緊急使用のための「希少疾病用医薬品」の国家備蓄の補充

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng26/06/2024

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実務面では、チョーライ病院の院長であるグエン・トリ・トゥック副院長(ホーチミン市)が6月26日午後、国会で救急医療で使用される希少医薬品について講演した。

代表グエン・トリ・トゥック氏(ホーチミン市)、チョーライ病院院長。写真: クアン・フック
代表グエン・トリ・トゥック氏(ホーチミン市)、チョーライ病院院長。写真: クアン・フック

トリ・トゥック副大臣は、ボツリヌス抗毒素など、緊急時に使用される希少医薬品の購入と備蓄が保健部門で困難になっていると述べ、世界では希少疾患の治療薬で製造元が1社しかない医薬品は希少疾病用医薬品と呼ばれていると語った。これはおそらく、販売価格が製薬会社の利益を保証していないためだ。保健省は、回状26/2019/TT-BYTに従って希少医薬品のリストを発行しており、これには希少疾患の治療薬のリスト214件と入手不可能な医薬品のリスト229件が含まれている。ただし、このカテゴリは定期的に更新されていないため、関連性がなくなりました。

「現在、緊急使用のための希少疾病用医薬品のリストはありません。したがって、保健省は、他の一般的な医薬品のように流通登録証明書を発行するのではなく、評価委員会を設立し、これらの医薬品のリストを発行する必要がある」とトゥック副大臣は提案した。彼はまた、緊急時に使用される希少医薬品(オーファンドラッグ)の国家備蓄に関する規定を薬事法第3条に追加し、保健省に調達と備蓄の組織化を委ねることを提案した。必要なときに使用できることを保証します。

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会議に出席した国会議員代表たち。写真: クアン・フック

グエン・トリ・トゥック副大臣によると、最近、放射性医薬品を製造する原子炉を持たないほとんどの病院で、PET/CT装置で癌患者を診断するために使用される放射性医薬品の不足が発生している。法案では、保健省の規定に従って、診療施設が他の診療施設に放射性医薬品を提供することが認められると規定されているが、実際には指針となる通達はなく、2023年の入札法でもまだ規定されていない。

代表者によると、保健省は、患者の診断に使用される放射性医薬品の不足と投資資源の無駄を避けるために、放射性医薬品を相互に購入できるようにするための巡回指導ユニットを設置する必要がある。

グエン・アン・チ副大臣(ハノイ)は、患者、特に悪性疾患患者の医薬品へのアクセスに関する懸念を共有し、健康保険でカバーされる医薬品のリストは回状で発行されているが、2011年から現在までに発行されたのはわずか4回であると述べた。

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グエン・アン・チ副首相(ハノイ)

「したがって、保健省が新しい医薬品リストを規制する通達を発行するまでには約3〜4年かかります。各回ごとに追加される薬剤の数も非常に少ないです。一方で、科学技術はますます進歩し、新薬が急速に大量に導入され、新しい治療法が絶えず登場し、特に難治性疾患や悪性疾患に対する病気治療の質が根本的に変化しています...」とグエン・アン・トリ氏は分析した。

この遅延は患者の治療の質に重大な影響を及ぼします。グエン・アン・トリ議員は、保健省が補完医療のリストを毎年更新する責任があるという内容を法案に追加することを提案した。さらに、保健省はベトナム社会保障局と連携し、年間支払率の調整に関する規定を策定し、国民、特に長期治療を必要とする悪性疾患患者の正当な権利と利益を最大限に保護する必要がある。

フォン氏


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出典: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html

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