우리 당과 국가는 조국 건설과 수호 사업에 인민의 건강을 보호하고 보살피고 증진하는 사업을 시종 사회보장사업의 첫째가는 요소로 삼아 민족을 직접 보호하고 인력자원을 보장하는 사업을 계속해 전개해 나갑니다.
건강 보호의 역할을 인식하는 것도 인권 보호와 분리할 수 없는 부분이며, 특히 새로운 세계 상황, 예측할 수 없이 출현하고 발전하는 위험한 질병, 사람들이 백신과 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 상황에서 베트남은 적절하고 시기적절한 해결책이 필요한 새로운 어려움과 과제에 직면하게 됩니다.
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| 백신은 질병 예방, 개선 및 인간 건강관리를 위한 중요한 주제로서 오랫동안 인류의 관심을 받아왔습니다. (출처: VGP) |
제약 백신 접근에 대한 국제법
인권으로서의 건강에 대한 권리는 1946년 WHO 헌장에서 처음 인정되었으며, 이 헌장에서는 "최고 수준의 건강을 향유하는 것은 인종, 종교, 정치적 신념, 경제적 또는 사회적 조건과 같은 어떠한 종류의 구별 없이 기본적 인권 중 하나이다"라고 명시하고 있습니다(제1조).
다음으로, 1948년 세계인권선언은 건강에 대한 권리도 언급했습니다. "모든 사람은 음식, 의복, 주택, 의료 및 필요한 사회 서비스를 포함하여 자신과 가족의 건강과 복지에 적합한 생활 수준을 누릴 권리가 있으며, 실업, 질병, 장애, 배우자 사망, 노령 또는 기타 통제할 수 없는 상황으로 인한 생계의 결핍 시 보장을 받을 권리가 있습니다"(25조).
건강에 대한 권리는 가장 일반적인 의미에서 최고 수준의 건강을 달성하는 데 필요한 시설, 물품, 서비스 및 환경을 즐길 수 있는 권리로 이해됩니다. 백신을 포함한 의약품에 대한 접근은 또한 경제적, 사회적 및 문화적 권리에 관한 국제규약(ICSCR) 제12조에 규정된 대로 달성 가능한 최고 수준의 건강에 대한 권리입니다. "모든 사람은 달성 가능한 최고 수준의 신체적, 정신적 건강을 누릴 권리가 있습니다. 본 규약의 당사국은 이 권리의 완전한 실현을 달성하기 위한 적절한 조치를 취하여야 한다.”
협약을 이행하기 위한 조치에는 전염병, 피부병, 직업병 및 기타 질병을 예방, 치료 및 통제하기 위한 조치가 포함됩니다. 질병 발생 시 모든 의료 서비스와 치료 제공을 용이하게 합니다. 즉, 인권의 관점에서 볼 때 의료에 대한 접근권도 건강권의 내용이다.
백신은 질병 예방, 개선 및 인간 건강관리를 위한 중요한 주제로서 오랫동안 인류의 관심을 받아왔습니다. 20세기 내내 백일해, 디프테리아, 파상풍, 소아마비, 홍역, 풍진 및 기타 여러 전염병과 같이 치명적인 감염을 예방하기 위해 다른 백신도 개발되었습니다. 백신은 사람들이 질병에 적극적으로 대처할 수 있도록 돕고, 이를 통해 각국은 물론 전 세계의 공중 보건에 미치는 큰 부담을 줄일 수 있습니다. 백신과 예방접종 시스템의 이점은 수많은 의학 연구를 통해 입증되었습니다.
세계보건기구 WHO의 정의에 따르면 "백신은 인체가 질병에 노출되기 전에 질병과 싸우는 방법입니다. 마치 질병에 노출됐을 때와 마찬가지로 면역 체계가 항체를 생성하도록 훈련시킵니다. 그러나 백신에는 바이러스나 박테리아와 같은 죽거나 약화된 형태의 세균만 들어 있기 때문에 질병을 유발하지 않으며 질병으로 인한 합병증의 위험에 처하게 하지도 않습니다."
따라서 백신은 의약품 중 하나이며, 신체의 면역 반응을 생성하는 항원을 함유한 약물의 한 형태이며 질병 예방과 치료의 목적으로 사용된다는 것을 알 수 있습니다.
의학적 관점에서 볼 때, 예방접종은 인체가 해로운 질병에 직접 노출되기 전에 그 질병으로부터 보호하는 간단하고 안전하며 효과적인 방법입니다. 신체의 자연적인 방어체계를 이용해 특정 감염에 대한 저항력을 키우고 신체의 면역체계를 강화합니다.
백신이 인간 건강에 미치는 중요한 역할로 인해 대부분 국가의 법률에서 백신은 질병 예방에 효과적이고 적극적으로 사용되는 대상으로 인정되며, 일반 국민을 위한 의료 시스템에서 의약품을 제공합니다. 베트남도 이 대상을 규제하는 의료 및 제약 분야의 문서가 있습니다.
베트남, 제약 백신 접근성 확보
8대 국회에서 발표된 인민건강보호법의 정신을 이어받아, 당 중앙집행위원회(12기)는 2017년 10월 25일 "새로운 상황에서 인민건강을 보호, 보살피고 개선하기 위한 사업을 강화하기 위한" 결의안 20-NQ/TW를 발표했습니다(결의안 20-NQ/TW). 제20-NQ/TW 결의안은 새로운 상황에서 사람들의 건강을 보호하고, 돌보고, 개선하는 작업을 강화하기 위한 구체적인 관점, 과제 및 솔루션을 제시했습니다.
당과 국가 정책을 이행하면서, 검진 및 치료 보장, 의약품 접근 보장과 관련된 문서(검진 및 치료에 관한 법률, 약국법 제105/2016/QH13호 등)가 지속적으로 발행되고 개정되어, 새로운 상황에서 국민 건강을 보호, 보살피고 개선하는 업무를 강화할 수 있는 튼튼한 법적 기반을 마련하고 있습니다.
의약품 접근권과 관련하여 ICSCR 위원회의 일반 논평 제14호에 따른 건강권을 보장해야 하는 국가의 의무 중 하나는 제3자가 제공하는 건강 관리 및 건강 관련 서비스에 대한 평등한 접근을 보장하기 위한 법률을 제정하거나 기타 조치를 취하도록 요구하는 보호 의무입니다. 이러한 의무를 이행하기 위해서는 국가가 국내 법률 및 정치 체계에서, 바람직하게는 입법적 수단을 통해 건강권을 완전히 인정하고, 건강권을 실현하기 위한 세부적인 계획이 담긴 국가 건강 정책을 채택해야 합니다.
국가는 필수 감염병에 대한 면역 프로그램을 포함한 의료 서비스 제공을 보장하고 모든 사람이 건강의 기본 결정 요인에 동등하게 접근할 수 있도록 보장해야 합니다.
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| 예방접종은 인체가 해로운 질병에 직접 노출되기 전에 그 질병으로부터 보호하는 간단하고 안전하며 효과적인 방법입니다. (출처: VGP) |
국제법 개요를 바탕으로 건강을 보호하기 위한 제약 백신에 대한 인권을 효과적으로 보장하기 위해 베트남은 다음과 같은 솔루션을 고려해야 합니다.
첫째, "지역사회 목적을 위한 백신" 방향으로 국제 조약을 적극적으로 협상하고 체결하는 것이 필요합니다.
독특한 사회경제적 여건을 갖춘 개발도상국으로서, 베트남은 모든 사람이 백신에 동등하게 접근할 수 있는 환경을 조성하려는 일관된 입장을 견지하고 있습니다. 우리가 보유한 백신 자원은 당, 국가, 정부를 비롯한 사회의 많은 조직과 개인의 헌신적인 노력의 결과입니다.
백신의 종류나 생산지에 관계없이 베트남으로 수입되는 백신은 철저한 평가를 거쳐 국제적인 품질 기준을 충족하는 것이 보장되므로 전국적인 예방 접종 목표를 신속하게 달성하고 대중 건강을 보호할 수 있습니다.
개인별 예방접종 실시는 예방접종 시점에 수입된 백신 배치에 따라 달라지며, 고위험군과 위험이 감소하는 지역 및 지역별로 분배되며, 신분이나 사회 계층에 따른 차별은 없습니다.
베트남은 일관된 정신으로 제약 발명품에 대한 지적 재산권 제공에 있어 예외와 유연성을 만드는 데 있어 항상 다른 국가들과 의견을 같이합니다. 우리는 제약 발명품에 대한 지적 재산권 보호에 관한 국제 조약에 서명하고 가입하는 데 있어 보다 적극적으로 나서야 하며, 이를 통해 소유자의 독점을 제한하고 지역 사회의 공동 목표를 달성해야 합니다.
둘째, 베트남에서 특허이전계약, 백신주체와의 특허라이선스계약, 백신생산 등을 이행하기 위한 시설, 기술, 인력 등을 갖추는 것이 필요하다.
지적재산권의 무역 관련 측면에 관한 협정(TRIPS 협정)과 차세대 자유무역협정과 같은 지적재산권 보호에 관한 국제 조약은 자발적이든 의무적이든 특허 라이선스 계약의 구성과 이행을 위한 견고한 법적 기반을 마련했습니다.
베트남의 법률은 국제적 공약의 이행에 따라 이 문제에 대한 구체적인 규정을 규정하고 있습니다. 그러나 여기서 문제는 생산 자원을 어떻게 확보하느냐는 것이다. 우리는 종종 외부에서 백신을 구입하거나 연구가 성공적일 경우 다른 국가의 기술을 이전하고 생산에 협력한 후 다시 베트남으로 가져와서 사용합니다.
따라서 백신 연구 및 생산 발전을 위해 국가는 국내 기업의 백신 생산 자원에 투자하는 우선 정책을 마련하여 수요를 충족시켜야 합니다. 동시에, 백신 연구 및 제조에 성공한 선진국으로부터 기술이전 계약 및 백신 특허 사용권 이전을 수주하고 이를 이행할 수 있는 기술 시설 및 인력을 준비하는 노력도 필요하다.
당과 정부의 지시를 이행하고, 세계 백신 개발, 생산, 공급에 참여하는 제조업체, 파트너를 찾고, 접근하고, 협상하고, 교류하려는 노력을 기울이면서 보건부는 국내 백신 연구, 개발 및 생산 부서에 "베트남산" 백신의 연구, 개발 및 임상 시험을 선제적이고 적극적이며 긴급하게 전개하도록 지시했습니다[1].
셋째, 귀중하고 효과적인 전통지식 자원을 활용하여 전통의학 지식을 질병 예방과 치료에 적용합니다.
과학적 증거에 기초한 현대 의학과 달리, 전통 의학은 수세기 동안 축적된 임상적 관찰을 바탕으로 개발된 경험적 의학입니다. 베트남은 전통 의학에 대한 자본이 매우 풍부하고 풍부한 나라이므로, 수입 백신에 지나치게 의존하거나 질병을 예방할 수 있는 새로운 백신을 만드는 능력에 대해 지나치게 걱정할 필요 없이 이를 활용해 질병 예방 및 치료에 귀중하고 효과적인 제품을 만들 수 있습니다.
전통 의학의 자원을 활용하는 것은 재정적 자원을 절약하는 데도 큰 이점이 있습니다. 왜냐하면 전통 의학의 가격은 현대 약물이나 새로 연구되고 제조된 백신의 가격보다 훨씬 낮은 경우가 많기 때문입니다.
(*) 국제법학부 - 하노이 법학대학교
참고문헌
- 브루스 리먼, 제약 산업과 특허 제도, 2013, 미국 국제 지식 재산권 연구소.
- Herbert F. Schawrtz(2003), 펜실베이니아 대학교 로스쿨, 특허법 및 실무 겸임교수.
- 하노이 법학대학, 지식재산권법 교과서, 인민경찰출판사, 2020.
- WHO, 공중 보건, 혁신 및 지적재산권, 지적재산권, 혁신 및 공중 보건에 관한 위원회 보고서, 2016년.
[1] 보건부의 코로나19 팬데믹 정보 포털, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, 2021년 10월 22일 접속.
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