Le Vietnam et les États-Unis coopèrent dans la recherche et les tests de nouveaux médicaments contre le cancer

Le 12 décembre, à Hanoi , l'hôpital général Tam Anh et l'Institut de recherche Tam Anh (TAMRI) ont annoncé la mise en œuvre d'un essai clinique de phase 2A du médicament anticancéreux d'immunothérapie orale américain RBS2418. La recherche devrait être fructueuse et apporter une nouvelle vie aux patients atteints d’un cancer à un stade avancé et résistant.

L'annonce s'est déroulée en présence de représentants du ministère de la Santé, du ministère des Affaires étrangères et des Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC).

Premier pas en toute sécurité

Le RBS2418 est un médicament potentiel d'immunothérapie orale contre le cancer, approuvé pour les essais cliniques par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du département des sciences, de la technologie et de la formation (ministère de la Santé), a présenté la décision d'accorder une licence pour la recherche clinique de phase 2A pour le médicament anticancéreux d'immunothérapie orale RBS2418 au Vietnam le 12 décembre 2024. PHOTO : HÔPITAL TAM ANH

Lors de la phase 1, des recherches menées dans plus de 10 hôpitaux et centres médicaux prestigieux aux États-Unis, les résultats ont été concluants. Ce médicament potentiel RBS2418 continue d'être approuvé pour une étude de phase 2 sur l'efficacité de la réponse chez les patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé, ne répondant plus aux traitements existants. Les essais cliniques de phase 2 ont été approuvés par la FDA pour être mis en œuvre en septembre 2024, suivis par le ministère vietnamien de la Santé début décembre 2024. Il est prévu que dans la phase 2A actuelle, VISTA-1 recrutera 150 patients aux États-Unis et au Vietnam. Au Vietnam, l’essai clinique sera d’abord mené à l’hôpital Tam Anh de Hanoi et à l’hôpital Tam Anh de Ho Chi Minh-Ville, et devrait s’étendre à trois autres grands hôpitaux dans un avenir proche. Recherche VISTA-1 de la société de biotechnologie américaine Riboscience, développée par un groupe d'experts prestigieux de Riboscience et de l'Université de médecine de Stanford. L’étude se concentre dans un premier temps sur les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique, avancé ou réfractaire qui ont échoué ou sont intolérants aux thérapies existantes, leur ouvrant ainsi la voie à une solution potentiellement innovante. Les médicaments oraux sont faciles à utiliser, réduisent les coûts et augmentent l’accès pour de nombreux patients, en particulier pour les cancers dont les coûts de traitement sont très élevés.

L'hôpital Tam Anh répond à toutes les exigences élevées des essais cliniques équivalentes à celles des États-Unis.

En novembre 2023, aux États-Unis, le Tam Anh General Hospital System, le Tam Anh Research Institute et le Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology ont signé un accord de coopération.

Le professeur Jeffrey S. Glenn, directeur de l’Institut de microbiologie et des maladies infectieuses de Stanford, a pris la parole lors de l’événement. PHOTO : HÔPITAL TAM ANH

Pour devenir le site de recherche officiel de VISTA-1, Tam Anh a fait de gros préparatifs et investissements dans les ressources humaines, l'équipement, les machines et les processus de travail, en abordant et en participant notamment de manière proactive dès les premières étapes de la recherche initiale aux États-Unis. Des médecins de l'hôpital Tam Anh et de l'institut de recherche Tam Anh se sont associés à des experts américains pour élaborer un plan de recherche pour la phase 2, recevant des procédures de recherche standard pour développer un système de laboratoire moderne qui répond aux normes internationales. En particulier, le système hospitalier Tam Anh a investi dans un tout nouveau centre de tests doté des équipements les plus modernes pour devenir un laboratoire central effectuant des marqueurs biologiques en parallèle avec le laboratoire de recherche aux États-Unis. « Nous avons travaillé avec l'hôpital Tam Anh dans une autre phase de coopération avec l'université de Stanford. Au cours de ce processus, l'hôpital Tam Anh a appris que la société Riboscience menait un essai clinique de ce nouveau médicament expérimental contre le cancer. Les dirigeants de Tam Anh étaient très intéressés et enthousiastes à l'idée d'apporter ce médicament expérimental contre le cancer au Vietnam. Après avoir visité l'hôpital Tam Anh, j'ai été très impressionné par les installations et le personnel, les soins médicaux étaient très avancés et conformes aux normes internationales. Je pense que l'hôpital Tam Anh mènera un essai clinique réussi avec nous », a affirmé le professeur Jeffrey S. Glenn, directeur de l'Institut de microbiologie et d'épidémiologie de Stanford.

Selon le professeur Jeffrey S. Glenn, la recherche sur les nouveaux médicaments comprend 4 phases : 1, 2A, 2B, 3 et 4. La phase 4 est l'étape de surveillance de l'efficacité et des effets secondaires à long terme du médicament après qu'il ait été autorisé à la circulation et appliqué dans la pratique. Dans le processus de recherche et de développement d’un nouveau médicament, les essais cliniques jouent un rôle clé dans l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité du médicament chez l’homme.

Une grande importance pour les patients atteints de cancer et les soins de santé vietnamiens

Lors d'un échange avec nous, M. Hoang Anh Tuan, représentant du Consulat général du Vietnam à San Francisco (USA), a affirmé que le choix de Tam Anh comme centre de Stanford en dehors des Etats-Unis pour la recherche et les essais cliniques sur le traitement du cancer n'était pas un choix aléatoire. Stanford a choisi Tam Anh parce qu'ils ont trouvé que c'était un choix tout à fait valable. Selon lui, les facteurs qui déterminent cela comprennent de bonnes installations, une équipe de bons experts, la capacité financière, le leadership de gestion et la détermination... de l'ensemble de l'écosystème de Tam Anh. Il est important d’avoir le soutien du gouvernement, du ministère de la Santé et des ministères concernés. « Il s’agit d’une recherche de classe mondiale et notre coopération comme celle-ci ouvre la première étape pour que le Vietnam devienne un centre de recherche, un centre de développement, un centre de traitement des maladies graves dans le monde. Je pense qu’à ce moment-là, les organisations de recherche internationales devront s’aligner et cela créera les prémisses pour que nous devenions un centre scientifique non seulement dans l’intelligence artificielle, la médecine mais aussi dans d’autres domaines », a déclaré M. Hoang Anh Tuan. Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du Département des sciences, de la technologie et de la formation (ministère de la Santé), a ajouté qu'il s'agit du premier et du seul projet de transfert de technologie et de mise en œuvre de recherches expérimentales à l'heure actuelle. Par conséquent, si ce projet réussit, il démontrera le développement remarquable de la technologie, y compris les technologies de recherche, en participant à la recherche pour développer de nouveaux médicaments, ainsi qu'en créant de nombreux produits pour les soins aux patients, en particulier les patients atteints de cancer au Vietnam. « Nous espérons également que grâce à ce projet, le Vietnam aura davantage d'opportunités de bénéficier d'un transfert de technologie sur la recherche et la production de nouveaux médicaments avec d'autres partenaires majeurs en Europe et au Japon, pour servir les patients au Vietnam », estime M. Ngo Quang. VISTA-1 revêt une grande importance pour les patients atteints de cancer car ils ont accès aux médicaments de recherche directement au Vietnam, comme les patients aux États-Unis. Il s’agit également d’une étape importante pour l’industrie médicale et la science innovante et révolutionnaire au Vietnam lorsqu’elle sera prête à réunir les conditions pour pouvoir recevoir et mettre en œuvre la recherche clinique à un stade très précoce comme la phase 2A, et pas seulement la recherche de phase 3 comme auparavant.

Français Le Dr Vu Huu Khiem, chef du département d'oncologie de l'hôpital Tam Anh de Hanoi, a déclaré que selon les statistiques du Registre mondial du cancer (Globocan), le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent au monde, avec plus de 1,9 million de nouveaux cas en 2022. Selon les estimations de Globocan, le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), d'ici 2045, le taux de mortalité par cancer colorectal en Asie seulement pourrait augmenter de près de 80 % par rapport à aujourd'hui. Au Vietnam, il s’agit du 4e cancer le plus fréquent, avec un nouveau taux d’incidence de 16 835 cas et un taux de mortalité de 8 454 cas par cancer colorectal. Les statistiques montrent que 15 à 30 % des patients nouvellement diagnostiqués sont déjà au stade métastatique ; 50 à 60 % des cas de cancer localisé évoluent finalement vers des métastases. Une détection tardive, à un stade sévère de la maladie, rend le processus de traitement très difficile ; Le taux de survie à 5 ans des patients atteints d’un cancer métastatique n’est que d’environ 10 à 20 %. Pendant ce temps, au Vietnam, de nombreux cancers métastatiques, s’ils sont traités avec des médicaments ciblés ou une immunothérapie, ont un taux de survie à 5 ans allant jusqu’à 30-40 %. En revanche, l’immunothérapie, une avancée significative dans le traitement du cancer au cours des 10 dernières années à l’échelle mondiale, n’est actuellement efficace que chez environ 5 % des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. Source: https://thanhnien.vn/vietnam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm