保健省とサノフィ、医薬品・ワクチン産業の発展に向けて協力を強化

同時に、医薬品・ワクチン産業の発展を促進するため、 保健省とサノフィ・ベトナム間の協力の5つの分野を提案した。

4月3日午後、保健省本部でダオ・ホン・ラン保健大臣がサノフィ・アベンティス・ベトナム社のブラク・ペクメジ社長を迎えた。

ダオ・ホン・ラン保健大臣がサノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社のブラク・ペクメジ社長を接見しました。

医薬品流通登録証の許可および更新の進捗状況

会議で、ブラク・ペクメジ氏はダオ・ホン・ラン大臣と共に次のように述べた。「3月2日の首相との会議で、サノフィ社はベトナム国民の新薬へのアクセスを迅速化するために参照メカニズムの適用を提案しました。」

「ベトナム医薬品管理局が参照メカニズムの内容を慎重に検討し、地域諸国の慣行と同様に、比較的詳細かつ完全な形で医薬品登録通達を修正する通達草案に盛り込んだことを大変嬉しく思います。

「通達案は引き続き調整されているが、ベトナム保健省、医薬品管理局の指導者の決意とフィードバックを受け入れる姿勢があれば、ベトナムで照会メカニズムが効果的に実施されるものと信じている」とブラク・ペクメジ氏は述べた。

サノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社の代表取締役は、医薬品流通登録証のライセンス交付および更新の進捗状況について感想を述べました。

医薬品供給の確保に関して、ブラク・ペクメジ氏は、サノフィは、薬局法の多数の条項を修正・補足する法律の改革と、再登録手続きを簡素化し、デジタル変革を適用して変更および追加書類の処理を迅速化する医薬品登録に関する回状草案を歓迎すると強調した。

医薬品登録におけるデジタル変革の分野に言及し、Burak Pekmezci氏は、2024年の最初の11か月間の医薬品流通登録証のライセンス発行および更新の進捗状況が過去5年間の合計に匹敵したことについて、ベトナム医薬品管理局の成果に対する印象を表明した。

「サノフィは、デジタルトランスフォーメーションと人工知能（AI）の応用において、業界をリードする製薬会社です。ベトナムの管理機関と協力し、医薬品登録におけるAIの活用経験を共有することを大変嬉しく思っています。デジタルトランスフォーメーションは、単なるデジタル化にとどまらず、リソースの解放、記録のスクリーニングにおけるAIの活用、専門家による記録評価の支援など、実社会に貢献するものです」と、Burak Pekmezci氏は断言しました。

保健大臣ダオ・ホン・ラン氏、サノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社のブラク・ペクメジ社長、および会議に出席した代表団

提案される5つの協力分野

会議で、サノフィの代表者は、医薬品およびワクチン産業の発展を促進するために保健省とサノフィ・ベトナム間の協力の5つの分野を提案した。

まず、臨床開発ガイドラインや臨床記録の共有を通じて専門家の評価能力を向上させる研修を実施し、専門家の評価能力の向上に貢献します。

第二に、国立ワクチン・生物製剤研究所に検査技術を移転する。サノフィは、ワクチン・生物製剤管理国立研究所と協力して、新たなワクチン試験方法の技術移転を含む協力プログラムを開発しています。参照メカニズムの適用、テスト結果の認識および承認に関する国際的な経験を共有する。ワクチン接種の安全に関する研修。 「サノフィはできるだけ早く覚書に署名する予定であり、その期間は2025年から2027年の3年間となる」とブラク・ペクメジ氏は述べた。

3つ目は、疾病予防局との戦略的協力により、「ベトナムの予防保健システムの能力構築を支援する活動」を実施し、予防措置を強化し、あらゆる年齢層の人々の健康を守ることです。

協力の範囲には、健康と予防に関する法制度の完成を支援する活動が含まれます。ベトナムにおける生涯予防接種を促進する活動。ワクチン接種の重要性に関するコミュニケーション、教育、啓発活動。 「我々は、今年第2四半期に両者の間で2025年から2027年までの3年間の覚書を締結したいと考えている」とブラク・ペクメジ氏は述べた。

4つ目は、希少疾患の患者に対する支援プログラムです。サノフィは、希少疾患の患者の診断と治療の質の向上に向け、保健管理機関、研究機関、病院などと連携して約 30 年にわたって歩んできたことを誇りに思っています。サノフィは1997年以来、国際人道医薬品アクセスプログラムICAPを通じて、毎年数千億ベトナムドンの予算を投じて希少疾患患者の診断と治療を支援してきました。

2024年2月29日、保健省医療検査治療局は、希少疾患の管理と治療の質の向上を目的に、同局とサノフィを含む多国籍製薬企業4社との間で協力に関する覚書を締結しました。サノフィは、ベトナムに効果的に適用できるよう、研究の実施、新しい金融モデルの学習、国際的な経験の共有において健康保険局を支援することを提案した。

5つ目は、オンライン糖尿病管理および教育プログラム - iSTEP-D Plus オンライン プログラムです。サノフィはベトナム内分泌・糖尿病協会と連携し、保健省医療検査・治療管理局による本プログラムの実施を支援しています（2025年に全国18省市で実施され、省・地区病院の医療スタッフ3,600人およびその他支援を必要とする医療スタッフを訓練する予定です）。

レセプションで、ダオ・ホン・ラン大臣は、制度や政策の改善に向けて、管理機関とともに経験を共有し、アイデアを提供するサノフィの姿勢を高く評価した。

ダオ・ホン・ラン大臣は、サノフィの提案は保健省の懸念と非常に一致すると述べた。大臣は、効果的な調整を確実にするために、省とサノフィの関係機能部門に早期に協議し、促進することに合意するよう指示した。

ジャン・オアン

出典: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm