관리하는 데 도움이 되는 운송 및 보관 전략을 개발해 왔습니다.
* 다케다가 뎅기 백신을 생산하는 데 적용하는 품질 기준을 생산부터 공급망, 전 세계 유통까지 공유해 주시겠습니까?
- 독일 징겐에 위치한 다케다의 첫 번째 뎅기열 백신 제조 공장은 2019년 11월부터 가동을 시작했으며, 2차 포장을 수행하고 제형, 바이알 충전, 동결 건조 단계를 지원합니다.
2023년에는 생산 용량을 늘리기 위해 공장을 확장할 예정이며, 이를 통해 Singen은 뎅기 백신용 활성 약제 성분과 약제 제품을 모두 생산할 수 있는 전 세계 유일의 Takeda 시설이 될 것입니다.
독일의 다케다 신겐 백신 공장 내부
WHO가 다케다의 뎅기열 백신을 사전 자격 심사 백신 목록에 포함시킨 것은 이 백신이 국가 예방 접종 프로그램에 적합한 품질과 적합성을 입증하는 것입니다.
이는 특히 뎅기열이 심각하게 발생하는 지역을 중심으로 타케다의 뎅기열 백신에 대한 접근성을 전 세계적으로 확대하는 데 중요한 조치입니다.
다케다는 뎅기열로 인한 세계적 건강 위협을 해결하기 위한 통합적이고 포괄적인 솔루션이 필요하다는 점을 이해하고 있으며, 뎅기열 백신이 허가된 국가의 파트너, 정부 및 보건 당국과 긴밀히 협력하여 최상의 예방책을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
Takeda는 독일 공장의 제조 역량을 바탕으로 작년에 인도의 Biological E. Limited와 전략적 파트너십을 맺어 이 질병이 풍토병인 지역의 국가 예방 접종 프로그램을 위한 다중 복용 백신에 대한 접근성을 강화했습니다.
우리는 매년 기존 공장에 대한 투자와 전략적 파트너십을 통해 공급을 늘리고자 노력하고 있으며, 2030년까지 연간 1억회분의 백신을 공급한다는 목표를 세웠습니다. 이는 증가하는 뎅기열 백신 예방 수요를 충족시키기 위한 것입니다.
전 세계적으로 수백만 회분의 뎅기열 백신이 배포되었으며, 당사는 가장 높은 안전성과 효능 기준을 충족하는 뎅기열 백신을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 다케다에서는 의약품과 백신 개발 및 제조의 모든 단계에서 엄격한 품질 기준을 유지하기 위해 노력합니다.
* 뎅기열 백신이 공중 보건, 특히 베트남과 같은 풍토병이 만연한 나라의 공중 보건에 어떤 영향을 미칠 것으로 예상하십니까?
- WHO는 뎅기열 백신에 대한 성명에서 예방 접종을 포함한 모든 가능한 예방 방법을 우선적으로 배치하는 것의 중요성을 강조했습니다.
따라서 뎅기열병을 효과적으로 예방하고 공중보건을 개선하기 위해서는 질병을 매개하는 매개체를 통제하는 것을 포함한 통합적 솔루션을 구현해야 합니다. 사례 관리; 지역사회 교육 및 예방접종.
동시에 WHO는 다케다의 뎅기열 백신이 감염률이 높은 지역의 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것이라고 밝혔습니다. 백신 접종은 효과적인 커뮤니케이션 전략과 결합되어야 하며 지역 사회의 적극적인 참여가 필요합니다.
우리는 뎅기열 백신이 공중 보건에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 특히 베트남과 같이 뎅기열이 만연한 나라에서 더욱 그렇습니다. 이 백신은 이전에 뎅기열에 걸린 적이 없는 사람들을 보호할 뿐만 아니라, 이미 감염된 사람들의 새로운 감염 사례를 줄이는 데에도 도움이 됩니다.
더욱이, 백신은 입원률을 낮추는 잠재력이 있어, 의료 시스템과 가계의 재정적 부담을 줄여 주요 경제적 이익을 가져오고, 전반적인 경제적 안정에 기여합니다.
또한 각 개인은 자신과 사랑하는 사람을 보호하기 위해 추가 조치를 취해야 합니다. 이는 예방 조치의 효과성을 높이고, 공중 보건 활동의 효과를 높이며, 지역 사회에 대한 뎅기열병의 영향을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.
2024년 9월 말, Takeda Vaccines Global의 Derek Wallace 박사와 Takeda의 인도-동남아시아(I-SEA) 총괄 책임자인 Dion Warren 씨가 베트남을 방문하여 근무했습니다.
이번 방문 동안 두 다케다 대표는 2024년 5월 보건부에서 백신 유통 허가를 받으면, 베트남 시장에서 다케다의 뎅기 백신이 공식적으로 시행되도록 지원하고 노력할 예정입니다.
현재 다케다는 베트남에서 유일한 백신 제조 및 수입업체입니다.
다케다 리더들의 참여는 뎅기열병을 퇴치하기 위한 효과적인 솔루션을 찾고 제공하려는 그룹의 지속적인 노력을 확인시켜 주며, 베트남과 같이 질병 발생률이 높은 국가에서 질병 부담을 줄이는 데 기여하고 있습니다.
[광고2]
출처: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm
댓글 (0)