2024年に開催される保健省と医療機器企業との対話会議の様子。写真：ANH DAO。
7月11日、ダナン市で保健省は関係部門と調整し、2024年に保健省と医療機器企業との対話会議の開催を組織した。会議には全国から300社以上の企業が参加した。ド・スアン・トゥエン保健副大臣が会議に出席し、議長を務めた。
この会議は、経営者や企業がこれまで存在していた困難や問題を克服するための解決策を共有、議論し、見つける機会であり、それによって管理システムの完成、医療機器管理のボトルネックの除去、人々の健康の保護と向上に貢献します。
会議で演説した保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は次のように述べた。「我が国の医療機器部門は過去10年間で経営統合の実現において大きな進歩を遂げてきました。」
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ド・スアン・トゥエン保健副大臣が会議で講演した。写真: ANH DAO。
医療機器分野の規制ルールを調和させる取り組みの一環として、ASEAN は医療機器に関する ASEAN 協定 (AMDD) を策定しました。ベトナムでは、政令36/2016/ND-CP;政令169/2019/ND-CP、政令98/2021/ND-CP、政令07/2023/ND-CPが発行され、AMDDの規定と基本的に調和して医療機器の管理が統一されました。医療機器部門はベトナム人の健康指標と平均寿命の向上に大きく貢献してきました。
保健省は、数十万種類に及ぶあらゆる種類の医療機器を、ますます高品質、高効率、持続可能かつ合理的なコストで市場に供給し、基本的に国民の医療と保護のニーズを満たすなど、業務のさまざまな側面における同社の前向きな業績を高く評価しています。
ド・スアン・トゥエン副大臣は、医療機器企業はより積極的になり、専門的な仕事にもっと注意を払い、市場と国民に適正なコストで供給される医療機器製品の品質を向上させる必要があると提案した。
国際協力を拡大し、技術移転を促進し、国内の医療機器生産を発展させ、徐々に世界の医療機器サプライチェーンに統合し、参加する。
国家管理機関の医療機器に関する制度や政策を整備するために意見を出し、フィードバックを提供することへの参加を増やし、まず医療機器法案の作成に意見を出します。
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ダナン市リエンチュウ地区医療センターの研究所の医療機器。写真: ANH DAO。
ベトナムレポート株式会社によれば、ベトナムの医療機器への総支出額は現在約23億ドルである。ベトナムは、地域および世界において潜在的な医療機器市場を持つ国の一つです。
保健省インフラ・医療機器局によると、現在、政令98/2021/ND-CPに従って流通番号が付与されていない記録の数は非常に多い。具体的には、輸入ライセンスの有効期限が2024年12月31日であるにもかかわらず、現在約8,000件の未処理案件がある。
6月27日現在、保健省はC型およびD型の緊急および緊急使用医療機器の流通登録申請を11,118件受理し、そのうち10,684件が審査・処理され（96.0%を占める）、そのうち3,446件が認可された（30.9%を占める）。 1,044件の記録が取り下げ、キャンセル、または拒否されました（9.4%を占める）。 6,194件のファイルについて、追加情報の書面による要求がありました（55.7%を占めます）。
会議は7月12日まで開催されます。
出典: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html
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