Le département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel des comprimés à enrobage entérique Rabewell-20 en raison du non-respect des normes de qualité.
Le département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel des comprimés à enrobage entérique Rabewell-20 en raison du non-respect des normes de qualité.
Plus précisément, les comprimés à enrobage entérique Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium), numéro GĐKLH : VN-13640-11, numéro de lot : ME23A40, date de fabrication : 18 janvier 2023, date de péremption : 17 janvier 2026, fabriqués par The Madras Pharmaceuticals Company (Inde), importés par A My Pharmaceutical Company Limited ; Distribué par My Anh Trading Service Joint Stock Company. Le médicament ne répond pas aux exigences de qualité des indicateurs quantitatifs.
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Le Département de la Santé de Hanoi a demandé à My Anh Trading and Service Joint Stock Company de rappeler complètement le médicament Rabewell-20 Comprimés à enrobage entérique (Rabéprazole sodique), Numéro d'administration du médicament : VN-13640-11, Numéro de lot : ME23A40, Date de fabrication : 18 janvier 2023, Date d'expiration : 17 janvier 2026 ; Envoyez les rapports de rappel et les dossiers de rappel comme prescrit.
En outre, les établissements de santé publics du secteur, les établissements de santé non publics, les entreprises de commerce de médicaments et les établissements de vente au détail de médicaments de la région examinent et rappellent d'urgence les lots de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité susmentionnées.
Les services de santé des districts, des villes et des communes informent les établissements médicaux placés sous leur gestion ; Effectuer l’inspection et la supervision de la mise en œuvre du rappel de l’établissement (le cas échéant).
Auparavant, le Département de la Santé de Hanoi avait publié un document annonçant la suspension de la circulation et le rappel à l'échelle nationale de 4 produits cosmétiques de blanchiment de la peau et de prévention du mélasma qui ne répondaient pas aux normes de qualité.
Plus précisément, les produits devant être rappelés comprennent : Crème blanchissante, écran solaire SPF 30, marque SH Today Hai Duong Cosmetics, boîte de 10 g, fabriquée le 4 mars 2024, date de péremption 3 ans à compter de la date de fabrication, fabriquée par Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited (Ho Chi Minh Ville).
Ce produit est rappelé car l'échantillon d'essai ne répondait pas aux normes de qualité, contenant du méthylparabène et du propylparabène, qui ne sont pas inclus dans les ingrédients de la formule pour lesquels un formulaire de déclaration de produit cosmétique a été accordé.
Le deuxième produit est la crème Melasma 3 en 1, marque SH Today Hai Duong Cosmetics, boîte de 15 g, fabriquée le 22 novembre 2023, date d'expiration 3 ans à compter de la date de fabrication, également fabriquée par Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited à Ho Chi Minh-Ville.
Ce produit est rappelé car l'échantillon de test ne répondait pas aux normes de qualité et contenait du propylparabène, qui n'est pas inclus dans les ingrédients de la formule pour lesquels un formulaire de déclaration de produit cosmétique a été accordé.
Crème blanchissante pour la peau pour prévenir le mélasma, marque Bao Xinh, boîte de 12 g, fabriquée le 1er novembre 2024, date de péremption 3 ans à compter de la date de fabrication, fabriquée par Bao Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), a également été rappelée car l'échantillon de test ne répondait pas aux normes de qualité, contenant du phénoxyéthanol, une substance non incluse dans les ingrédients de la formule qui ont obtenu un certificat de déclaration de produit cosmétique.
Enfin, le produit Crème solaire et de soin de la peau, marque Su Tien, boîte de 8 g, fabriqué le 20 février 2024, date de péremption jusqu'au 20 février 2027, fabriqué par Anh Dao Cosmetics Production Company Limited (Kien Giang), a également été rappelé car l'échantillon de test ne répondait pas aux normes de qualité car il contenait de l'acide salicylique, qui n'est pas inclus dans les ingrédients de la formule ayant obtenu un certificat de déclaration de produit cosmétique.
Le Département de la Santé de Hanoi demande aux entreprises et aux utilisateurs de cosmétiques de la région de revoir d'urgence et de cesser immédiatement de vendre et d'utiliser les lots de produits ci-dessus.
Les établissements doivent retourner les produits aux fournisseurs et rappeler tous les produits non conformes. Le ministère de la Santé surveillera et inspectera la mise en œuvre du rappel des entreprises et des utilisateurs de cosmétiques dans la région.
Concernant la qualité des médicaments, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 11 % des médicaments dans les pays en développement sont contrefaits et peuvent être la cause du décès de dizaines de milliers d’enfants chaque année à cause de maladies telles que le paludisme ou la pneumonie.
Après avoir mené 100 études portant sur 48 000 types de médicaments, les experts ont conclu que parmi les médicaments contrefaits, les médicaments destinés à traiter le paludisme et les infections représentaient près de 65 %.
Au Vietnam en particulier, la situation des médicaments contrefaits et de mauvaise qualité a récemment suscité l’inquiétude et l’inquiétude de nombreuses personnes. Les statistiques de l'Institut central de contrôle des médicaments montrent qu'en 2021, le système national de tests a testé la qualité de plus de 500 nouveaux principes actifs pharmaceutiques et de 300 herbes médicinales ; 338 échantillons se sont révélés non conformes.
Plus précisément, 118/28 659 échantillons de médicaments nationaux ne répondaient pas aux normes de qualité (soit 0,41 %) et ce taux pour les médicaments importés était de 26/3 042 médicaments étrangers (soit 0,86 %). De plus, grâce aux tests, 20 échantillons de médicaments suspectés d'être des médicaments contrefaits ont été découverts, soit une augmentation de 11 échantillons par rapport à la même période de l'année dernière.
Il est connu que la Stratégie nationale pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne à l'horizon 2030 et la vision à l'horizon 2045 fixent l'objectif selon lequel, d'ici 2030, 100 % des médicaments seront fournis de manière proactive et rapide pour les besoins de prévention et de traitement des maladies ; Assurer la sécurité des médicaments, répondre aux exigences de défense et de sécurité nationales, prévenir et contrôler les épidémies, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles, des catastrophes, des incidents de santé publique et d’autres besoins urgents en médicaments.
Les médicaments produits localement s’efforcent de répondre à environ 80 % de la demande et à 70 % de la valeur marchande. Continuer à s’efforcer d’atteindre l’objectif de produire 20 % de matières premières pour la production nationale de médicaments. Les vaccins produits localement répondent à 100 % de la demande de vaccination élargie et à 30 % de la demande de vaccination de service.
Le Vietnam s’efforce de devenir un centre de production pharmaceutique à haute valeur ajoutée dans la région. Recevoir le transfert de technologie, coordonner le traitement et le transfert de technologie pour produire au moins 100 médicaments pharmaceutiques originaux, vaccins, produits biologiques, y compris des produits biologiques similaires et certains médicaments que le Vietnam ne peut pas encore produire.
Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html
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