Rappeler et détruire les produits RAILEZA qui ne répondent pas aux normes de qualité

Le Département de la Santé de Hanoi a publié un document informant les services de santé des districts, des villes, des entreprises et des utilisateurs de cosmétiques de la ville de la suspension de la circulation et du rappel des produits RAILEZA qui ne répondent pas aux normes de qualité.

Produit RAILEZA – boîte de 1 flacon de 120 ml, Numéro de reçu de déclaration : 94/22/CBMP-HY ; Numéro de lot : 062024 ; Date de fabrication : 18 mars 2024 ; Date d'expiration : 17 mars 2027, Oceanpharma Joint Stock Company (adresse : Lot 45- LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) est responsable de la mise sur le marché du produit et le fabricant est Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (adresse : Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province).

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La raison est que l’échantillon d’essai ne répond pas aux exigences de qualité pour l’indice limite microbien dans les cosmétiques tel que prescrit ; Le produit n'est pas classé comme produit cosmétique.

Auparavant, le Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé avait publié le document 3188/QLD-MP daté du 26 septembre 2024 annonçant la suspension de la circulation, le rappel et la destruction à l'échelle nationale du produit RAILEZA ci-dessus.

Dans le document du ministère de la Santé, il est indiqué que l'échantillon du produit RAILEZA a été prélevé par le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments, Département de la santé de la province de Thua Thien Hue à la pharmacie Long Chau 468 (adresse : 198 Nguyen Trai, quartier Tay Loc, ville de Hue, province de Thua Thien Hue) pour des tests de qualité et les résultats des tests ont montré que l'échantillon ne répondait pas aux normes de qualité pour la limite de micro-organismes dans les cosmétiques conformément à la réglementation.

Selon le formulaire de déclaration : 94/22/CBMP-HY émis par le ministère de la Santé de la province de Hung Yen pour le produit RAILEZA, les ingrédients déclarés de la formule du produit comprennent « Chlorure de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, perméthrine 1 %, vitamine E, propan 1,2,3-triol éther sodique monolauryl sulfate, coco bétaïne, acide oléique, polyquatenium 10, glycérine, benzoate de sodium, tétrasodium ETDA, eau purifiée ».

Sur l’étiquette du produit RAILEZA, il est indiqué : « Perméthrine 1 % », « Utilisateurs cibles : personnes souffrant de démangeaisons, de poux, de gale, de parasites sur la peau ». La perméthrine, numéro d'enregistrement CAS n° 52645-53-1 (nom chimique : (±)-3-phénoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-diméthylcyclopropanecarboxylate) est utilisée comme insecticide, appartenant à la famille des pyréthroïdes figurant sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), classée comme insecticide (code ATC : P03AC04).

Conformément à la réglementation sur la classification des produits cosmétiques dans la circulaire n° 06/2011/TT-BYT du 25 janvier 2011 du ministère de la Santé réglementant la gestion des cosmétiques et l'accord d'harmonisation des cosmétiques de l'ASEAN, le produit RAILEZA ci-dessus n'est pas classé comme produit cosmétique.

Par conséquent, le Département de la Santé de Hanoi annonce et demande aux entreprises et aux utilisateurs de cosmétiques de la région de revoir d'urgence et de cesser immédiatement de commercialiser et d'utiliser les produits ci-dessus.

Pour les services de santé des districts, des villes et des villages, le ministère de la Santé demande d'informer les entreprises et les utilisateurs de cosmétiques de la région de rappeler tous les produits ci-dessus ; Vérifier et superviser la mise en œuvre du rappel des installations.

Auparavant, concernant la gestion des produits cosmétiques, le ministère de la Santé a publié la directive n° 3873/BYT-VPB sur cette question, indiquant que, grâce aux informations de la presse, récemment, un certain nombre de cas liés à la détection et au traitement par les autorités d'un certain nombre d'établissements produisant et commercialisant des produits cosmétiques contrefaits et des cosmétiques d'origine inconnue qui ont été achetés et vendus sur des sites de réseaux sociaux, provoquant la confusion parmi les consommateurs.

Pour surmonter cette situation, le ministère de la Santé a confié des tâches au Département de l'administration des médicaments, à l'Inspection du ministère de la Santé et au Département de la santé des provinces et des villes.

Le Ministère de la Santé demande aux Départements de la Santé des provinces et des villes d'appliquer strictement les procédures administratives relatives à l'octroi de numéros de réception pour les formulaires de déclaration de produits cosmétiques fabriqués localement ; Certificat d'éligibilité à la production cosmétique ; La réémission des certificats d’éligibilité à la production cosmétique garantit un progrès rapide et ne cause pas d’inconvénients aux entreprises.

Renforcer l'inspection, l'examen et le post-inspection de la mise en œuvre des réglementations par les entreprises dans le processus de production et de distribution de produits cosmétiques, en mettant l'accent sur la question de l'origine et des informations publicitaires.

Coordonner activement avec les agences locales de gestion du marché pour inspecter et détecter rapidement les cas de production et de commerce de faux produits cosmétiques, de marques contrefaites ou de publicité mensongère, dépassant le cadre des utilisations publiées, et traiter strictement les violations.

Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html