Premier vaccin contre la dengue approuvé au Vietnam : un rêve presque centenaire se concrétise

Le ministère vietnamien de la Santé a récemment approuvé le vaccin contre la dengue de Takeda, ce qui en fait le premier à être approuvé dans le pays, ajoutant une méthode de prévention nouvelle et innovante dans le cadre d'une stratégie de prévention intégrée au Vietnam pour lutter contre la menace croissante de la dengue pour la santé publique.

Lors de sa visite en Asie avec une escale au Vietnam en septembre, le Dr Derek Wallace, président de la division mondiale des vaccins chez Takeda et l'un des principaux responsables du développement du vaccin, partage ses connaissances sur le parcours de recherche et de production de ce vaccin contre la dengue conçu pour protéger contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Dr Derek Wallace, président de l'unité commerciale mondiale des vaccins

1. Takeda a récemment fait la une des journaux pour ses efforts innovants en matière de prévention de la dengue à l’échelle mondiale, notamment au Vietnam. En tant que figure déterminante de ce processus de développement, pourriez-vous partager les inspirations qui vous ont poussé à rejoindre et à vous engager dans cette mission ?

J’ai toujours cru que les vaccins sont une pierre angulaire de la santé publique, avec la capacité d’avoir un impact incroyable sur la vie des gens et des familles au fil des générations. Après avoir été témoin de première main des graves conséquences de l’épidémie de dengue en Thaïlande en 2009, mon engagement envers cette cause s’est renforcé. Cette expérience est devenue le moteur de ma passion pour diriger l’équipe de Takeda dans le développement de ce vaccin contre la dengue, visant à fournir une mesure proactive contre cette maladie infectieuse.

2. Le vaccin contre la dengue de Takeda est approuvé pour l’indication de protection contre la dengue. Pourriez-vous partager le parcours de développement de ce vaccin ?

Comme vous le savez, la dengue est une maladie complexe causée par quatre sérotypes viraux différents (DENV-1, 2, 3 et 4), ce qui rend le développement d’un vaccin particulièrement difficile. Le développement du vaccin contre la dengue de Takeda a une histoire longue et complexe, remontant à près de 60 ans.

Bien que les efforts pour trouver un vaccin contre la dengue aient commencé dès les années 1920, des progrès significatifs sont restés insaisissables pendant de nombreuses décennies en raison de divers obstacles.

Notre parcours vers le vaccin contre la dengue remonte à 1978 à l’Université Mahidol en Thaïlande. Le Bureau régional de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’Asie du Sud-Est a proposé un projet de recherche sur un vaccin contre la dengue. L’Université Mahidol a été sélectionnée comme partenaire. L'université a dirigé la recherche et le développement du vaccin contre la dengue et, plus tard, en 1986, l'université a découvert un vaccin vivant atténué qui prévient le DENV-2. Cela est devenu la base essentielle de notre vaccin tétravalent actuel. Après 12 années de recherche, cet effort a abouti à la création d’un vaccin tétravalent capable d’offrir une large protection contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Au cours des 11 dernières années, sous la direction de Takeda, le vaccin a mené à bien un programme de développement clinique impliquant 19 essais cliniques, un total de 28 000 participants dans 13 pays où la dengue est endémique et non endémique. Récemment, notre vaccin a été recommandé par le Groupe consultatif stratégique d’experts de l’OMS (SAGE) pour être introduit dans les pays où la charge de morbidité liée à la dengue est élevée et où l’intensité de transmission est élevée afin de maximiser l’impact sur la santé publique. En outre, le vaccin a été inclus dans la liste des vaccins préqualifiés de l’OMS, soulignant sa qualité et sa fiabilité en tant que méthode importante de prévention de la dengue adaptée aux programmes publics. Nous sommes fiers que notre vaccin contre la dengue soit approuvé et approuvé pour la protection des communautés et des personnes contre la dengue, tant celles qui ont déjà eu la dengue que celles qui n’en ont pas eu. Ces recommandations mondiales concernant le vaccin contre la dengue de Takeda représentent une avancée majeure dans notre mission de développer des vaccins innovants qui répondent aux défis de santé publique les plus difficiles. Les recommandations de l’OMS confirment le potentiel du vaccin en tant qu’outil important dans le cadre d’une stratégie intégrée visant à réduire la menace mondiale de la dengue.

3. Quels sont les principaux défis auxquels vous et votre équipe avez été confrontés pendant la phase de développement et de production de ce vaccin contre la dengue ? Comment Takeda a-t-il surmonté ces obstacles ?

Le processus de recherche a été confronté à de nombreux défis, notamment la nature extrêmement complexe du virus de la dengue, avec ses quatre sérotypes distincts. Obtenir une réponse immunitaire offrant une protection contre les quatre sérotypes sans augmenter le risque de maladie grave en raison d’une amélioration dépendante des anticorps (ADE) a été un défi important que nous avons pu surmonter. En outre, le vaccin est nécessaire pour garantir son efficacité et sa sécurité au sein de diverses populations.

Au-delà de la phase de recherche, la production, en particulier la fabrication à grande échelle nécessaire à la commercialisation du vaccin à l’échelle mondiale, n’était pas une tâche simple. Le vaccin tétravalent contre la dengue nécessite un processus de production, de stockage, de conservation et de transport de haute technologie, complexe et moderne. C’est pourquoi nous travaillons en étroite collaboration avec des partenaires au Vietnam et dans d’autres pays pour concevoir des stratégies de transport et de stockage efficaces qui peuvent garantir une gestion fluide de l’administration du vaccin contre la dengue.

4.Pourriez-vous nous parler des normes de qualité élevées de Takeda dans l'ensemble du processus de fabrication du vaccin contre la dengue, de la production à la chaîne d'approvisionnement et à la distribution dans le monde entier ?

Le premier bâtiment de fabrication de vaccins contre la dengue de Takeda, situé dans notre usine de Singen, en Allemagne, a ouvert ses portes en novembre 2019 pour soutenir la formulation, le remplissage, la finition et le conditionnement secondaire de notre vaccin contre la dengue. En 2023, nous étendons ces capacités avec un bâtiment de fabrication de substances médicamenteuses à la pointe de la technologie, faisant de Singen la seule installation Takeda au monde capable de produire à la fois la substance médicamenteuse et le produit médicamenteux pour notre vaccin contre la dengue.

L'inclusion du vaccin contre la dengue de Takeda dans la liste des vaccins préqualifiés de l'OMS confirme sa qualité et son adéquation aux programmes de vaccination publics. Il s’agit d’une étape importante dans l’élargissement de l’accès mondial au vaccin contre la dengue de Takeda, en particulier dans les régions fortement touchées par la dengue.

Reconnaissant la nécessité d'une réponse intégrée et multidimensionnelle à cette menace sanitaire mondiale et à la demande actuelle de vaccins contre la dengue, Takeda s'engage à travailler en étroite collaboration avec ses partenaires, ainsi qu'avec les gouvernements et les autorités sanitaires des pays où le vaccin contre la dengue a été homologué, afin de maximiser l'impact de notre approvisionnement en vaccins disponibles. S'appuyant sur les capacités de fabrication existantes en Allemagne, Takeda a conclu l'année dernière un partenariat stratégique avec Biological E. Limited en Inde pour accélérer l'accès au vaccin contre la dengue de Takeda en flacons multidoses, qui seront mis à la disposition des gouvernements des pays d'endémie pour soutenir les programmes nationaux de vaccination. Nous sommes en bonne voie pour augmenter considérablement notre approvisionnement d’année en année et visons à atteindre une capacité d’approvisionnement annuelle de 100 millions de doses par an d’ici 2030 grâce à des investissements internes et externes stratégiques pour répondre à la demande croissante de cette menace croissante pour la santé publique.

Avec des millions de doses de vaccins contre la dengue distribuées dans le monde entier, nous restons déterminés à rendre accessible un vaccin contre la dengue répondant aux normes les plus élevées de sécurité et d’efficacité. Chez Takeda, nous maintenons des normes de qualité strictes à chaque étape du parcours de nos médicaments et vaccins.

5. Comment prévoyez-vous que le vaccin contre la dengue aura un impact sur la santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam ?

Le vaccin contre la dengue devrait avoir un impact significatif sur les résultats de santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam. Le vaccin contre la dengue peut aider à protéger les personnes qui n’ont jamais eu la dengue auparavant, à réduire les nouveaux cas chez les personnes qui ont déjà eu la dengue et à réduire les hospitalisations, ce qui peut entraîner des avantages économiques importants en allégeant le fardeau financier des systèmes de santé et des familles, contribuant ainsi à une plus grande stabilité économique.

Le document de position de l'OMS sur les vaccins contre la dengue souligne la priorité à donner à toutes les méthodes de prévention disponibles, y compris la vaccination. Nous devons nous rappeler que, pour prévenir efficacement la dengue et améliorer les résultats en matière de santé publique, la gestion intégrée de la dengue, couvrant la lutte antivectorielle, la gestion des cas et l'éducation communautaire, doit aller de pair avec l'introduction du vaccin contre la dengue. Sur la base de son évaluation, l’OMS a déterminé que le vaccin contre la dengue de Takeda aura le plus grand impact sur la santé publique dans les zones où la transmission de la dengue est élevée. L’introduction du vaccin doit s’accompagner d’une stratégie de communication bien conçue et d’un engagement communautaire. Les individus devront encore prendre des mesures supplémentaires pour se protéger et protéger leurs proches, améliorant ainsi la mise en œuvre des mesures préventives, renforçant les efforts de santé publique et réduisant l’impact de la dengue sur les communautés.

À la fin de ce mois de septembre, Le Dr Derek Wallace, président de la Global Vaccine Business Unit (VBU) et M. Dion Warren, responsable régional de l'Inde et de l'Asie du Sud-Est (I-SEA), seront au Vietnam.

Au cours de la visite, le Dr Derek Wallace et M. Dion Warren passeront du temps avec l'équipe locale de Takeda, initiant le lancement officiel du vaccin contre la dengue de Takeda au Vietnam, suite à son approbation par le ministère de la Santé en mai 2024. Takeda est actuellement le seul fabricant et importateur de vaccins contre la dengue au Vietnam.

La présence et la participation de Les dirigeants mondiaux soulignent les efforts de Takeda pour fournir des solutions qui aident à faire face à l'important fardeau mondial de la dengue, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam.

Vietnam.vn