Prolongation de l'enregistrement de 700 produits pharmaceutiques pour les appels d'offres et les achats

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient d'annoncer la liste des médicaments bénéficiant d'un certificat d'extension d'enregistrement de circulation des médicaments ; La liste des médicaments avec des documents prouvant la bioéquivalence a changé, complétant les informations sur les médicaments pour un total de plus de 700 produits pharmaceutiques.

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, sur ces plus de 700 médicaments, 603 médicaments produits localement ont leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés, dont 395 médicaments produits localement dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés de 5 ans ; 175 médicaments produits localement voient leurs certificats d’enregistrement de circulation prolongés de 3 ans ; 33 médicaments produits localement voient leur enregistrement de circulation prolongé jusqu'au 31 décembre 2025.

Les 109 produits pharmaceutiques restants sur la liste des médicaments avec des documents prouvant la bioéquivalence ont des informations sur les médicaments modifiées et complétées. Il s'agit de la deuxième annonce en 2025 pour les médicaments figurant sur la liste des médicaments avec des documents prouvant la bioéquivalence avec des modifications et des informations complémentaires sur les médicaments du ministère de la Santé , jusqu'à ce point.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments soient responsables de : Produire des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments ne sont autorisés à fabriquer et à distribuer des médicaments spécialement contrôlés que s'ils disposent d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique. Le champ d'activité des médicaments spécialement contrôlés est adapté au champ d'activité de l'établissement, répondant aux dispositions de la clause 5, article 143 du décret n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017 du gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur la pharmacie...

Auparavant, fin mars 2025, l'Administration des médicaments du Vietnam avait également accordé des certificats d'enregistrement de circulation de médicaments et annoncé la liste des médicaments génériques pour 750 médicaments, dont 51 médicaments génériques./.

(Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp