国会議員レ・ヴァン・クオン氏は、薬事法のいくつかの条項を改正・補足する法案のいくつかの内容を、さまざまな意見とともに議論した。

10月22日午前、国会議事堂では、第8回会議の続きとして、トラン・タン・マン国会議長の司会のもと、国会はホールで、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案について、さまざまな意見を含むいくつかの内容について全体討論を行った。

意見を述べた国会議員代表（タインホア国会議員代表団）であり保健局副局長のレ・ヴァン・クオン氏は、第8回会議に提出された法案は国会議員代表の意見を十分に取り入れ、包括的な方向性で完成したと評価した。第7条の改正および補足を規定する法律案第1条第4項に関して、代表は、現時点では薬事法を包括的に改正することができない状況において、第7条の包括的な改正は非常に重要であると述べた。本条の改正内容は、新たな状況に速やかに適応し、国民の医療、治療、保健の質を向上させることを目的としています。

第 7 条で改正された具体的な内容は、医薬品の供給、改革、行政手続きの優先順位などの実際的な問題の解決を含む医薬品産業の発展を促進することを目的とした原則的かつ方向性のある内容であるだけでなく、投資、科学研究、技術の応用、人材育成における優遇政策など、具体的な焦点と重要なポイントを伴う戦略目標と課題、長期ビジョンも含まれており、医薬品産業を将来の先導産業に発展させることを目指しています。

実現可能性を確保するため、法案草案では、新たに追加された内容である第7条（第14項）の詳細を定める責任も政府にあると規定している。しかしながら、検討の結果、他の法律においても既に表明されている理念、方向性、方針等の政策内容が存在することから、詳細な規定を定める必要はないことが判明した。同時に、会期中に提出された法案を検討したところ、政令案には具体的に規定されていない政策が依然として多く残っており、法律の実現可能性と法的有効性を確保することが困難になる可能性がある。

そのため、レ・ヴァン・クオン代表は、法案草案における政策の見直しとより具体的な規制を継続する必要があると提案した。詳細な規制のために政府に割り当てられた政策については、法律が発効したらすぐに効果的な実施を確保するために、政府の政令に完全に反映される必要があります。

法案第１条第５項については、第８条の改正及び補足について規定している。したがって、第８条第１項の内容については、法案は２つの選択肢を提案している。レ・ヴァン・クオン代表は、次の2つの理由からオプション1の選択を検討することを提案した。第1に、オプション1ではプロジェクトの具体的な規模が規定されており、「投資資本規模が3兆VND以上で、3年以内に少なくとも1兆VNDを支出する」プロジェクトである。この規定は投資法の規定とは異なるが、現在の一般的な社会経済状況と製薬産業の発展の実際状況を評価すると、法案が提案する規模で、資本規模が3兆VND以上、最低支払期間が3年以内の1兆VNDのプロジェクトに適用されるインセンティブは完全に適切であり、実現可能性も高い。同時に、このような規制は製薬業界と社会の他の業界や職業との相関関係のバランスを完全に確保し、発展の動機と投資環境を作り出します。

第二に、法的根拠について、国会常任委員会の釈明及び受諾報告書は、投資法第4条第4項の規定を次のように明示・引用している。「投資法の施行日以降に公布された他の法律が、投資法の規定と異なる投資に関する具体的な規制を必要とする場合には、投資法の規定に従って実施する又は実施しない内容と、当該他の法律の規定に従って実施する内容を具体的に定める必要がある。」

したがって、上記投資法第4条に言及されている規定により、法案のオプション1の規定が法制度の一貫性と統一性を確保し、投資優遇措置の内容に関して投資法と薬局法の間に法的矛盾や衝突がないことを確認するのに十分な法的根拠がある。オプション１の内容は、投資法の規定ではなく、薬事法の規定に従って実施される内容です。これは、製薬業界が短期的にも将来的にも発展を確実にするために必要なインセンティブです。

電子商取引による医薬品および医薬品原料の取引に関して、レ・ヴァン・クオン代表は、法案は、人間の健康に関わる新たなビジネス方法に対する厳格さと注意を確保する方向で、多くの新たな調整と修正を受けていると述べた。これらの改正は、新たな医薬品事業手法を確実に実践できる十分な根拠を有している。したがって、法案には、電子商取引の形態における事業条件、電子的手段、医薬品の種類、売買に参加できる主体、禁止行為、購入者情報の機密性、トレーサビリティ、品質管理、医薬品の価格などに関する具体的な規制が含まれている。

しかし、法案草案には、「本法の規定に従い電子商取引方式で医薬品及び医薬原料を取引すること」がどのようなことなのかを明確に示し、説明する規定はない。

第32条（改正法）第1項a項には、「a) 電子商取引の取引場、電子商取引販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子商取引販売ウェブサイトにおける電子商取引方式による医薬品および医薬品成分の取引を含む、医薬品および医薬品成分の取引」が規定されている。この内容では、法案草案は電子商取引による医薬品事業の実施手段を規定しているが、同法が電子商取引の取引フロアを含む 3 つの手段のみで事業を許可し、制限していることは示していない。電子商取引販売アプリケーション。オンライン注文機能を備えた電子商取引ウェブサイト。

したがって、法律の理解と実施の厳格さと一貫性を確保し、この方法の国家管理の有効性と効率性を確保するために、用語の説明を補足して、「この法律によると、電子商取引による医薬品および医薬品原料の営業活動とは、ベトナムの法律で運営が許可されている電子商取引の取引フロア、電子商取引販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子商取引販売ウェブサイトで行われる営業活動である」と明確に規定および特定することをお勧めします。

クオック・フオン

出典: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm