인터넷 연결 의료 기기 제조업체를 위한 5가지 중요 참고 사항

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보안 취약점 처리

한 연구에 따르면, 연결된 의료 기기의 53%가 환자의 개인 정보와 안전을 위협하는 심각한 보안 취약점을 가지고 있습니다. 그 결과, 브래드 졸리는 의료 기관들이 해커의 표적이 되고 있다는 사실을 알고 있지만, 의료 기기의 보안을 강화할 때 공급망의 취약점을 종종 간과한다고 말했습니다.

이러한 위협을 방지하려면 기기 제조업체에서 프로토콜 퍼징이라는 포괄적인 테스트 메커니즘을 구현해야 합니다. 이 프로세스는 정보 교환에 다양한 오류를 초래하여 연결의 다른 쪽 끝에 있는 엔티티에 방해를 일으키고 프로토콜 수준에서 보안 취약성을 식별할 수 있게 합니다. 차세대 의료 기기를 도입하는 동안 지속적으로 장치 손상을 방지하고 환자의 개인 정보 보호 및 안전을 보장하기 위해 프로토콜 스트레스 테스트를 전반적인 사이버 보안 검증 전략에 통합하는 것도 모범 사례입니다.

긍정적인 사용자 경험 보장

사용자 경험 문제를 해결하는 것은 의료 혁신을 지원하는 또 다른 중요한 단계입니다. 여러 사용자가 장치나 애플리케이션을 사용하는 경우가 많기 때문에 테스트 관점에서 보면 이는 어려울 수 있습니다. 또한 사용자는 의료 애플리케이션이 다양한 물리적 플랫폼과 운영 체제에서도 제대로 작동하기를 기대합니다.

따라서 브래드 졸리는 AI 기반 테스트를 자동화하는 것이 사용자 경험을 평가하는 더 나은 방법이 될 것이라고 믿습니다. 또한, 이러한 솔루션은 기존 테스트보다 훨씬 빠르게 결과를 제공하고 오류가 자주 발생하는 보다 집중적인 테스트 영역을 자동화하여 제조업체가 모든 사용자 세그먼트에 효율적이고 안전하며 고성능의 장치를 제때에 제공할 수 있도록 보장합니다.

올바른 배터리 유형을 선택하세요

브래드 졸리는 올바른 배터리 유형을 사용하고 있는지 확인하려면 시뮬레이션 소프트웨어를 사용하여 실제 배터리 프로필을 만들 수 있다고 제안합니다. 이러한 프로파일은 실제 배터리가 없어도 측정에 가져와서 사용할 수 있습니다.

연구진은 방전 시 배터리 상태를 측정하고 기록하고, 배터리 동작에 대한 통찰력을 얻고, 이러한 통찰력을 사용하여 연구 중인 장치에 가장 적합한 배터리를 결정할 수 있습니다.

증가된 데이터를 처리할 때 신호 무결성 보장

연결된 장치에서 필요한 데이터 처리량이 증가함에 따라 신호 무결성 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 문제는 연결된 장치가 증가함에 따라 더욱 심각해집니다. 시간과 비용을 절약할 수 있는 방법 중 하나는 보드를 제조하기 전에 시뮬레이션 소프트웨어 도구를 사용하여 문제를 파악하고 제거하는 것입니다.

또 다른 효과적인 방법은 향후 설계의 위험을 줄이고 출시 시간을 단축하기 위해 습득한 교훈을 품질 관리 시스템에 문서화하는 것입니다.

더 나은 의사결정을 위해 측정 오류를 줄이세요

마지막으로, 제조업체는 일관적이고 정확하며 반복 가능한 측정을 보장하기 위해 편향 문제를 해결해야 합니다. 장비의 정확성, 사양에 따라 작동 여부 및 추적 가능성 인증을 보장하기 위해서는 정기적이고 일관된 검증이 필수적입니다.

정기적인 교정을 통해 팀의 노력을 줄이고, 지연을 피하고, 새로 연결된 의료 기기가 환자에게 최대의 가치를 제공하도록 보장할 수도 있습니다.

브래드 졸리는 앞으로 몇 년 안에 커넥티드 의료 기기가 더욱 복잡해질 것이며, 그에 따라 이 기기들이 시장에 출시되는 방향도 달라질 것이라고 생각합니다. 업무 흐름을 재구축하는 조직만이 안전하고 효율적인 기술을 개발하고 시장에서의 지위를 유지할 수 있을 것입니다.

(출처: Keysight Technologies)

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