인터넷 연결 의료 기기 제조업체를 위한 5가지 중요 참고 사항

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보안 취약점 처리

한 연구에 따르면, 연결된 의료 기기의 53%가 환자의 개인정보 보호와 안전을 위협하는 심각한 보안 취약점을 가지고 있습니다. 브래드 졸리의 말에 따르면, 그 결과 의료 기관들은 해커들의 표적이 되고 있다는 사실을 알고 있지만, 의료 기기의 보안을 강화할 때 공급망의 취약점을 간과하는 경우가 많다고 합니다.

이러한 위협을 방지하려면 기기 제조업체에서 프로토콜 퍼징이라는 포괄적인 테스트 메커니즘을 구현해야 합니다. 이 프로세스는 정보 교환에 다양한 오류를 초래하여 연결의 다른 쪽 끝에 있는 엔터티에 방해를 일으켜 프로토콜 수준에서 보안 취약점을 식별할 수 있게 합니다. 차세대 의료 기기를 도입하는 동안 지속적으로 장치 손상을 방지하고 환자의 개인 정보 보호 및 안전을 보장하기 위해 프로토콜 스트레스 테스트를 전반적인 사이버 보안 검증 전략에 통합하는 것도 모범 사례입니다.

긍정적인 사용자 경험 보장

사용자 경험 문제를 해결하는 것은 의료 혁신을 뒷받침하는 또 다른 중요한 단계입니다. 이는 테스트 관점에서 보면 까다로울 수 있습니다. 장치나 애플리케이션은 종종 여러 사용자가 사용하기 때문입니다. 또한 사용자는 의료 애플리케이션이 다양한 물리적 플랫폼과 운영 체제에서 제대로 작동하기를 기대합니다.

따라서 브래드 졸리는 AI 기반 테스트를 자동화하는 것이 사용자 경험을 평가하는 더 나은 방법이 될 것이라고 믿습니다. 또한 이러한 솔루션은 기존 테스트보다 훨씬 빠르게 결과를 제공하고 오류가 자주 발생하는 영역에서 보다 집중적인 테스트를 자동화하여 제조업체가 모든 사용자 세그먼트에 효율적이고 안전하며 고성능의 장치를 제때 제공할 수 있도록 보장합니다.

올바른 배터리 유형을 선택하세요

브래드 졸리는 올바른 배터리 유형을 사용하고 있는지 확인하려면 시뮬레이션 소프트웨어를 사용하여 실제 배터리 프로필을 만들 수 있다고 제안합니다. 이러한 프로필은 실제 배터리가 필요 없이 측정에 가져와서 사용할 수 있습니다.

팀은 방전 시 배터리 상태를 측정하고 기록하고, 배터리 동작에 대한 통찰력을 얻고, 이러한 통찰력을 사용하여 연구 중인 장치에 가장 적합한 배터리를 결정할 수 있습니다.

증가된 데이터를 처리할 때 신호 무결성 보장

연결된 장치에서 필요한 데이터 처리량이 증가함에 따라 신호 무결성 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 문제는 연결된 장치가 늘어날수록 더욱 심각해집니다. 시간과 비용을 절약할 수 있는 방법 중 하나는 보드를 제조하기 전에 시뮬레이션 소프트웨어 도구를 사용하여 모든 문제를 파악하고 제거하는 것입니다.

또 다른 효과적인 접근 방식은 위험을 줄이고 향후 설계의 출시 시간을 단축하기 위해 습득한 교훈을 품질 관리 시스템에 문서화하는 것입니다.

더 나은 의사결정을 위해 측정 오류를 줄이세요

마지막으로, 제조업체는 일관되고 정확하며 반복 가능한 측정을 보장하기 위해 편향 문제를 해결해야 합니다. 장비의 정확성, 사양에 따라 작동, 추적 가능성에 대한 인증을 보장하려면 정기적이고 일관된 검증이 필수적입니다.

정기적인 교정을 통해 팀은 노력을 줄이고, 지연을 피하고, 새로 연결된 의료 기기가 환자에게 최대 가치를 제공하도록 보장할 수 있습니다.

브래드 졸리는 앞으로 몇 년 안에 커넥티드 의료 기기가 더욱 복잡해질 것이며, 그에 따라 이러한 기기가 시장에 출시되는 방향도 달라질 것이라고 생각합니다. 업무 흐름을 재구축하는 조직만이 안전하고 효율적인 기술을 개발하고 시장에서의 지위를 유지할 수 있습니다.

(출처: 키사이트 테크놀로지스)

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