Los delegados propusieron seguir aclarando el contenido del oxígeno médico en el proyecto de Ley revisada y complementada de Farmacia para superar la brecha legal con este tipo de productos.
El 19 de septiembre, la delegación de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh celebró un taller para ofrecer comentarios sobre el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia. El camarada Ha Phuoc Thang, miembro del Comité del Partido de la ciudad y jefe adjunto de la delegación de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh, presidió el taller.
En el taller, el farmacéutico Le Ngoc Danh, jefe del Departamento de Asuntos Farmacéuticos del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh, dijo que el proyecto de Ley de Farmacia revisada y complementada básicamente satisface los cambios en el proceso de desarrollo de la industria farmacéutica. Sin embargo, hay algunos contenidos eliminados del borrador anterior que pueden generar discrepancias en el proceso de implementación.
En concreto, el proyecto de Ley de Farmacia actualmente ya no contiene contenidos sobre el oxígeno medicinal. Anteriormente, el oxígeno médico estaba incluido en el sector de dispositivos médicos, pero posteriormente la normativa de equipos ya no incluía el oxígeno médico.
El farmacéutico Le Ngoc Danh se preguntó: si el proyecto de Ley revisada y complementada sobre farmacia no menciona el oxígeno médico, ¿cómo se gestionará este producto en el futuro? En la actualidad, los centros médicos tienen dificultades para adquirir oxígeno medicinal porque no está dentro del alcance de ninguna normativa. Mientras tanto, la Organización Mundial de la Salud considera el oxígeno médico como un medicamento esencial. Por lo tanto, se propone aclarar el contenido anterior o tener una disposición separada para el oxígeno médico en el proyecto de Ley de Farmacia.
El oxígeno médico juega un papel esencial en los hospitales. Este borrador ha eliminado el contenido sobre el oxígeno médico mientras éste se encuentre en la lista de medicamentos cubiertos por el seguro de salud. Por tanto, es necesario aclarar si el oxígeno medicinal está incluido en la Ley de Farmacia modificada y completada o queda excluido. Si se omite, el oxígeno médico no está cubierto por ninguna otra normativa y no estará cubierto por el seguro médico. Por lo tanto, existe una gran necesidad de una disposición separada para el oxígeno médico o de una aclaración de su contenido.
Dr. Pham Quoc Dung, subdirector de la Universidad de Medicina Pham Ngoc Thach
Además, las empresas y los centros médicos se enfrentan a dificultades relacionadas con la renovación del registro de medicamentos. El Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh recomienda que los números de registro se renueven automáticamente para los medicamentos de calidad garantizada o que se utilicen licencias únicas para reducir los procedimientos administrativos.
Sin embargo, este proyecto de Ley de Farmacia aún mantiene el contenido de que los medicamentos que requieran renovación de registro deberán presentar una solicitud y el número de registro tendrá una vigencia de 5 años. Esto pondrá presión sobre las autoridades que otorgan licencias, con el riesgo de que se produzcan retrasos en las solicitudes, como ocurrió durante la pandemia de Covid-19.
Además, el Jefe del Departamento de Asuntos Farmacéuticos del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh dijo que actualmente, la Ley se emite pero el Decreto y las circulares guía no son oportunos, o hay una situación en la que la Ley estipula pero el Decreto y la circular no guían. Por ejemplo, el artículo 147, cláusula 1, de la (antigua) Ley de Farmacia estipula el derecho de los establecimientos de venta minorista de medicamentos, que son farmacias, a participar en la dispensación de medicamentos del seguro médico, medicamentos del programa y medicamentos del proyecto cuando cumplan condiciones específicas. Sin embargo, este reglamento no es aplicable en la práctica porque no existe un documento de orientación detallado. El proyecto de Ley revisada y complementada sobre farmacia tampoco menciona este contenido.
Otro tema preocupante es la regulación de la medicina tradicional. Según el farmacéutico Le Ngoc Danh, el Hospital de Medicina Tradicional de la ciudad de Ho Chi Minh tiene la única fábrica con certificación GMP para medicina tradicional en el país. Sin embargo, debido a que el hospital no es un establecimiento comercial, los medicamentos producidos no pueden venderse a otros hospitales de Ciudad Ho Chi Minh ni tampoco pueden subastarse. Así, la Ley proporciona muchos contenidos que se adaptan a los requisitos, pero los documentos sub-legales no proporcionan una orientación completa, lo que provoca que la Ley no se ponga en práctica.
La Dra. Truong Thi Ngoc Lan, subdirectora del Instituto de Medicina Tradicional de Ciudad Ho Chi Minh, dijo que los hospitales de medicina tradicional también enfrentan otra gran barrera en la regulación de que " las hierbas medicinales y las medicinas tradicionales producidas nacionalmente deben cumplir con las buenas prácticas de cultivo y cosecha" (estipulado en el Artículo 7, Secciones 4a y 4b) . En Vietnam, la mayoría de las medicinas a base de hierbas son cultivadas por agricultores, por lo que es difícil cumplir con los criterios de buenas prácticas prescritos. Por ejemplo, en el caso de la hierba medicinal centella asiática, el Instituto de Medicina Tradicional de Ciudad Ho Chi Minh tiene dificultades para comprarla debido a las regulaciones sobre su origen, a pesar de que se trata simplemente de un producto agrícola.
La Dra. Truong Thi Ngoc Lan propuso que se cambiara a "lograr buenas prácticas en el cultivo y la cosecha de hierbas medicinales o lograr calidad de acuerdo con la farmacopea", y tener instalaciones de prueba para evaluar la calidad de las hierbas medicinales.
En sus observaciones finales, el camarada Ha Phuoc Thang dijo que registraría las opiniones de los delegados, sintetizaría el informe y lo presentaría al Comité Permanente de la Asamblea Nacional, a la unidad de revisión y redacción, así como a los delegados de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh para su discusión. Se espera que la Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia sea aprobada por la Asamblea Nacional en su octava sesión.
Respecto al número de registros de medicamentos, la Sra. Nguyen Thi Thu Hang, subdirectora del Seguro Social de la ciudad de Ho Chi Minh, dijo que actualmente, el número de registros autorizados es demasiado grande y se superponen en gran medida. Por ejemplo, el paracetamol 500 mg es producido por muchas empresas y tiene un amplio rango de precios, desde más de cien dongs hasta varios miles de dongs por tableta. Por lo tanto, se recomienda tener medidas para limitar la emisión de nuevos números de registro de medicamentos duplicados porque ocasiona dificultades para las unidades en el proceso de licitación.
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Fuente: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html
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