12月12日、 ハノイのタムアン総合病院とタムアン研究所（TAMRI）は、米国の経口免疫療法癌治療薬RBS2418の第2A相臨床試験を実施すると発表した。この研究は成功し、末期がんや治療が困難ながんの患者に新たな命をもたらすことが期待されている。
この発表には保健省、外務省、米国疾病予防管理センター（CDC）の代表者が出席し、立ち会った。 
フェーズ 1 では、米国の 10 を超える有名な病院や医療センターで研究が行われ、結果は安全でした。この潜在的薬剤 RBS2418 は、既存の治療に反応しなくなった末期大腸がん患者に対する反応有効性に関する第 2 相試験の承認を継続しています。第2相臨床試験は、FDAにより2024年9月に実施されることが承認され、続いてベトナム保健省により2024年12月初旬に実施されることが承認された。現在進行中の第2A相試験であるVISTA-1では、米国とベトナムで150人の患者を募集する予定です。ベトナムでは、まずハノイのタムアン病院とホーチミン市のタムアン病院で臨床試験が行われ、近い将来、他の3つの主要病院にも拡大される予定だ。 VISTA-1 研究は、アメリカのバイオテクノロジー企業 Riboscience 社によって行われ、Riboscience 社とスタンフォード医科大学の著名な専門家グループによって開発されました。当面、この研究は、既存の治療法が効かなかった、または既存の治療法に耐えられない転移性進行性大腸がん患者に焦点を当て、潜在的な解決策の可能性を広げます。経口薬は使いやすく、コストを削減し、特に治療費が非常に高い癌の場合、多くの患者にとってアクセスしやすくなっています。 
VISTA-1の公式研究拠点となるために、タムアンは人材、設備、機械、作業プロセスに多大な準備と投資を行い、特に米国での初期研究の非常に初期の段階から積極的にアプローチし、参加してきました。 。タムアン病院とタムアン研究所の医師は米国の専門家と協力し、第2フェーズの研究概要を作成し、国際基準を満たす最新の研究室システムを開発するための標準的な研究手順を受け取りました。国際基準特に、タムアン病院システムは、米国の研究室と並行して生物学的マーカーを実施する中央研究所となるため、最新の設備を備えたまったく新しい検査センターに投資しました。 「私たちはスタンフォード大学との協力の別の段階でタムアン病院と協力しました。その過程で、タムアン病院はリボサイエンス社が実験的な癌治療薬の臨床試験を行っていることを知りました。これは新しいことです。タムアンのリーダーたちは、 「この臨床試験用癌治療薬をベトナムに持ち込むことを希望しています。タムアン病院を訪問した後、私は施設とスタッフに非常に感銘を受けました。非常に先進的な医療と国際基準です。タムアン病院が私たちと一緒に臨床試験を成功させてくれると信じています。」スタンフォード大学医学疫学部微生物学研究所所長のジェフリー・S・グレン教授は次のように断言しています。
安全な第一歩
RBS2418 は、米国食品医薬品局 (FDA) によって臨床試験が承認された、潜在的な経口免疫療法癌治療薬です。
保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士は、2024年12月12日にベトナムで経口免疫療法による癌治療薬RBS2418の第2A相臨床研究のライセンスを付与する決定を発表しました。写真: タムアン病院
タムアン病院は、米国と同等の臨床試験の厳しい要件をすべて満たしています。
2023年11月、米国ではタムアン総合病院システム、タムアン研究所、スタンフォード微生物学疫学研究所が協力協定を締結しました。
スタンフォード微生物学・感染症研究所所長のジェフリー・S・グレン教授がこのイベントで講演した。写真: タムアン病院
ジェフリー・S・グレン教授によると、新薬研究には第 1 段階、第 2A 段階、第 2B 段階、第 3 段階、第 4 段階の 4 つの段階があります。第 4 段階は、薬が販売許可された後にその薬の有効性と長期的な副作用を監視する段階です。実践と実践への応用。新薬の研究開発の過程において、臨床試験は人間に対する薬の安全性と有効性を評価する上で重要な役割を果たします。
がん患者とベトナムの医療にとって大きな意義
サンフランシスコ（米国）のベトナム総領事館代表のホアン・アン・トゥアン氏は、癌治療の研究と臨床試験のための米国外のスタンフォードの拠点としてタム・アンを選んだのは偶然ではないと断言した。選択。スタンフォード大学がタム・アンを選んだのは、それが完全に価値のある選択だと判断したからです。彼によると、これを決定する要因には、優れた施設、優れた専門家チーム、財務能力、経営リーダーシップ、そしてタムアンエコシステム全体の決意などが含まれます。政府、保健省、関係省庁の支援を得ることが重要です。 「これは世界レベルの研究であり、このような協力はベトナムが世界の研究センター、開発センター、そして深刻な病気の治療センターになるための第一歩となります。その時、国際的な研究機関は「これらが整列し、人工知能や医学だけでなく、他の分野でも科学センターとなるための基盤が整うだろう」と彼は語った。ホアン・アン・トゥアン氏はこう述べた。保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士は、これは現在技術移転と実験研究を実施している最初で唯一のプロジェクトであると付け加えた。したがって、このプロジェクトが成功すれば、ベトナムの患者、特に癌患者のケアのために、研究技術、新薬開発研究への参加、多くの製品の創出など、技術の目覚ましい発展を示すことになるでしょう。 「このプロジェクトを通じて、ベトナムがヨーロッパや日本の他の主要パートナーと新薬の研究と製造に関する技術移転を受け、ベトナムの患者に奉仕するさらなる機会を得られることも期待しています」とゴ・クアン氏は信じている。 VISTA-1は、米国の患者と同等の研究薬をベトナムで入手できるため、がん患者にとって大きな意義があります。これは、ベトナムの医療産業と革新的で画期的な科学にとっても重要な前進であり、第3相研究だけでなく、第2A相などの非常に早い段階で臨床研究を受け入れ、実施できる条件を満たす準備ができている。以前と同じように。ハノイのタムアン病院腫瘍科長のヴー・フー・キエム博士は、世界がん登録（グロボカン）の統計によると、大腸がんは世界で3番目に多いがんだと語った。世界では190万人以上が新たに大腸がんと診断されている。国際がん研究機関（IARC）のGlobocanの推定によると、2045年までにアジア地域の大腸がんによる死亡率は現在と比較して80％近く増加する可能性がある。ベトナムでは、大腸がんは4番目に多いがんで、新規発症率は16,835件、大腸がんによる死亡率は8,454件です。統計によると、新たに診断された患者の 15 ～ 30% はすでに転移段階にあります。局所癌の症例の 50 ～ 60% は最終的に転移に進行します。病気の重篤な段階での発見が遅れると、治療プロセスが非常に困難になります。転移性癌患者の5年生存率はわずか10～20％程度です。一方、ベトナムでは、多くの転移性癌は、分子標的薬や免疫療法で治療した場合、5年生存率が最大30～40％に達します。一方、過去 10 年間で世界的にがん治療が大きく進歩した免疫療法は、現在、転移性大腸がん患者の約 5% にしか効果がありません。出典: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm
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