Eliminación de dificultades en el otorgamiento de registros para circulación, producción e importación de equipos médicos

Vista de la conferencia de diálogo entre el Ministerio de Salud y empresas de equipos médicos en 2024. Foto: ANH DAO.

El 11 de julio, en la ciudad de Da Nang, el Ministerio de Salud coordinó con las unidades pertinentes para organizar la apertura de la Conferencia de Diálogo entre el Ministerio de Salud y las empresas de equipos médicos en 2024. A la conferencia asistieron más de 300 empresas de todo el país. El viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, asistió y presidió la conferencia.

La conferencia es una oportunidad para que gerentes y empresas compartan, discutan y encuentren soluciones para superar las dificultades y problemas que han existido en el pasado, contribuyendo así a perfeccionar el sistema de gestión, eliminar cuellos de botella en la gestión de equipos médicos y contribuir a proteger y mejorar la salud de las personas.

Al hablar en la conferencia, el viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, dijo: El sector de equipos médicos en nuestro país ha logrado grandes avances en la implementación de la integración de la gestión en los últimos 10 años.

El viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, habló en la conferencia. Foto: ANH DAO.

En un esfuerzo por armonizar las normas regulatorias para el sector de dispositivos médicos, la ASEAN ha desarrollado el Acuerdo de la ASEAN sobre Dispositivos Médicos (AMDD). En Vietnam, el Decreto 36/2016/ND-CP; Se emitieron los Decretos 169/2019/ND-CP, 98/2021/ND-CP y 07/2023/ND-CP, que unificaron la gestión de equipos médicos en armonía básica con las disposiciones de la AMDD. El sector de equipos médicos ha hecho grandes contribuciones a la mejora de los indicadores de salud y la esperanza de vida promedio de los vietnamitas.

El Ministerio de Salud valora altamente el desempeño positivo de la empresa en varios aspectos del trabajo, tales como abastecer al mercado con cientos de miles de tipos y códigos de equipos médicos de todo tipo con una calidad cada vez más alta, eficiencia, sostenibilidad y costos razonables, satisfaciendo básicamente las necesidades de atención de la salud y protección de las personas.

El viceministro Do Xuan Tuyen sugirió que las empresas de equipos médicos necesitan ser más proactivas y prestar más atención al trabajo profesional, mejorando la calidad de los productos de equipos médicos suministrados al mercado y a las personas a costos razonables.

Ampliar la cooperación internacional, promover la transferencia de tecnología y desarrollar la producción nacional de equipos médicos, integrarse gradualmente y participar en la cadena de suministro mundial de equipos médicos;

Aumentar la participación en la aportación de opiniones y retroalimentación para perfeccionar las instituciones y políticas sobre equipos médicos de los organismos de gestión estatal, en primer lugar, aportando opiniones a la redacción de la Ley de Equipos Médicos.

Equipo médico en el laboratorio, Centro Médico del Distrito Lien Chieu, ciudad de Da Nang. Foto: ANH DAO.

Según Vietnam Report Joint Stock Company, el gasto total de Vietnam en equipos médicos es actualmente de aproximadamente 2.300 millones de dólares. Vietnam es uno de los países con mercado potencial de equipos médicos en la región y el mundo.

Según el Departamento de Infraestructura y Equipamiento Médico (Ministerio de Salud), actualmente el número de registros a los que no se les ha otorgado un número de circulación según el Decreto 98/2021/ND-CP es muy grande. En concreto, actualmente hay casi 8.000 atrasos mientras que las licencias de importación expirarán el 31 de diciembre de 2024.

Al 27 de junio, el Ministerio de Salud ha recibido 11.118 solicitudes de registro de circulación de productos sanitarios de tipo C y D para uso urgente y urgente, de las cuales 10.684 solicitudes han sido valoradas y tramitadas (que representan el 96,0%), de las cuales: 3.446 solicitudes han sido autorizadas (que representan el 30,9%); Se retiraron, cancelaron o rechazaron 1.044 registros (lo que representa el 9,4%); En 6.194 expedientes se han recibido solicitudes escritas de información adicional (el 55,7%).

La conferencia durará hasta el 12 de julio.

Fuente: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html