Retiran del mercado el medicamento Rabewell-20 que no cumple con los estándares de calidad

El Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado de las tabletas con recubrimiento entérico Rabewell-20 debido a que no cumplen con los estándares de calidad.

Específicamente, comprimidos con recubrimiento entérico Rabewell-20 (rabeprazol sódico), número GĐKLH: VN-13640-11, número de lote: ME23A40, fecha de fabricación: 18 de enero de 2023, fecha de caducidad: 17 de enero de 2026, fabricados por The Madras Pharmaceuticals Company (India), importados por A My Pharmaceutical Company Limited; Distribuido por My Anh Trading Service Joint Stock Company. El medicamento no cumple los requisitos de calidad de los indicadores cuantitativos.

Foto ilustrativa.

El Departamento de Salud de Hanoi solicitó a My Anh Trading and Service Joint Stock Company que retire por completo el medicamento Rabewell-20 Tabletas con recubrimiento entérico (Rabeprazol sódico), Número de administración de medicamentos: VN-13640-11, Número de lote: ME23A40, Fecha de fabricación: 18 de enero de 2023, Fecha de vencimiento: 17 de enero de 2026; Enviar informes de retiro y registros de retiro según lo prescrito.

Además, los establecimientos de salud pública del sector, los establecimientos de salud no públicos, las empresas comercializadoras de medicamentos y los establecimientos de venta minorista de medicamentos en el área revisan y retiran con urgencia los lotes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad antes mencionados.

Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificarán a los establecimientos médicos bajo su administración; Realizar la inspección y supervisión de la implementación del retiro del producto de la instalación (si lo hubiera).

Anteriormente, el Departamento de Salud de Hanoi emitió un documento anunciando la suspensión de la circulación y el retiro a nivel nacional de cuatro productos cosméticos para blanquear la piel y prevenir el melasma que no cumplían con los estándares de calidad.

En concreto, los productos que se deben retirar incluyen: Crema blanqueadora, protector solar FPS 30, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, caja de 10 g, fabricada el 4 de marzo de 2024, fecha de caducidad 3 años a partir de la fecha de fabricación, fabricada por Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited (Ciudad Ho Chi Minh).

Este producto se retira del mercado porque la muestra de prueba no cumple con los estándares de calidad y contiene metilparabeno y propilparabeno, que no están incluidos en los ingredientes de la fórmula a los que se les ha otorgado un Formulario de Declaración de Producto Cosmético.

El segundo producto es Crema para Melasma 3 en 1, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, caja de 15 g, fabricada el 22 de noviembre de 2023, fecha de vencimiento 3 años a partir de la fecha de fabricación, también fabricada por Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited en Ciudad Ho Chi Minh.

Este producto se retira del mercado porque la muestra de prueba no cumplió con los estándares de calidad y contenía propilparabeno, que no está incluido en los ingredientes de la fórmula a los que se les ha otorgado un Formulario de Declaración de Producto Cosmético.

Crema blanqueadora de piel para prevenir el melasma, marca Bao Xinh, caja de 12 g, fabricada el 1 de noviembre de 2024, fecha de vencimiento 3 años a partir de la fecha de fabricación, fabricada por Bao Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), también fue retirada porque la muestra de prueba no cumplía con los estándares de calidad, conteniendo fenoxietanol, una sustancia no incluida en los ingredientes de la fórmula a los que se les ha otorgado un Certificado de Declaración de Producto Cosmético.

Por último, el producto Crema de protección solar y cuidado de la piel, marca Su Tien, caja de 8 g, fabricado el 20 de febrero de 2024, fecha de caducidad hasta el 20 de febrero de 2027, fabricado por Anh Dao Cosmetics Production Company Limited (Kien Giang), también fue retirado del mercado porque la muestra de prueba no cumplía con los estándares de calidad por contener ácido salicílico, que no está incluido en los ingredientes de la fórmula a los que se les ha otorgado un Certificado de Declaración de Producto Cosmético.

El Departamento de Salud de Hanoi exige a las empresas de cosméticos y a los usuarios de la zona que revisen urgentemente y dejen de vender y utilizar de inmediato los lotes de productos mencionados anteriormente.

Las instalaciones deben devolver los productos a los proveedores y retirar del mercado todos los productos que no cumplen los estándares. El Departamento de Salud monitoreará e inspeccionará la implementación del retiro de productos cosméticos en los negocios y usuarios del área.

En cuanto a la calidad de los medicamentos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 11% de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y pueden ser la causa de la muerte de decenas de miles de niños cada año por enfermedades como la malaria o la neumonía.

A través de 100 estudios que involucraron 48.000 tipos de medicamentos, los expertos concluyeron que entre los medicamentos falsificados, los fármacos para tratar la malaria y otras infecciones representaron casi el 65%.

Particularmente en Vietnam, la situación de los medicamentos falsificados y de mala calidad ha preocupado y preocupado recientemente a mucha gente. Las estadísticas del Instituto Central de Control de Medicamentos muestran que en 2021, el sistema nacional de pruebas analizó la calidad de más de 500 nuevos ingredientes farmacéuticos activos y 300 hierbas medicinales; Se encontró que 338 muestras no cumplían con los estándares.

En concreto, 118/28.659 muestras de medicamentos nacionales no cumplieron los estándares de calidad (lo que representa el 0,41%) y esta tasa para los medicamentos importados fue de 26/3.042 medicamentos extranjeros (lo que representa el 0,86%). Además, mediante pruebas se descubrieron 20 muestras de medicamentos sospechosos de ser falsificados, un aumento de 11 muestras en comparación con el mismo período del año pasado.

Se sabe que la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Vietnamita hasta 2030 y la visión hasta 2045 establecen el objetivo de que para 2030, el 100% de los medicamentos se suministrarán de manera proactiva y rápida para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades; Garantizar la seguridad de los medicamentos, satisfacer los requisitos de defensa y seguridad nacionales, prevenir y controlar epidemias, superar las consecuencias de desastres naturales, catástrofes, incidentes de salud pública y otras necesidades urgentes de medicamentos.

Los medicamentos de producción nacional aspiran a cubrir aproximadamente el 80% de la demanda de uso y el 70% del valor del mercado. Seguir esforzándose por alcanzar la meta de producir el 20% de materias primas para la producción nacional de medicamentos. Las vacunas de producción nacional cubren el 100% de la demanda de inmunización ampliada y el 30% de la demanda de inmunización en servicio.

Vietnam se esfuerza por convertirse en un centro de producción farmacéutica de alto valor en la región. Recibir transferencia de tecnología, coordinar el procesamiento y la transferencia de tecnología para producir al menos 100 medicamentos farmacéuticos originales, vacunas, productos biológicos incluidos productos biológicos similares y algunos medicamentos que Vietnam aún no puede producir.

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Fuente: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html