医療機器・用品など入札期間短縮の適用対象拡大を提案

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国会は5月24日、本会議場で入札に関する法律案（改正案）の中のいくつかの内容について意見の相違がある議論を行った。この問題を懸念する国会代表のトラン・ティ・ニ・ハ氏（ハノイ代表団）は、「この法案は社会、特に我々医療分野で働く人々から大きな注目を集めている」と断言した。

入札パッケージ価格の問題について、トラン・ティ・ニ・ハ代表は次のように述べた。「近年、調達や入札における主な違反は入札パッケージ価格に起因することは、私たち全員が承知しています。」入札パッケージ価格は、第39条第2項に規定されている請負業者選定計画の構築において特に重要な内容です。現在、入札パッケージ価格の決定は、財務省通達第68号のガイドラインに従って行われていますが、多くの欠陥があります。入札パッケージの価格を決定する方法の一つに、3つの見積りを使用する方法がありますが、これは価格法草案第22条およびベトナムの評価基準第02号、第08号の規定に反しています。現在多くの組織が使用している3つの見積り方法は、商品の価格が一定の期間と空間内で市場価格であることを保証せず、成功、合法、公開、競争力のある取引価格ではないため、入札パッケージの価格を決定するための基礎として使用することはできません。この草案では、入札パッケージの価格を決定するためのガイドラインは提供されていない。決議30では、政府は保健省に入札パッケージ価格と医療機器に関するガイドラインの策定を指示している。しかし、保健省のガイドライン案の内容には依然として問題が残る部分が多い。国会は価格内容を調整する価格法（改正）案について意見を述べたが、入札パッケージ価格に関する規定はない。

「起草委員会が、入札法案（改正版）における入札パッケージ価格の決定原則を規制することを検討し、政府がこの内容を特定し詳細化するための法的根拠を創出することを提案します」とハ氏は述べた。

医療機器・医療用品全般の調達に関する契約の適用範囲拡大に関する提案（図1） — 国会議員トラン・ティ・ニ・ハ氏が法案についてコメントした。

入札に関しては、「疾病予防管理業務に役立ち、人々の生命と健康に危害を及ぼさない入札パッケージを指定する」と規定している。この規制は実務上非常に必要なものですが、規制の中には「直ちに実施すべき入札パッケージ」の内容や概念が明確でない用語がいくつかあり、入札形式を恣意的に適用してしまうリスクがあります...

しかしながら、独占的特許保護を伴う案件については入札の適用を認める規定があるものの、予算から購入する医療機器に加え、医療機関は補助金やスポンサーシップなどから多くの医療機器を受け取っている。その中には、技術面や著作権面での適合性の確保が求められる医療機器もあるため、援助やスポンサーシップにより医療機器の提供を受ける場合の規定も追加する必要がある。

医療機器・医療用品全般の調達に関する契約の適用範囲拡大の提案（図2） — 5月24日の会議の概要。

短縮入札については、この法案では、入札パッケージの制限に従って入札パッケージを短縮することを規定しています。代表らは、入札期間短縮に関する規則案に別個の規定を設け、入札期間短縮の適用事例を医療機器、消耗品、生物製剤、検査用化学物質、医薬品にまで拡大することを提案した。法案の内容は、現状のような法律の適用上の混乱を避けるため、短縮入札と指名入札の場合を区別する必要がある。

女性国会議員によると、医薬品、化学薬品、医療用品などを供給する請負業者の選定に関する規制は保健分野にとって特に重要である。しかしながら、一般的に、第 55 条の規定は比較的複雑であり、実際に適用するのは困難です。さらに、請負業者が所有権を譲渡せず使用権のみを譲渡するという規定は、実際には供給者が貸し手であるのに対し、リースまたはローンの可能性があるため、関係の性質が不明確です。そのため、サプライヤーポリシーを追加し、請負業者が医療機器の使用権を診療施設に無償で譲渡することを明確に規定することを提案します。

医療機器・医療用品全般の調達に関する契約の適用範囲拡大の提案、図3 — 5月24日の国会会議。

さらに、国会議員トラン・ティ・ニ・ハ氏も分析している。「以前の草案では、規制の内容は、医療機関が保険でカバーされるリストに含まれていないワクチン接種サービスや医薬品の供給業者を選択する規制を発行することを許可しており、入札法の規定に必ずしも従う必要はない。」なぜなら、現実には、サービスワクチンや病院薬局で販売される医薬品については、特定の種類ごとに人々のニーズに合わせて供給されるため、購入見積もりを行うことは不可能であり、実際の使用状況に応じて購入する必要があるからです。国会常任委員会も法案受理・説明報告書で「意見は受け入れたが、規定内容は適切ではなかった」と指摘した。草案の規定によれば、医療機関が入札法に規定された請負業者選定の形式を決定することのみを認めるだけでは、上記の実際上の問題を解決することはできない。

そのため、トラン・ティ・ニ・ハ議員は、第55条第2項を改正し、「健康保険基金の対象となる医薬品リストにある医薬品」という表現を「診療施設の敷地内にある医薬品販売店の医薬品」に置き換えて、対象が適切であることを確保し、医療施設を規制する内容を追加して、プロセスや手順を決定し、医療施設に一律に適用するサプライヤーの選択に関する規則を策定することを提案した。

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