ផលិតផលឱសថ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រជិត 320 ត្រូវបានផ្តល់សិទ្ធិថ្មី ឬធ្វើឱ្យឈាមរត់របស់ពួកគេបន្ត។

ក្នុងចំណោមថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រជិត 320 ដែលទើបទទួលបាន ឬមានការចុះបញ្ជីចរាចររបស់ពួកគេបានពង្រីកនៅពេលនេះ 2/3 គឺជាថ្នាំបរទេស វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តដែលទើបទទួលបាន។ លេខដែលនៅសល់គឺសម្រាប់ការចុះឈ្មោះបន្ត។

មនុស្សមកទិញថ្នាំនៅហាងមួយក្នុងប្រព័ន្ធឱសថស្ថាន។ (រូបថត៖ Dinh Hang/VNA)

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក្រសួងសុខាភិបាលបាននិយាយថា ខ្លួនទើបតែបានចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរថ្មី ឬបន្តសម្រាប់ឱសថបរទេសជិត 320 វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងរយៈពេលពី 3 ទៅ 5 ឆ្នាំ។

ក្នុងចំណោមថ្នាំបរទេសជិត 320 ប្រភេទ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តវេជ្ជសាស្ត្រដែលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់ត្រូវបានផ្តល់ ឬពង្រីកនៅពេលនេះ 2/3 នៃឱសថបរទេស វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តត្រូវបានផ្តល់ថ្មីៗ។ លេខដែលនៅសល់គឺសម្រាប់ការចុះឈ្មោះបន្ត។ ក្នុងនោះ ឱសថបរទេសចំនួន ១៧១ គ្រឿងត្រូវបានចេញវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរថ្មីនៅប្រទេសវៀតណាម ដោយមានឱសថបរទេសចំនួន ១៦៤ ដែលត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីថ្មីក្នុងរយៈពេល ៥ ឆ្នាំ; ឱសថថ្មីចំនួន 7 បានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរក្នុងរយៈពេល 3 ឆ្នាំ។ ឱសថបរទេសមាន ៧១ គ្រឿង ក្នុងនោះ ៣៧ គ្រឿងទើបមានអាជ្ញាប័ណ្ណ ៥ ឆ្នាំ និង ៣ គ្រឿងទើបចេញអាជ្ញាប័ណ្ណ ៣ ឆ្នាំ; ឱសថបរទេសចំនួន 26 គ្រឿង បន្តរយៈពេល 5 ឆ្នាំ ឱសថបរទេស 5 គ្រឿង បន្តរយៈពេល 3 ឆ្នាំ; វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រចំនួន 69 មានរយៈពេលសុពលភាពរយៈពេល 3-5 ឆ្នាំ។

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម តម្រូវឱ្យគ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីថ្នាំ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្ត ទទួលខុសត្រូវក្នុងការផលិត និងផ្គត់ផ្គង់ឱសថទៅប្រទេសវៀតណាម ស្របតាមឯកសារ និងឯកសារដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្រសួងសុខាភិបាល ហើយត្រូវបោះពុម្ព ឬភ្ជាប់លេខចុះបញ្ជីដែលចេញដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៅលើស្លាកឱសថ។

លើសពីនេះ ត្រូវគោរពឱ្យបានពេញលេញនូវច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាម ស្តីពីការផលិត ការនាំចូល និងចរាចរឱសថនៅប្រទេសវៀតណាម។ ប្រសិនបើមានការផ្លាស់ប្តូរណាមួយនៅក្នុងដំណើរការនៃការចរាចរគ្រឿងញៀននៅក្នុងប្រទេសកំណើតនិងនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមនោះវាត្រូវតែរាយការណ៍ជាបន្ទាន់ទៅរដ្ឋបាលគ្រឿងញៀន។

រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក៏តម្រូវឱ្យគ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីឱសថ ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្តង់ដារគុណភាពឱសថ យោងតាមសារាចរណែនាំលេខ ១១/២០១៨/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី ៤ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថ សារាចរលេខ ០៣/២០២០/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី២០ ខែមករា ឆ្នាំ ២០១៨ រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាលបន្ថែម។ អត្ថបទនៃសារាចរលេខ 11/2018/TT-BYT គ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថ។

ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្លាកឱសថ និងសេចក្តីណែនាំអំពីឱសថ យោងតាមសារាចរណែនាំលេខ ០១/២០១៨/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី ១៨ ខែមករា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការគ្រប់គ្រងការដាក់ស្លាកឱសថ ធាតុផ្សំឱសថ និងសេចក្តីណែនាំឱសថ ក្នុងទម្រង់ផ្លាស់ប្តូរ និងបំពេញបន្ថែមវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរឱសថ ដែលបានកំណត់ក្នុងសារាចរណែនាំលេខ ០៨/២០២២/TT-2020 ចុះថ្ងៃទី២ នៃក្រសួងសុខាភិបាល។ បាន​ធ្វើ​បច្ចុប្បន្នភាព​ខ្លឹមសារ​នៃ​ស្លាក​ឱសថ និង​សេចក្តីណែនាំ​អំពី​ថ្នាំ​តាម​បញ្ញត្តិ​នៃ​សារាចរ​លេខ ០១/២០១៨/TT-BYT ចុះ​ថ្ងៃទី ១៨ ខែ មករា ឆ្នាំ ២០១៨ របស់​រដ្ឋមន្ត្រី​ក្រសួងសុខាភិបាល។

កន្លែងចុះឈ្មោះឱសថត្រូវតែធានាថាលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរធាតុផ្សំឱសថ។ ក្នុងករណីដែលកន្លែងចុះឈ្មោះលែងបំពេញលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ វាត្រូវតែទទួលខុសត្រូវក្នុងការផ្លាស់ប្តូរកន្លែងចុះឈ្មោះស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃសារាចរលេខ 08/2022/TT-BYT ក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃដែលកន្លែងចុះឈ្មោះមិនបំពេញលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ។

គ្រឹះស្ថានចុះបញ្ជីឱសថត្រូវរាយការណ៍ទៅក្រសួងសុខាភិបាល (នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថ) អំពីស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នភាពនៃការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អនៃគ្រឹះស្ថានផលិតសារធាតុផ្សំគ្រឿងញៀន។ ក្នុងករណីរោងចក្រផលិតបានដកហូតអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្មរបស់ខ្លួន ឬខកខានមិនបានអនុវត្តតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អសម្រាប់ឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថក្នុងប្រទេស រោងចក្រត្រូវធ្វើរបាយការណ៍ក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃគិតចាប់ពីថ្ងៃជូនដំណឹងដោយភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងមានសមត្ថកិច្ចនៃប្រទេសកំណើត ដូចមានចែងក្នុងចំណុច ឃ ប្រការ 1 មាត្រា 100 នៃក្រឹត្យលេខ CP ចុះថ្ងៃទី 27/01/2019 របស់រដ្ឋាភិបាល ដែលរៀបរាប់លម្អិតអំពីមាត្រា និងវិធានការមួយចំនួន ដើម្បីអនុវត្តច្បាប់ស្តីពីឱសថ។

កន្លែងចុះបញ្ជីឱសថសម្របសម្រួលជាមួយកន្លែងព្យាបាល ដើម្បីអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្នស្តីពីឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា តាមដានសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងផលប៉ះពាល់នៃឱសថចំពោះប្រជាជនវៀតណាម និងសំយោគ និងរាយការណ៍តាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងប្រការ 5 នៃសារាចរណែនាំលេខ 08/2022/TT-BYT សម្រាប់ឱសថក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 2 ដែលចេញដោយសេចក្តីសម្រេច។

កន្លងមក រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមក៏បានចេញសេចក្តីសម្រេចផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណថ្មី និងពង្រីកឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថដែលផលិតក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិជិត 500 និងឱសថដែលមានជីវសមមូល។/.

(វៀតណាម+)

ប្រភព៖ https://www.vietnamplus.vn/gan-320-san-pham-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-duoc-cap-moi-gia-han-luu-hanh-post1000108.vnp