Promouvoir le développement de l’industrie pharmaceutique
Présentant la proposition de projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que le développement du projet de loi vise à garantir aux gens un accès rapide à des médicaments de qualité et à un prix raisonnable ; éliminer rapidement les difficultés et les obstacles institutionnels et juridiques dans les activités de gestion des médicaments ; y compris la fourniture de médicaments pour la prévention et le contrôle des maladies et les cas urgents survenant dans la pratique ; Continuer à réformer les procédures administratives dans les activités pharmaceutiques, en garantissant un meilleur accès aux médicaments pour les personnes et en créant des commodités pour les personnes et les entreprises.
Concernant le champ d'application de la réglementation de la loi proposée, le ministre Dao Hong Lan a déclaré que le projet de loi ajoute « les conditions de circulation de l'oxygène médical » au champ d'application de la réglementation et modifie et complète un certain nombre de réglementations liées à l'explication des termes et des politiques de l'État dans le domaine de la pharmacie, la réglementation sur l'exercice de la pharmacie, le commerce des médicaments et des ingrédients médicinaux, l'enregistrement, l'exportation, l'importation de médicaments et d'ingrédients médicinaux, le rappel des médicaments, l'information, la publicité sur les médicaments, les tests cliniques de médicaments, la gestion de la qualité médicaments et gestion des prix des médicaments.
Concernant certains contenus spécifiques, le projet de loi modifie et complète un certain nombre de réglementations visant à promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique. En conséquence, la loi modifie la réglementation pour aider à attirer les investissements et à promouvoir la production de médicaments et de matières premières dans le sens de la promotion de la recherche, du transfert de technologie et de la production de matériaux médicinaux, de médicaments de haute technologie et de médicaments biotechnologiques. identifier les incitations à l'investissement et le soutien spécial à l'investissement conformément aux dispositions de la loi pour les activités de recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production d'ingrédients pharmaceutiques, de nouveaux médicaments et de médicaments génériques, de médicaments spécialisés, de médicaments ayant des applications de haute technologie. production, vaccins, produits biologiques, médicaments rares, médicaments destinés à prévenir et contrôler les maladies sociales, médicaments à base de plantes et médicaments traditionnels produits à partir de matières médicinales vietnamiennes sous des marques nationales ; Activités de recherche scientifique sur le développement de technologies de préparation et de biotechnologie pour produire de nouveaux médicaments...
Déterminer les incitations à l'investissement pour la production de médicaments génériques, d'ingrédients médicinaux tels que les excipients et les enveloppes de capsules ; Construire des installations d'essais biologiques, évaluer la biodisponibilité et la bioéquivalence des médicaments ; centre d’essais cliniques de médicaments. Dans le même temps, l'ajout de réglementations sur les incitations fiscales sur les sociétés, l'augmentation du taux de déduction et de la durée d'utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, la taxe à l'importation sur les matériaux médicinaux que le Vietnam n'a pas encore produits, pour les activités ci-dessus (en raison des entreprises). La loi relative à l'impôt sur le revenu ne prévoit pas clairement d'incitations à la production de drogues).
Créer des conditions favorables pour l'ordonnance et les procédures d'enregistrement de la circulation des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments spécialisés, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et des ingrédients médicinaux produits sur la base de La mission nationale scientifique et technologique a été acceptés et les médicaments biotechnologiques avec transfert de technologie sont produits au Vietnam, les médicaments génériques des nouveaux médicaments sont sur le point d'expirer et leur période de protection par brevet est sur le point d'expirer... Supplément, modifier la réglementation sur les politiques d'incitation à la production (acheter médicaments, payés par l'assurance maladie, maintien des prix et réduction des prix selon la feuille de route...) pour les médicaments recherchés, transférés et produits au Vietnam.
En outre, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie modifie et complète également un certain nombre de réglementations sur l'organisation et le réaménagement du système commercial et de distribution des médicaments et des ingrédients médicinaux. Selon le ministre Dao Hong Lan, le projet de loi complète un certain nombre de types d'entreprises et de conditions commerciales pour les chaînes de pharmacies, les entreprises de commerce électronique de médicaments, ainsi que les droits et responsabilités des agences au-dessus de l'établissement commercial ; connecter les ordonnances électroniques aux établissements de vente au détail de médicaments, relier les données au système national de base de données pharmaceutiques ; Autorisation de délivrer des certificats d'exercice de la pharmacie aux personnes chargées du travail de pharmacie clinique dans les établissements d'examen médical et de traitement relevant du ministère de la Défense nationale et du ministère de la Sécurité publique et nombre de certificats d'exercice de la pharmacie dans ces matières...
Les documents des projets de loi sont préparés avec sérieux et minutie
En présentant le rapport de vérification du projet de loi, le président du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a clairement déclaré que dans le contexte où le gouvernement n'a pas été en mesure de modifier complètement la loi actuelle sur la pharmacie pour résoudre complètement tous les problèmes et insuffisances, le Comité social a essentiellement fait valoir qu'il s'agissait d'un projet de loi. a convenu de modifier et de compléter uniquement un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie afin de résoudre immédiatement un certain nombre de problèmes et de questions affectant l'accès des personnes aux médicaments.
Le Comité social a constaté que le document de projet de loi avait été préparé avec sérieux et minutie par le gouvernement, avec essentiellement tous les documents conformes aux dispositions de la loi sur la promulgation des documents juridiques ; Le contenu du projet de loi est généralement conforme aux politiques et directives du Parti, constitutionnel, juridique et compatible avec les traités internationaux pertinents dont la République socialiste du Vietnam est membre.
Concernant la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement de l'industrie pharmaceutique, Mme Nguyen Thuy Anh a déclaré que le Comité social estime que le Vietnam a beaucoup de potentiel pour développer l'industrie pharmaceutique, mais que les entreprises pharmaceutiques nationales ne l'ont pas encore exploité. en raison du manque de ressources et du niveau technique et technologique limité. Pendant ce temps, de grands investisseurs étrangers sont prêts à investir dans de grands projets, à « acquérir » des entreprises pharmaceutiques nationales et à concurrencer les produits pharmaceutiques nationaux de diverses manières.
Le Comité social est fondamentalement d'accord avec les politiques proposées dans cet amendement, mais parce que les médicaments sont un produit important, ayant un impact direct sur la santé et la vie humaines, affectant la sécurité sanitaire, ils doivent être soigneusement évalués, examinés avec soin et de manière globale sur la base de " centré sur les personnes » ; Les produits pharmaceutiques doivent être strictement gérés ; Il faut une politique harmonieuse entre attirer les investissements étrangers et assurer le développement des entreprises nationales, créer des positions et améliorer la compétitivité dans la production et la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques pour les entreprises pharmaceutiques nationales.
En conséquence, il est nécessaire de continuer à exploiter les atouts et le potentiel existants de l’industrie pharmaceutique avec des mécanismes, des politiques et un soutien révolutionnaires et réalisables en termes de capital, de formation des ressources humaines, de recherche scientifique et de transfert de technologie. attirer les investissements étrangers dans des domaines où le Vietnam n'est pas encore autosuffisant, comme la production de nouveaux médicaments, de produits de traitement avancés et de médicaments biologiques de grande valeur.
Concernant les nouvelles formes et méthodes du commerce pharmaceutique, le président du Comité social Nguyen Thuy Anh a souligné que deux nouvelles formes et méthodes du commerce pharmaceutique sont spécifiées dans le projet de loi, à savoir le commerce des chaînes de pharmacies et le commerce des médicaments et des ingrédients médicinaux. méthode de commerce électronique. La légalisation rapide de ces contenus est nécessaire pour créer un couloir juridique solide, pratique et transparent dans le contexte du marché pharmaceutique vietnamien de plus en plus florissant avec les formes et méthodes commerciales ci-dessus.
Toutefois, le Comité social a estimé qu'en ce qui concerne la forme d'activité de chaîne, il devrait y avoir des réglementations permettant de distinguer la forme d'activité de chaîne de pharmacies de celle de franchise ; clarifier les relations de propriété, de gestion et d'exploitation entre l'entreprise organisatrice de la chaîne de pharmacies et les pharmacies de la chaîne ainsi que les responsabilités des entités ; Préciser l'ordre et les procédures d'octroi, de réémission, d'ajustement et de révocation des certificats d'éligibilité à l'activité pharmaceutique pour les entreprises organisatrices de chaînes de pharmacies et chaque pharmacie de la chaîne afin de créer des conditions favorables au processus de fonctionnement de ce nouveau modèle.
Avec le commerce électronique, il est nécessaire d'avoir des réglementations plus spécifiques sur les types de médicaments vendus par le commerce électronique, les personnes pouvant participer à l'achat et à la vente, les méthodes de consultation et les instructions d'utilisation des médicaments, ainsi que les responsabilités des parties concernées en cas d'incident. ; Conditions permettant l’organisation de salles de marché électroniques pour les produits pharmaceutiques.
Le Comité social propose d'autoriser uniquement la vente au détail en ligne de médicaments sans ordonnance, de médicaments qui ne sont pas soumis à des restrictions d'usage ou qui sont utilisés sous la surveillance d'un médecin comme le recommandent les agences gouvernementales compétentes de l'État ; Il est nécessaire de compléter les réglementations et les mesures visant à garantir la qualité des médicaments et à protéger les droits des consommateurs ; Parallèlement, poursuivre l'examen de la cohérence avec la loi sur les transactions électroniques.
La proposition du gouvernement et le rapport de vérification présentent également de nombreux autres contenus tels que : Concernant les droits et responsabilités des établissements du secteur pharmaceutique à capitaux étrangers ; Concernant la gestion des prix des médicaments ; réglementations sur l'enregistrement et la circulation des médicaments et des ingrédients médicinaux ; réglementation sur l'application des principes et normes de bonnes pratiques de fabrication des médicaments et des ingrédients médicinaux ; réglementation sur la gestion de l'exportation et de l'importation de médicaments et d'ingrédients médicinaux...
Le même après-midi, l'Assemblée nationale a discuté de ce projet de loi au sein du Groupe.
Le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie comprend 3 articles, qui modifient et complètent 44 articles de 8 chapitres sur un total de 116 articles sur 14 chapitres de la loi sur la pharmacie de 2016.
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Source : https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html
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