Medicamentos falsificados y control de las lagunas en la gestión farmacéutica

El Dr. Ta Manh Hung muestra a personas y empresas cómo identificar medicamentos genuinos registrados para su circulación en https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc - Foto: VGP/TH

Español En la tarde del 17 de abril, el Dr. Ta Manh Hung, Subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos, Ministerio de Salud, tuvo una entrevista con la prensa sobre la lucha contra los medicamentos falsificados relacionados con el reciente desmantelamiento por parte de la Policía Provincial de Thanh Hoa de una red de producción y comercio de productos farmacéuticos falsos a gran escala en todo el país, arrestando a 14 sujetos por el delito de producción y comercio de medicamentos falsificados para la prevención y el tratamiento de enfermedades.

Medicamentos falsificados distribuidos bajo la apariencia de productos de contrabando y artículos transportados a mano

Señor, la Policía Provincial de Thanh Hoa acaba de descubrir un caso a gran escala de fabricación y comercio de medicamentos falsificados. Se sabe que recientemente las autoridades también han descubierto muchos casos relacionados con medicamentos falsificados. ¿Podrías darnos información más específica sobre los incidentes mencionados?

Dr. Ta Manh Hung: En 2023 y 2024, algunas localidades como Thanh Hoa, Ha Nam y Hanoi informaron del descubrimiento de varios lotes de medicamentos falsos de tetraciclina, Clorocid, Pharcoter y Neo-Codion. El Ministerio de Salud ha ordenado rápidamente a los Departamentos de Salud que se coordinen de manera proactiva con el Comité Directivo 389, la Policía, la Gestión del Mercado... para centrarse en combatir, detectar y manejar rápidamente de acuerdo con las regulaciones legales.

A principios de 2025, debido a la complicada situación, el Ministerio de Salud invitó proactivamente a la policía y a tres localidades con muchos informes relacionados con medicamentos falsos en el año, Thanh Hoa, Ha Tinh y Ha Nam, a trabajar juntos.

En este caso, según el informe del Departamento de Salud provincial de Thanh Hoa, los medicamentos no se distribuyeron oficialmente. Los sujetos alquilaron almacenes en zonas remotas, realizaron allí una producción cerrada y luego los enviaron al mercado y a vender en línea.

Los sujetos que participan en la línea de producción y llevan medicamentos falsificados al mercado están estrechamente conectados y coluden entre sí desde la etapa de producción hasta la etapa de búsqueda de canales de distribución y llegada a los consumidores. Los sujetos operan a través de sitios de redes sociales como Zalo, Facebook, etc. bajo la apariencia de ser farmacéuticos que venden medicamentos para compañías farmacéuticas.

Estos productos se anuncian como si tuvieran antibióticos de empresas genuinas "contrabandeados" de contratistas o vendidos fuera de las regiones, y no se pueden facturar, por lo que se venden más baratos que los productos genuinos de las empresas.

En el caso de productos “falsificados” de origen extranjero, los sujetos presentan los productos como mercancías “transportadas a mano”, sin adjuntar facturas ni documentos, para ganarse la confianza de los compradores.

Además, los sujetos a menudo compran drogas reales mezcladas con drogas falsas producidas y vendidas en el mercado para evitar las inspecciones de las autoridades.

Una vez que tienen un cierto número de clientes, los sujetos solo venden medicamentos falsificados de producción propia, la mayor parte de los clientes se dirigen al grupo de farmacéuticos que venden medicamentos libremente en los mercados de medicamentos.

Según informes preliminares actuales, no todos los medicamentos falsificados obtienen certificados de registro de circulación. Los sujetos falsificaron las etiquetas de medicamentos cuya circulación estaba autorizada.

En concreto, entre los medicamentos falsificados descubiertos recientemente por la Policía Provincial de Thanh Hoa, hay cuatro tipos de medicamentos modernos falsificados (Tetraciclina, Clorocid, Pharcoter, Neo-Codion).

Otros 17 productos falsificados, sospechosos de ser medicina oriental. Productos etiquetados como destinados a ser utilizados como medicamentos. Los sujetos inventaron sus propios nombres de medicamentos y lugares de producción para imprimirlos en las etiquetas, engañando a los consumidores.

Portal de servicio público para consultar certificados de registro de circulación de medicamentos - Foto: VGP/HM

¿Existen lagunas en la gestión farmacéutica?

Con el incidente antes mencionado, ¿hay alguna laguna en la gestión, señor? ¿Cómo se está implementando actualmente la gestión de medicamentos y la prevención de la falsificación de medicamentos?

Dr. Ta Manh Hung: Cada año, el Instituto Central de Pruebas de Drogas y el Instituto de Pruebas de Drogas de la Ciudad Ho Chi Minh se basan en la situación real de las violaciones de calidad de los medicamentos, los desarrollos del mercado y el monitoreo y supervisión de la calidad de los medicamentos en el mercado para planificar el muestreo e implementar pruebas durante el año.

Estos planes se centran en grupos de medicamentos con alto riesgo de falsificación, medicamentos con alta demanda y medicamentos con un alto potencial de cambios de calidad durante su circulación en el mercado. El plan se basa en un conjunto de principios y evaluaciones muy detallados y específicos.

Luego, las unidades y centros de pruebas de las provincias y ciudades se coordinan con los institutos de pruebas para realizar el muestreo y las pruebas.

Cada año, el sistema de unidades toma entre 38.000 y 40.000 muestras de medicamentos que circulan en el mercado para analizarlos y controlar su calidad.

Según el informe, entre los medicamentos muestreados, la tasa de medicamentos de calidad inferior fue inferior al 1% y la de medicamentos falsificados fue inferior al 0,1%.

La Ley de Farmacia también estipula que los medicamentos se dividen en muchos tipos, incluidas las vacunas y los productos biológicos. En el caso de vacunas y productos biológicos, el 100% de los lotes deben ser probados, evaluados e inspeccionados para cumplir con los estándares de calidad antes de salir de la fábrica.

Para productos farmacéuticos, medicamentos químicos, medicamentos experimentales, medicamentos tradicionales... el control se realiza en función del riesgo, muestreo para evaluación, seguimiento y control de calidad.

Además, las autoridades competentes también se centran en la aplicación de los principios de gestión de riesgos, probabilidad y muestreo para medicamentos con alto riesgo de falsificación y mala calidad cuando están en circulación.

Las personas pueden buscar e identificar fácilmente drogas reales.

Después de este incidente , como organismo gestor, ¿qué soluciones tendrá la Administración de Medicamentos para coordinarse más eficazmente en la lucha contra los medicamentos falsificados, señor?

Dr. Ta Manh Hung: La lucha contra los medicamentos falsificados es una tarea clave del Ministerio de Salud, pero requiere la coordinación de muchos ministerios y sectores en la inspección y supervisión de la lucha contra los medicamentos falsificados y los medicamentos de origen desconocido para que sea eficaz.

En este caso particular y en algunos casos anteriores, descubrimos que los medicamentos falsificados se venden principalmente en línea y a través de pequeños canales de distribución.

De acuerdo a la normativa, los medicamentos deben contar con un certificado de registro de circulación antes de ser comercializados. Esta información está disponible públicamente en el Portal de Servicio Público en: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc.

Las personas y las empresas pueden buscar información para saber si un medicamento ha sido autorizado para su circulación o no. Esta búsqueda es fácil.

Por ejemplo, los 17 tipos de productos falsificados descubiertos recientemente por la Policía Provincial de Thanh Hoa no tienen información en el Portal de Servicio Público en la dirección mencionada anteriormente. 4 tipos de medicamentos modernos falsificados tienen el mismo nombre que el medicamento registrado pero diferente dirección, número de lote...

Todos los medicamentos están autorizados para garantizar su seguridad y eficacia antes de su comercialización. Durante el proceso de circulación, el Ministerio de Salud, la Inspección del Ministerio de Salud, el Departamento de Salud y la Inspección Departamental realizan inspecciones planificadas e inspecciones sorpresa cuando hay quejas para su manejo oportuno.

Me gustaría enfatizar que si las unidades cumplen con las regulaciones actuales, compran y venden medicamentos a los sujetos adecuados, en los establecimientos adecuados con las condiciones comerciales y tienen facturas y documentos, entonces seguramente no ingresarán al mercado medicamentos falsificados o de origen desconocido.

El Ministerio de Salud determinó que en el futuro será necesario que haya una coordinación más estrecha entre los Departamentos de Salud, las autoridades locales y las agencias policiales locales para que el trabajo de prevención de medicamentos falsificados sea más eficaz.

¡Gracias!

Thuy Ha (interpretada)

Fuente: https://baochinhphu.vn/thuoc-gia-va-kiem-soat-lo-hong-trong-cong-tac-quan-ly-duoc-102250417204910269.htm