2024年法政令整備プログラムによると、薬局法の多くの条項を改正・補足するプロジェクト法が第7回国会(2024年5月)に国会に提出され、第5回国会で承認される予定である。 8 (2024 年 10 月)。 法務省は、薬局法の多くの条項を修正および補足する法律プロジェクトの文書を評価しています。
同法プロジェクトファイルには、医薬品業に関する内容があり、具体的には「医薬品業適格証明書を取得した事業所は、電子商取引(電子商取引)による医薬品業を行うことが認められる」となっている。 : ウェブサイト、施設の電子機器にインストールされた販売アプリケーション、産業および貿易部門の認可された電子取引場 (ソーシャル ネットワーキング プラットフォーム、ライブストリーム ルートでは許可されていません)。
実際、現在では、SNSやライブ配信で医薬品や機能性食品を販売することが人気になっています。この問題については消費者からも多くの議論があり、その大多数がソーシャルネットワークやライブストリームを通じた薬物販売の禁止に同意した。
この法律プロジェクトの提案について、国会議員ファム・ヌー・ヒエップ・フエ中央病院院長は、トゥア・ティエン・フエ代表団の代表者に、医療検査と治療に関する法律の規定に従ってこう述べた。患者が薬を購入する場合、薬局は、たとえ店頭薬局であっても、保健部門によって管理され、薬局は規制を遵守し、GMP(適正製造基準)システムを備えています。薬を買うなら必ず従わなければなりません医師の命令。
「現在、薬局の窓口は全国でつながっているため、薬局が処方薬を販売する際には一元管理できるようになりました」とヒエップ氏は語った。
Hiep氏によると、オンラインでライブストリーム医薬品を販売する場合、宅配という形で自宅まで運ぶことになるため、医薬品の輸送方法や保存方法が規格に準拠しておらず保証されておらず、医薬品の品質に影響を与えるとのこと。薬。
「ライブストリームの形での医薬品の販売を禁止するという保健省の提案は正しいと思います。なぜなら、医師の診察及び治療に関する法律では、薬物を使用する患者には専門的基準を備えた医師の処方箋が必要と規定されているからだ。それに加えて、医薬品を販売する際には、薬局システムは保健省によって管理および監視されます。さらに、原則として、患者はライブストリームを聞いて薬を購入して服用することはできず、処方箋が必要です」とヒエップ氏は述べ、ライブストリームの販売は医薬品には適さないと強調した。
国会議員グエン・アイン・トリ氏(ハノイ代表団)によると、電子商取引は社会のトレンドであり、発展の方向性である。しかし、最近、人々の健康、お金、自信に影響を与える混乱と混乱の現象が発生しています。代表者らによると、上記のような混乱した状況は世界中の多くの国でも起きているという。
薬局法草案に盛り込まれたソーシャルネットワークやオンラインライブストリームでの医薬品の販売を禁止する規定について、アン・トリ国会議員は賛成の意を表明した。さらに、今後、オンライン販売形態が強力に発展し、大きく変化する可能性があるため、改正を行う際には長期的なビジョンを持つ必要があると述べました。
アン・トリ氏は「私たちはオンライン販売を禁止していないが、医薬品は人々の健康に直接関係しているため、オンライン販売を枠組みに入れ、秩序を与え、厳しく厳格な規制を設けなければならない」と強調した。
医療業界で働く代表として、トライ氏はソーシャルネットワークを通じて医薬品や機能性食品を販売する場合、明確な広報と事業本部を義務付ける規制を設ける必要があると述べた。必要に応じて、人々は商品を閲覧、交換、売買し、さらには返品することもできます。
トライさんは、ソーシャルネットワークを通じて商品を購入する場合の例を挙げました。「オンラインで電気かみそりを購入しました。商品を受け取ったとき、非常に丁寧に梱包されていたのを見ましたが、実際に使用してみると、一度しか使用できませんでした。時々、販売者に連絡しても連絡が取れないので、捨てなければなりません。これらのアイテムは捨ててもいいし、お金の損失を受け入れることもできますが、慎重に調べないと、身体に影響を与える可能性があります。彼らは健康に影響を及ぼします。」
一方、ファム・カイン・フォン・ラン国会議員(ホーチミン市代表団)も、ソーシャルネットワーキングプラットフォームやオンラインライブストリームでの医薬品の販売を禁止する規制に関する起草機関の提案に完全に同意した。
ランさんは、医薬品は自由に売買できない特別な商品であると語った。同時に、ソーシャルネットワークやライブストリームで販売すると、産地や品質の管理が難しくなります。ただし、この状況を完全に禁止できるかどうかには、当局の同期的な参加が必要です。
保健省によると、電子商取引の医薬品ビジネスは非常に新しく、デジタル時代では避けられないトレンドとなり、小売業者や企業に多くの機会を提供し、新しい市場を開拓し、製品を宣伝し、ビジネス能力を拡大します。
保健省によると、このコンテンツは2016年の薬事法では規制されていないが、実際には医薬品を販売する電子商取引サイトが多数存在しているという。したがって、当庁は、ギャップを避けるために法的コリドーを構築する必要があると考えています。
保健省は法案の中で、2016年薬事法第42条に「製薬業適格証明書を付与された施設は、医薬品販売業を通じた電子商取引の形態で製薬業を営むことができる」との規定を追加することを提案した。医薬品のビジネス条件を満たす産業および貿易業界の認可を受けた電子取引フロア、施設の電子機器にインストールされたウェブサイト、販売アプリケーション。ただし、製薬企業がソーシャル ネットワーキング プラットフォームやオンライン ライブストリームで販売することは許可されていません。
また、現行薬事法第 76 条、第 78 条、第 79 条では、医薬品情報および医薬品広告の内容は管理庁の承認を受けなければならないと規定されている。実際、広告文書や医薬品情報の数は非常に多く、管理機関や企業が解決しなければならない事務手続きが増加しています。これに基づいて、起草機関は、医薬品広告内容の証明書を付与する手続きを廃止することを提案した(セミナー、会議、医薬品紹介イベントの開催による医薬品広告の場合を除く)。
また、医薬品の広告は、広告に関する法律に基づいて行われます。医薬品を宣伝する組織および個人 (広告主、広告サービスプロバイダー、広告発行者、広告製品コンベヤー) は、提供する情報に対して責任を負わなければなりません。
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