ក្រសួងសុខាភិបាលបានចេញសារាចរណែនាំលេខ 07/2024/TT-BYT ស្តីពីការគ្រប់គ្រងការដេញថ្លៃថ្នាំនៅតាមគ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈ។

អាស្រ័យហេតុនេះ សារាចរគ្រប់គ្រងសកម្មភាពដេញថ្លៃគ្រឿងញៀនដោយប្រើប្រាស់ដើមទុនថវិការដ្ឋ មូលនិធិធានារ៉ាប់រងសុខភាព និងប្រភពចំណូលស្របច្បាប់ផ្សេងទៀតរបស់ស្ថាប័នរដ្ឋបាលរដ្ឋ លើអង្គភាពសេវាសុខាភិបាល និងសុខភាពសាធារណៈ (គ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈ) រួមមានៈ ១- ការបែងចែកកញ្ចប់ដេញថ្លៃ និងក្រុមឱសថ; 2- ដំណើរការ និងនីតិវិធីសម្រាប់ការជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំ; ៣-​ការ​ទិញ​គ្រឿងញៀន​ពី​កណ្តាល​។

សារាចរណែនាំនេះអនុវត្តចំពោះការដេញថ្លៃថ្នាំគីមី ឱសថវិទ្យុសកម្ម សញ្ញាសម្គាល់ វ៉ាក់សាំង ផលិតផលជីវសាស្រ្ត ឱសថបុរាណ ឱសថបុរាណ ឱសថបុរាណ និងឧស្ម័នដែលត្រូវបានផ្តល់លេខចុះបញ្ជីចរាចរជាឱសថបម្រើការពិនិត្យ និងព្យាបាល។

សារាចរបានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ការទិញថ្នាំដែលរដ្ឋបង្គាប់ ឬប្រគល់ឱ្យត្រូវអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃអនុក្រឹត្យលេខ ៣២/១៩/អន.ក ចុះថ្ងៃទី ១០ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០១៩ របស់រដ្ឋាភិបាល ដែលគ្រប់គ្រងលើការចាត់តាំង បញ្ជាទិញ ឬការដេញថ្លៃលើការផ្តល់ផលិតផល និងសេវាកម្មសាធារណៈដោយប្រើប្រាស់ថវិការដ្ឋពីប្រភពចំណាយជាប្រចាំ។

ការទិញថ្នាំដែលប្រើប្រាស់ក្នុងការពិនិត្យ និងព្យាបាលនៅភ្នាក់ងារពេទ្យយោធា ភ្នាក់ងារពេទ្យ និងកន្លែងព្យាបាលក្នុងមន្ទីរឃុំឃាំងរបស់កងកម្លាំងប្រដាប់អាវុធ ត្រូវអនុវត្តតាមការណែនាំរបស់ក្រសួងការពារជាតិ និងក្រសួងសន្តិសុខសាធារណៈ។

រូបភាព

ការទិញឈាមទាំងមូល និងផលិតផលឈាមមានគុណភាព ត្រូវបានអនុវត្តតាមបញ្ញត្តិនៃសារាចរលេខ 15/2023/TT-BYT ចុះថ្ងៃទី 20 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2023 របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ដែលកំណត់តម្លៃអតិបរមា និងថ្លៃដើមសម្រាប់កំណត់តម្លៃឯកតាឈាមទាំងមូល និងផលិតផលឈាមមានគុណភាព។

ទំនួលខុសត្រូវរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ

ទាក់ទងនឹងទំនួលខុសត្រូវលើការរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ សារាចរបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា អង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមជាតិ ទទួលខុសត្រូវលើការរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងជំពូកទី IV នៃសារាចរនេះ ពេលវេលាអនុវត្តកិច្ចព្រមព្រៀងក្របខ័ណ្ឌ និងពេលវេលាអតិបរមាសម្រាប់ការអនុវត្តកញ្ចប់ដេញថ្លៃគឺ ៣៦ ខែ ចែកតាមក្រុមថ្នាំ និងឆ្នាំសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំតាមត្រីមាស។

- ឱសថក្នុងបញ្ជីលទ្ធកម្មកណ្តាលថ្នាក់ជាតិ ដែលចេញដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល និងបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យបច្ចេកទេសនៃក្រុមទី ១ និងទី ២ ដូចមានចែងក្នុងប្រការ ៤ នៃសារាចរណែនាំនេះ។

- ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថកម្រចេញដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល។

- ឱសថត្រូវទិញក្នុងបរិមាណតិចតួច ដើម្បីធានាបាននូវឱសថគ្រប់គ្រាន់ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការពិនិត្យ និងព្យាបាលតាមវេជ្ជសាស្រ្ដ ដែលមានចែងក្នុងប្រការ ១ មាត្រា ៥៣ នៃច្បាប់ស្តីពីការដេញថ្លៃ។

យោងតាមសារាចរ អង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមមូលដ្ឋានទទួលខុសត្រូវលើការរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃជំពូកទី IV នៃសារាចរណែនាំនេះ ពេលវេលាសម្រាប់ការអនុវត្តកិច្ចព្រមព្រៀងក្របខ័ណ្ឌ និងពេលវេលាអតិបរមាសម្រាប់ការអនុវត្តកញ្ចប់ដេញថ្លៃគឺ ៣៦ ខែ ដោយបែងចែកតាមក្រុមឱសថ និងកាលវិភាគផ្គត់ផ្គង់តាមត្រីមាស និងឆ្នាំ សម្រាប់ឱសថក្នុងករណីមួយដូចខាងក្រោម៖

- ឱសថក្នុងបញ្ជីលទ្ធកម្មមជ្ឈិមក្នុងមូលដ្ឋាន លើកលែងតែឱសថក្នុងបញ្ជីលទ្ធកម្មកណ្តាលថ្នាក់ជាតិ ដែលចេញដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល និងបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យបច្ចេកទេសក្រុមទី ១ និងទី ២ ដូចមានចែងក្នុងប្រការ ៤ នៃសារាចរណែនាំនេះ ។

- ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថកម្រចេញដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល។

- ឱសថត្រូវទិញក្នុងបរិមាណតិចតួច ដើម្បីធានាបាននូវឱសថគ្រប់គ្រាន់ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការពិនិត្យ និងព្យាបាលតាមវេជ្ជសាស្រ្ដ ដែលមានចែងក្នុងប្រការ ១ មាត្រា ៥៣ នៃច្បាប់ស្តីពីការដេញថ្លៃ។

យោងតាមសារាចរណែនាំ លទ្ធកម្មឱសថដែលមានចែងក្នុងប្រការ៥ មាត្រា៥៣ នៃច្បាប់ស្តីពីការដេញថ្លៃ ត្រូវអនុវត្តដូចខាងក្រោម៖

ប្រការ ៥ មាត្រា ៥៣ នៃច្បាប់ស្តីពីការដេញថ្លៃបានចែងយ៉ាងច្បាស់លាស់៖

5. សម្រាប់ទំនិញ និងសេវាកម្មដែលមិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងបញ្ជីលទ្ធកម្មមជ្ឈិម ប៉ុន្តែភ្នាក់ងារ អង្គភាព និងអង្គភាពជាច្រើនមានតម្រូវការក្នុងការទិញទំនិញ និងសេវាកម្មប្រភេទដូចគ្នានោះ ពួកគេអាចបញ្ចូលទៅក្នុងកញ្ចប់ដេញថ្លៃតែមួយសម្រាប់ទីភ្នាក់ងារ អង្គការ និងអង្គភាពណាមួយដែលត្រូវទិញ ឬសម្រាប់អង្គភាពដែលមានមុខងារលទ្ធកម្មកណ្តាល ដើម្បីអនុវត្តលទ្ធកម្ម។

- ក្នុងករណីភ្នាក់ងារ អង្គភាព និងអង្គភាព (តទៅនេះហៅថា អង្គភាព) មានកិច្ចព្រមព្រៀងឱ្យអង្គភាពមួយនាំមុខក្នុងការអនុវត្តលទ្ធកម្ម អង្គភាពនោះត្រូវសំយោគតម្រូវការរបស់អង្គភាពដែលនៅសល់ក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀង ហើយអនុវត្តលទ្ធកម្មស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់ស្តីពីការដេញថ្លៃ។ កិច្ចព្រមព្រៀងត្រូវតែសរសេរជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ ហើយត្រូវតែរួមបញ្ចូលការទទួលខុសត្រូវក្នុងការរៀបចំ និងបញ្ជូនសំណើទិញ និងការទទួលខុសត្រូវក្នុងការចំណាយលើការចំណាយ។

- ក្នុងករណីអង្គភាពមិនមានការព្រមព្រៀងគ្នា និងមិនអាចរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការដោយខ្លួនឯង ឬរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ ប៉ុន្តែបរាជ័យ ត្រូវបញ្ជូនសំណើទិញថ្នាំទៅភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង៖ ក្រសួងសុខាភិបាល សម្រាប់អង្គភាពក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ឬក្នុងករណីមានខេត្តចំនួន ០២ ឬច្រើនជាងនេះស្នើសុំ។ ក្រសួងការពារជាតិ សម្រាប់អង្គភាពក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងការពារជាតិ; ក្រសួងសន្តិសុខសាធារណៈ សម្រាប់អង្គភាពក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងសន្តិសុខសាធារណៈ; មន្ទីរសុខាភិបាលសម្រាប់អង្គភាពក្នុងតំបន់ និងមិនស្ថិតនៅក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ក្រសួងការពារជាតិ និងក្រសួងសន្តិសុខសាធារណៈ។

បន្ទាប់ពីបានទទួលសំណើរបស់អង្គភាព ក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃ ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងត្រូវទទួលខុសត្រូវក្នុងការកំណត់អង្គភាពដើម្បីអនុវត្តការទិញ។ ក្នុងករណីមិនកំណត់ ត្រូវតែមានការឆ្លើយតបជាលាយលក្ខណ៍អក្សរទៅកាន់អង្គភាពដែលបញ្ជាក់ពីមូលហេតុ។

ក្រសួងសុខាភិបាលបានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា គ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈទទួលខុសត្រូវលើការរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការសម្រាប់ឱសថដែលមិនបានគ្រោងទុក និងរៀបចំដោយអង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមជាតិ និងអង្គភាពលទ្ធកម្មកណ្តាលមូលដ្ឋាន។

ការរៀបចំផែនការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ និងការរៀបចំការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការនៅតាមគ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈ ត្រូវអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃជំពូកទី ៣ នៃសារាចរណែនាំនេះ រយៈពេលអនុវត្តអតិបរមានៃកញ្ចប់ដេញថ្លៃគឺ ៣៦ ខែ ដោយបែងចែកតាមកញ្ចប់ដេញថ្លៃនីមួយៗ និងក្រុមថ្នាំ។

របាយការណ៍ស្តីពីការអនុវត្តលទ្ធផលនៃការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការកណ្តាលថ្នាក់ជាតិ

សារាចរបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា មុនថ្ងៃទី ១០ នៃខែនីមួយៗ និងថ្ងៃទី ១០ នៃខែទី ១ នៃត្រីមាសនីមួយៗ ឬតាមការស្នើសុំ អ្នកម៉ៅការត្រូវរាយការណ៍អំពីការអនុវត្តកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថសម្រាប់ការដេញថ្លៃកម្រិតថ្នាក់ជាតិ តាមទម្រង់ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី ៧ ដែលចេញដោយសារាចរណ៍នេះ ហើយបញ្ជូនទៅអង្គភាពប្រឆាំងមេរោគអេដស៍/ការបង្ការ និងទប់ស្កាត់ជំងឺអេដស៍។

មុនថ្ងៃទី 10 នៃខែទី 1 នៃត្រីមាសនីមួយៗ ឬតាមការស្នើសុំ គ្រឹះស្ថានពេទ្យដែលគ្រប់គ្រងតាមមូលដ្ឋាន គ្រឹះស្ថានពេទ្យដែលគ្រប់គ្រងដោយក្រសួង និងសាខាក្នុងតំបន់ ត្រូវបញ្ជូនរបាយការណ៍ស្តីពីការអនុវត្តកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថដែលត្រូវដាក់ដេញថ្លៃនៅថ្នាក់ជាតិ តាមទម្រង់ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី VII ដែលចេញដោយសារាចរណែនាំនេះ ដល់អង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមតំបន់ និងការគ្រប់គ្រងមេរោគអេដស៍/អេដស៍។

មុនថ្ងៃទី 15 នៃខែទី 1 នៃត្រីមាសនីមួយៗ ឬតាមការស្នើសុំ អង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមក្នុងមូលដ្ឋាន និងបរិក្ខារពេទ្យក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ត្រូវរាយការណ៍អំពីការអនុវត្តកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថដែលត្រូវដាក់ដេញថ្លៃថ្នាក់ជាតិ តាមទម្រង់ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 7 ដែលចេញដោយសារាចរណ៍នេះ ហើយផ្ញើទៅអង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមជាតិសម្រាប់បង្ការ និងទប់ស្កាត់មេរោគអេដស៍។

របាយការណ៍ស្តីពីការអនុវត្តលទ្ធផលជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការកណ្តាលថ្នាក់មូលដ្ឋាន

យោងតាមសារាចរណែនាំថា មុនថ្ងៃទី ១០ នៃខែទី ១ នៃត្រីមាសនីមួយៗ ឬតាមការស្នើសុំ អ្នកម៉ៅការត្រូវរាយការណ៍ពីការអនុវត្តកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់ឱសថក្នុងបញ្ជីរាយនាមឱសថសម្រាប់ដេញថ្លៃកណ្តាលនៅមូលដ្ឋាន តាមទម្រង់ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី ៧ ដែលចេញជាមួយសារាចរនេះ ហើយផ្ញើទៅអង្គភាពលទ្ធកម្មកណ្តាលនៅមូលដ្ឋាន។

មុនថ្ងៃទី 10 នៃខែទី 1 នៃត្រីមាសនីមួយៗ ឬតាមការស្នើសុំ គ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈក្រោមការគ្រប់គ្រងមូលដ្ឋាន ត្រូវរាយការណ៍អំពីការអនុវត្តកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់ឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថដែលត្រូវដាក់ដេញថ្លៃនៅថ្នាក់មូលដ្ឋាន តាមទម្រង់ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 7 ដែលចេញជាមួយសារាចរនេះ ហើយផ្ញើទៅអង្គភាពលទ្ធកម្មមជ្ឈិមមូលដ្ឋាន។

ត្រូវ​ប្រកាស​ឱ្យ​ច្បាស់​នូវ​បញ្ជី​ថ្នាំ​សម្រាប់​ការ​ជ្រើសរើស​អ្នក​ម៉ៅការ

សារាចរបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ប្រធានភ្នាក់ងារកណ្តាលដឹកនាំគ្រឹះស្ថានសុខាភិបាលសាធារណៈក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ខ្លួន ដើម្បីជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ឱសថ ស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃសារាចរណែនាំនេះ និងបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់ស្តីពីការជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ។

រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ប្រគល់សិទ្ធិអំណាចសម្រេចលើលទ្ធកម្មឱសថទៅឱ្យស្ថាប័ន និងអង្គភាពដោយផ្ទាល់ ដោយប្រើប្រភពទុនក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ដើម្បីទិញថ្នាំសម្រាប់បម្រើប្រតិបត្តិការរបស់ស្ថាប័ន និងអង្គភាពទាំងនោះ និងបម្រើការងារដែលរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាលប្រគល់ជូន។

ក្រសួងសុខាភិបាល ស្នើឱ្យនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថ និងនាយកដ្ឋានឱសថបុរាណ និងឱសថស្ថាន ទទួលខុសត្រូវក្នុងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព និងផ្សព្វផ្សាយនៅលើគេហទំព័រព័ត៌មានដូចខាងក្រោម៖

បញ្ជីសម្រាប់ជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ រួមមានៈ

- បញ្ជីនៃភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងគ្រឿងញៀននៃប្រទេសនៅលើបញ្ជី SRA ឬ EMA និងបញ្ជីប្រទេសនៅលើបញ្ជី SRA ឬ EMA ។

- បញ្ជីភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងគ្រឿងញៀននៃប្រទេសដែលជាសមាជិកនៃ PIC/s និង ICH;

- បញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតថ្នាំនៅប្រទេសវៀតណាម វាយតម្លៃដោយទីភ្នាក់ងាររដ្ឋបាលឱសថវៀតណាម ដើម្បីបំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដាររបស់ WHO-GMP ។

- បញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតឱសថស្របតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ EU-GMP ឬរោងចក្រផលិតឱសថដែលបំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ EU-GMP ដែលស្មើនឹង EU-GMP ។ បញ្ជីនៃរោងចក្រផលិតស្របតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ PIC/s-GMP; បញ្ជីនៃរោងចក្រផលិតស្របតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដាររបស់ WHO-GMP;

- បញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាម ដើម្បីបំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ GMP សម្រាប់ឱសថរុក្ខជាតិ ឬឱសថបុរាណ។

- បញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតឱសថនៅប្រទេសវៀតណាម វាយតម្លៃដោយក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាមថា បំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ GMP សម្រាប់ឱសថ និងឱសថបុរាណ។

- បញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតឱសថនៅប្រទេសវៀតណាម វាយតម្លៃដោយក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាមថា បំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ GMP សម្រាប់គ្រឿងផ្សំឱសថពីឱសថឱសថ។

បញ្ជីថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់ជ្រើសរើសអ្នកម៉ៅការ រួមមានៈ

- បញ្ជីឱសថ ឱសថបុរាណ និងផលិតផលឱសថពាក់កណ្តាលសម្រេច ដែលបានទទួលការចុះបញ្ជីចរាចរ ឬអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូល។

- បញ្ជីឈ្មោះឱសថម៉ាកដើម និងផលិតផលជីវសាស្ត្រយោង;

- បញ្ជីឱសថដើម និងផលិតផលជីវសាស្រ្តយោងសម្រាប់ដំណើរការ និងផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យានៅប្រទេសវៀតណាម។

- បញ្ជីឱសថដែលមានជីវសមមូលដែលបានបញ្ជាក់;

- បញ្ជីឱសថដែលផលិតទាំងស្រុងលើខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មក្នុងប្រទេសវៀតណាម ដែលបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃក្រុមទី 1 ដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងចំណុច គ ប្រការ ១ ប្រការ ៤ នៃសារាចរណែនាំនេះ ។

- បញ្ជីឱសថបុរាណក្នុងទម្រង់ដូស៖ ចំរាញ់ចេញពីគ្រាប់ ម្សៅ ចំរាញ់ចេញពីរាវ ប្រេងសំខាន់ៗ ជ័រ ស្ករកៅស៊ូ ចាហួយ ធានាគុណភាពស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថបុរាណ និងឱសថបុរាណ។

- បញ្ជីឱសថក្នុងបញ្ជីផលិតផលជាតិ;

- បញ្ជីថ្នាំដែលទទួលរង្វាន់ "ផ្កាយឱសថវៀតណាម" ដោយក្រសួងសុខាភិបាល;

- បញ្ជីឱសថដែលដាំដុះ ប្រមូលផល ឬកេងប្រវ័ញ្ចតាមធម្មជាតិដោយកន្លែងវាយតម្លៃដោយក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាម ដើម្បីបំពេញតាមគោលការណ៍ និងស្តង់ដារ GACP ។

- បញ្ជីឱសថកែច្នៃ (ដោយគ្មានការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាសម្រាប់ការផលិតថ្នាំ);

- បញ្ជីឱសថកែច្នៃ (ជាមួយការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផលិតឱសថ); បញ្ជីនៃឱសថផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាដែលបានផ្តល់ ឬការចុះបញ្ជីឈាមរត់ជាថ្មី;

- បញ្ជីថ្នាំដែលផលិតពីវត្ថុធាតុដើម (សារធាតុឱសថ) ផលិតនៅក្នុងប្រទេសក្នុងបញ្ជី SRA ឬ EMA វត្ថុធាតុដើម (សារធាតុឱសថ) ទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ CEP ។

- បញ្ជីឱសថ និងកន្លែងផលិត អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលបំពានគុណភាពថ្នាំ។

លើសពីនេះ រដ្ឋបាលឱសថត្រូវផ្សព្វផ្សាយបញ្ជីរាយនាមរោងចក្រផលិតឱសថ និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលបំពេញតម្រូវការលើសមត្ថភាព បទពិសោធន៍ និងកេរ្តិ៍ឈ្មោះ ជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការអញ្ជើញចូលរួមដេញថ្លៃមានកំណត់។/.

វិបផតថលរបស់ក្រសួងសុខាភិបាល

ប្រភព