Programme de développement de l'industrie pharmaceutique à l'horizon 2030, vision à l'horizon 2045

Dans le contexte de l'intégration croissante de l'économie vietnamienne dans la chaîne de valeur mondiale et de l'émergence de situations qui provoquent des perturbations de la chaîne d'approvisionnement (pandémies, guerres, protectionnisme commercial, etc.), cela montre l'importance d'être autosuffisant dans une partie des matières premières essentielles utilisées pour produire des médicaments pour assurer la sécurité sociale - les soins de santé pour la population. Le développement de l’industrie pharmaceutique – l’un des trois sous-secteurs clés de la production pharmaceutique – est considéré comme un moteur important de la modernisation et de l’amélioration de la compétitivité nationale. Le programme de développement de l'industrie pharmaceutique jusqu'en 2030, avec une vision jusqu'en 2045, approuvé par le Premier ministre, démontre non seulement l'orientation stratégique de l'État dans l'amélioration de la qualité des produits pharmaceutiques et l'autosuffisance en matière d'approvisionnement en matières premières, mais constitue également une force motrice pour que le Vietnam devienne un centre pharmaceutique de l'ASEAN.

Objectifs à l'horizon 2030 et 2045

Le programme est construit avec une vision à long terme, visant à amener l'industrie pharmaceutique vietnamienne d'un état de dépendance aux matières premières importées à un écosystème de production moderne, répondant à la demande intérieure et participant profondément à la chaîne de valeur mondiale. Plus précisément, les objectifs stratégiques du programme comprennent :

• Augmenter la production nationale de matières premières : L’objectif d’ici 2030 est de s’efforcer de répondre à 20 % de la demande de matières premières pour la production pharmaceutique, tout en veillant à répondre à 50 % de la demande de matières premières pour la production d’aliments fonctionnels et de cosmétiques pharmaceutiques. Il s’agit d’une étape essentielle pour réduire la dépendance aux importations et garantir la sécurité de l’approvisionnement dans le contexte des fluctuations économiques mondiales.
• Promouvoir les exportations et augmenter la valeur ajoutée : Le programme vise à accélérer la croissance des exportations de produits pharmaceutiques naturels tels que les ingrédients pharmaceutiques, les extraits quantitatifs et les huiles essentielles riches en principes actifs avec un taux de croissance moyen de 10% par an. Parallèlement, l’accent mis sur la recherche, le transfert de technologie et l’application de technologies avancées contribuera à améliorer la qualité des produits, créant ainsi une valeur économique plus élevée pour l’industrie.
• Construire une industrie pharmaceutique moderne : La vision d’ici 2045 est de transformer l’industrie pharmaceutique vietnamienne en une industrie moderne et de haute technologie avec une forte compétitivité sur le marché international. Le taux de croissance de la production industrielle dans l’industrie pharmaceutique est de 8 à 11 % par an. Cela contribue non seulement à garantir l’approvisionnement en produits pharmaceutiques sûrs et de qualité, mais constitue également un moteur de la croissance économique durable du pays.

Ces objectifs démontrent l’engagement de l’État à moderniser la production, à transformer la technologie et à bâtir une industrie pharmaceutique nationale forte, contribuant ainsi à assurer la santé publique et à développer l’économie nationale.

Rôle du ministère de l'Industrie et du Commerce

Dans le cadre de la mise en œuvre du Programme, le Ministère de l’Industrie et du Commerce joue un rôle clé, non seulement en tant que décideur politique mais aussi en tant que pont entre l’État et les entreprises, entre les ressources nationales et les partenaires internationaux. Le rôle du ministère de l’Industrie et du Commerce se manifeste à travers les tâches clés suivantes :

1. Prendre l’initiative dans l’élaboration et la mise en œuvre du programme : Le ministère de l’Industrie et du Commerce est chargé de concentrer les ressources et de coordonner étroitement avec le ministère de la Santé, le ministère de la Science et de la Technologie, le ministère de l’Agriculture et de l’Environnement et le ministère des Finances pour élaborer un cadre juridique et un mécanisme de mise en œuvre du programme. Cette coordination permet de garantir que toutes les réglementations, normes techniques et politiques préférentielles sont émises de manière synchrone, créant ainsi un environnement favorable aux entreprises nationales et aux sociétés pharmaceutiques multinationales pour investir et faire des affaires au Vietnam.

2. Réforme administrative et facilitation des investissements : Le ministère a travaillé et travaillera en étroite collaboration avec les ministères et les branches concernés pour examiner, modifier et compléter les réglementations juridiques sur l’investissement, la fiscalité et le crédit afin de créer des mécanismes spécifiques pour les projets de production pharmaceutique. Il s’agit d’attirer les investissements dans des domaines spécifiques qui nécessitent des capitaux importants et une technologie de pointe, comme l’industrie pharmaceutique.

3. Promouvoir la coopération internationale et le transfert de technologie : Profitant des accords de libre-échange signés par le Vietnam, le ministère de l'Industrie et du Commerce favorisera l'expansion de la coopération avec les sociétés multinationales et les partenaires internationaux. Cela crée les conditions permettant aux entreprises nationales d’avoir la possibilité d’apprendre de l’expérience, d’accéder aux technologies modernes et d’élargir les marchés d’exportation, contribuant ainsi à façonner la position de l’industrie pharmaceutique sur la scène internationale.

4. Assurer la sécurité de l’approvisionnement et développer les chaînes de valeur : Le ministère de l’Industrie et du Commerce se coordonne avec le ministère de la Santé et les localités pour construire un système de production d’ingrédients pharmaceutiques qui répondent aux normes, contrôlent la qualité et garantissent un approvisionnement stable. Développer la chaîne de valeur depuis l’exploitation des matières médicinales et la production pharmaceutique jusqu’à la distribution des produits contribuera à réduire la dépendance aux approvisionnements importés, tout en renforçant l’autonomie de l’industrie pharmaceutique vietnamienne. En fait, à partir de sources de plantes médicinales nationales, de nombreux ingrédients actifs importants peuvent être extraits et raffinés pour servir à la production d’ingrédients pharmaceutiques. Par exemple, la rutine présente dans les fleurs de Sophora japonica aide à produire des médicaments pour renforcer les vaisseaux sanguins, prévenir et traiter les maladies hémorragiques. La curcumine du curcuma a pour effet de prévenir les tumeurs, de soutenir le traitement du cancer et des ulcères duodénaux. L'acide shikimique contenu dans l'extrait d'anis étoilé est la matière première pour la production de phosphate d'oseltamivir, un ingrédient actif important dans les médicaments destinés à prévenir les virus de la grippe A/H5N1 et H1N1. L'artémisinine issue d'Artemisia annua sert à la production de médicaments antipaludiques (DHA, artésunate, artémeter), répondant non seulement à la demande intérieure mais ayant également un potentiel d'exportation. Le ministère de l'Industrie et du Commerce est chargé de rechercher et de développer un programme de marque de produit pour au moins 5 produits pharmaceutiques typiques.

La chaîne de valeur de l’industrie pharmaceutique comprend de nombreuses étapes, de la production d’API, de la formulation de médicaments à l’emballage et à la distribution, avec des matières premières provenant de nombreux pays. Le développement des chaînes d’approvisionnement nationales contribuera à réduire la dépendance aux importations et à renforcer l’autonomie du secteur. Le diagramme ci-dessous illustre une chaîne de production pharmaceutique typique, démontrant la complexité de l’industrie et le besoin urgent de localisation des matières premières.

5. Soutien à la formation et au développement des ressources humaines : Le transfert de technologie et l’application de technologies de pointe nécessitent une main-d’œuvre de haute qualité. Le ministère de l'Industrie et du Commerce encourage les liens entre les universités, les instituts de recherche et les entreprises pour former et encourager les experts, les ingénieurs et les scientifiques, en veillant à ce que les ressources humaines répondent aux exigences de production modernes et participent à la recherche et au développement de produits.

Ces activités confirment le rôle clé du ministère de l’Industrie et du Commerce dans l’orientation et la promotion du développement de l’industrie pharmaceutique, contribuant à créer une dynamique pour la transformation globale de l’économie vietnamienne.

Les défis à relever

Malgré les politiques préférentielles et l’attention considérable de l’État, l’industrie pharmaceutique vietnamienne est toujours confrontée à de nombreux défis qui doivent être surmontés pour atteindre les objectifs fixés. Ces défis comprennent :

1. Défis en matière de capacité de production et de technologie : la plupart des entreprises de fabrication pharmaceutique sont actuellement de petite taille, disposent d’équipements et de processus de production obsolètes qui ne répondent pas aux normes internationales. Cela réduit la compétitivité et limite le potentiel de croissance du secteur. La modernisation des installations de production pour répondre aux normes GMP et internationales se heurte encore à de nombreuses difficultés en raison des limitations d’investissement et de technologie moderne. Les retards dans la modernisation de la production affectent directement la qualité des produits et l’expansion du marché.

2. Défis en matière de ressources humaines et de formation : Pour se transformer en production de haute technologie, l’industrie pharmaceutique a besoin d’une équipe d’experts, d’ingénieurs et de scientifiques hautement qualifiés. Actuellement, les ressources humaines de haute qualité dans ce domaine sont encore limitées, ce qui affecte le processus de recherche et l’application des technologies de pointe. Le manque de synchronisation entre les structures de formation, les instituts de recherche et les entreprises entraîne des difficultés dans le transfert de technologie et la formation des ressources humaines en fonction des exigences de production modernes.

3. Défis liés aux matières premières et aux chaînes d’approvisionnement : Une grande partie des matières premières pharmaceutiques telles que les principes actifs et les excipients doivent encore être importées de pays comme la Chine et l’Inde, ce qui augmente les risques d’approvisionnement et affecte la stabilité de la production. Développer un système national de production de matières premières conforme aux normes est une question urgente à laquelle il faut s’attaquer. Le système de chaîne de valeur, de la production de matières médicinales à la transformation des matières premières, en passant par la production pharmaceutique, jusqu’à la distribution et la consommation des produits, présente encore de nombreuses faiblesses. Cela réduit non seulement l’efficacité de la production, mais affecte également la qualité du produit final.

4. Défis dans les mécanismes, les politiques et l’environnement d’investissement : Bien que l’État ait publié de nombreux documents juridiques et politiques d’incitation à l’investissement, la mise en œuvre et la coordination entre les agences et les ministères présentent encore certaines incohérences. Cela entrave le processus d’attraction des investissements et de développement des entreprises nationales. Investir dans l’industrie pharmaceutique nécessite des capitaux importants, notamment pour construire des installations de production conformes aux normes GMP, pour la recherche et le transfert de technologie. Les capitaux provenant du budget de l’État et des sources d’investissement privées doivent être mobilisés plus efficacement pour répondre aux besoins de la transformation technologique.

5. Défis de l’intégration internationale et de la concurrence mondiale : Les entreprises étrangères à grande échelle et dotées de technologies modernes dominent le marché international. Pour être compétitive, l’industrie pharmaceutique vietnamienne doit disposer d’une stratégie de développement distincte, axée sur les avantages en matière de ressources en matériaux médicinaux et sur la créativité dans la recherche et le développement de produits. Bien qu’il existe de nombreuses possibilités d’apprendre des pays dotés d’industries pharmaceutiques développées, le transfert de technologie et la coopération internationale se heurtent encore à des obstacles juridiques, économiques et culturels d’entreprise. Cela nécessite des ajustements et des innovations dans les politiques et les mécanismes de coopération pour tirer le meilleur parti des avantages externes.

Directions et solutions

Pour surmonter les défis ci-dessus, le ministère de l'Industrie et du Commerce, en collaboration avec les ministères et secteurs concernés, a proposé un certain nombre de solutions clés pour créer une percée dans le développement de l'industrie pharmaceutique :

• Promouvoir la réforme administrative et les politiques préférentielles : La simplification des procédures administratives, l’amélioration de l’environnement d’investissement et la facilitation de l’accès des entreprises nationales au capital sont des facteurs clés pour renforcer la capacité de production et la compétitivité de l’industrie.
• Renforcer les liens de formation et le transfert de technologie : la coopération entre les universités, les instituts de recherche et les entreprises doit être fortement encouragée. L’attraction d’experts et de scientifiques étrangers dotés d’une expérience internationale contribuera à améliorer la qualité des ressources humaines et à appliquer des technologies de pointe à la production.
• Développer des chaînes de valeur nationales : la construction d’un système de chaîne d’approvisionnement allant de la production de matières médicinales à la transformation et à la production pharmaceutiques doit être réalisée de manière synchrone, en garantissant les normes de qualité et la continuité des sources de matières premières. C’est le facteur décisif pour l’autonomie et la stabilité de la production pharmaceutique au Vietnam.
• Promouvoir la coopération internationale : tirer parti des accords de libre-échange et participer aux forums internationaux pour aider les entreprises nationales à élargir leurs marchés, à transférer des technologies et à apprendre des pays avancés dans le domaine de la chimie pharmaceutique.
• Investissement dans les infrastructures et la construction de parcs industriels : La construction de parcs industriels pharmaceutiques spécialisés et de parcs de haute technologie répondant aux normes internationales constituera un moteur important pour attirer les investissements et augmenter l'échelle de production, créant ainsi une dynamique pour le développement durable de l'industrie.

Le Programme de développement de l'industrie pharmaceutique à l'horizon 2030, avec une vision à l'horizon 2045, n'est pas seulement une feuille de route pour la transformation de l'industrie pharmaceutique, mais aussi une expression claire de l'engagement de l'État à construire une industrie moderne, autonome et compétitive sur la scène internationale. Sous la présidence du ministère de l'Industrie et du Commerce, avec une étroite coordination des ministères et des branches concernés, le programme a fixé des objectifs stratégiques spécifiques pour augmenter la production nationale de matières premières, transférer des technologies de pointe et améliorer la qualité des produits. Ainsi, le Vietnam réduira progressivement sa dépendance aux approvisionnements importés et affirmera sa marque nationale sur la chaîne de valeur mondiale.

Cependant, pour atteindre ces objectifs ambitieux, l’industrie pharmaceutique doit encore surmonter de nombreux défis, allant de la modernisation de la capacité de production à l’amélioration des processus de modernisation, en passant par la formation de ressources humaines de haute qualité, la construction d’une chaîne d’approvisionnement nationale complète et l’attraction de capitaux d’investissement essentiels. Les efforts coordonnés des « quatre maisons », comprenant les agences de gestion, les entreprises, les chercheurs et les agriculteurs, seront la clé pour ouvrir la voie au développement durable de l’industrie.

À l’avenir, lorsque l’industrie pharmaceutique se transformera en une industrie de haute technologie avec des produits répondant aux normes internationales, le développement de l’industrie créera non seulement une grande valeur économique mais améliorera également la qualité de vie des populations. C’est l’objectif ultime que vise le programme : un Vietnam moderne, autonome et intégré, affirmant sa position sur la carte économique mondiale.

Source : https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html