国会議員レ・ヴァン・クオン氏は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案についてコメントを寄せた。

6月26日午後、第15期国会第7回会期の継続として、国会議事堂で、トラン・タン・マン国会議長の司会の下、国会は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を議場で議論した。

タインホア省保健局副局長レ・ヴァン・クオン国会議員（タインホア省国会議員団）は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律の草案文書を検討した結果、この法律案が可決されれば、ほとんどの問題と欠点を解決できると判断した。同時に、人々の医薬品へのアクセスを向上させ、人々と企業の利便性を高めるために、多くの新しい問題が追加されています。

法案の完成をさらに進めるため、代表のレ・ヴァン・クオン氏はさらに意見を述べた。法案第 1 条第 5 項では、第 7 条のいくつかの条項を修正および補足すると規定されている。現行の薬学法第 7 条では、「薬学に関する国家政策」について規定しており、それに応じて法案第 1 条第 5 項では、薬学法 (2016 年) 第 7 条のいくつかの条項を修正および補足すると規定されている。特に、この法案は、科学研究などの多くの分野において、多くの優遇、優先、支援政策を提案し、補足しています。技術移転;投資インセンティブ、金融、入札;税制;文書、手順;分布;人材育成...

これらの政策が実行可能である、つまり実際に実施されるためには、そのインセンティブが何であるかを明確にする必要があります。国からのインセンティブや支援を受けるための手続き、書類、条件。技術的には、法律で具体的に規制することはできないが、下位の法律文書で規制するか、他の関連法の規定を参照する必要があるポリシーがあります。しかし、現行の薬事法および法案では、これらの政策に関する詳細な規定の割り当てが明確に規定されておらず、また、他の関連法の規定にも言及していない。そのため、レ・ヴァン・クオン代表は、医薬品に関する国の政策を詳細に規定するために政府または所管省庁や部局の任務を法案に具体的に規定する必要があると提案した。

薬局チェーン事業の形態に関する規制について：法案には、薬局チェーンという医薬品事業の形態に関する追加規定が含まれています。したがって、第 2 条第 47 項では、この形式について次のように説明が追加されています。「薬局チェーンとは、薬局チェーンを組織する企業が定めた統一された品質システムに従って医薬品事業を営む薬局のシステムです。」

上記の説明と法案草案における薬局チェーンに関するその他の関連内容から、薬局チェーンの事業形態は「企業」によってのみ組織され、法案草案では「企業が薬局チェーンを組織する」という表現が 9 回使用されていることがわかります。実際、医薬品ビジネスは、企業、協同組合、協同組合グループ、家庭、個人など、さまざまなタイプの組織によって実行できます。したがって、医薬品ビジネスは企業だけのものではなく、薬局チェーンビジネスも企業だけのものではありません。法案のような規定は、法的条件を満たす他の事業体の事業権を制限し、間接的に人々の医薬品へのアクセスを制限する可能性がある。

したがって、法律の用語である「薬局営業所」の使用の一貫性を確保し、分析された医薬品営業体の正確性と網羅性を確保するために、「薬局チェーン組織企業」という表現を「薬局チェーン組織設立」に改訂することを検討することをお勧めします。

電子商取引による医薬品ビジネスに関して、代表のレ・ヴァン・クオン氏は、電子商取引による医薬品および医薬品原料の取引に関する法案の追加規定が極めて必要であると述べた。この規制は、法的規制がないまま実際に生じている問題を合法化・規制し、人々が健康管理と保護に積極的に取り組むための多様な選択肢によって迅速かつ効果的に医薬品にアクセスする権利を確保することを目的としています。

しかし、医薬品事業全般、特に医薬品事業は人々の生命や健康に直接影響を与える非常に特殊な事業です。通常の医薬品ビジネスにはすでに非常に厳しい規制がありますが、電子商取引方式による医薬品ビジネスには、さらに厳しく、より具体的な規制が必要です。実際、最近では、ソーシャル ネットワーキング プラットフォームを介したビジネス全般が盛んになり、取引の時間や場所に制限なく自発的に行われるようになりました。人々は迅速かつ効果的に、多様な選択肢から医薬品にアクセスできるようになります。しかし、人々は多くの種類の偽造医薬品や品質基準を満たさない医薬品に遭遇するリスクも高くなっています。

第6条第2項の改正に関する規定を検討する。第32条第1項a号電子商取引による医薬品事業に関する第 42 条第 1a 項および第 4 項を補足すると、代表の Le Van Cuong 氏は、これらは医薬品事業に特化せず、厳密でもない非常に一般的な規制にすぎないことを認識しました。例えば、電子商取引方式による医薬品業種の場合、登録は必要でしょうか？登録が必要な場合、法案第６条第２項の「２．医薬品等の販売登録場所以外の場所において医薬品等の販売を行うこと。ただし、電子商取引の方法による売買行為は除く。

電子取引に関する法律は、電子取引の登録および登録条件を厳しく規制していますが、次に、医薬品や医薬原料などの取引を運営するための組織、人材、設備はどのように規制されているのでしょうか。関係者の法的責任は?電子商取引で取引が許可されている、または取引が制限されている医薬品、処方薬、非処方薬、薬草の種類などは、特に規制されていません。

上記の分析と事例から、電子商取引方式による医薬品事業を見直し、その影響をより慎重に評価し、国民の生命と健康を管理し最大限に保護するための十分なメカニズムを備えるために、より厳格かつ徹底的に規制する必要があることが推奨されます。

クオック・フオン

出典: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm