Según el viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, el Ministerio de Salud está revisando y modificando la Ley de Farmacia para presentarla a la Asamblea Nacional para su consideración con la orientación de atraer inversiones en investigación y desarrollo de tecnología, producción o transferencia de tecnología para producir sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos, medicamentos de marca originales, medicamentos raros, primeros medicamentos genéricos, medicamentos de alta tecnología, vacunas y productos biológicos de corporaciones farmacéuticas extranjeras en Vietnam, desarrollando proactivamente la producción nacional sostenible al tiempo que se promueven las exportaciones farmacéuticas a mercados avanzados.
Ministerio de Salud propone políticas para atraer inversión, desarrollar nuevos medicamentos y fármacos raros
Al proporcionar información específica sobre las propuestas importantes que afectan la atracción de inversiones, la producción y el comercio farmacéutico, así como las oportunidades de acceso a nuevos medicamentos, un representante del Departamento de Administración de Medicamentos dijo que con respecto a los procedimientos administrativos, el proyecto de Ley de Farmacia tiene las siguientes propuestas: simplificar el expediente para la renovación, cambio y complemento de los certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; Regular los casos de prórroga, cambio y complemento de los certificados de registro de circulación sin necesidad de pasar por el Consejo Asesor de Registro de Circulación de Medicamentos ni esperar la aprobación del Ministerio de Salud para simplificar los trámites administrativos.
El proyecto también propone reducir el tiempo de tramitación de las solicitudes de cambio, estipulando que el anuncio sólo debe realizarse de 3 meses a 15 días hábiles; Reducir el plazo de registro para circulación de 12 meses a 9 meses en caso de reconocimiento y referencia; y no más de 10 días hábiles para el expediente de registro para la circulación de medicamentos nuevos con indicaciones de uso en la prevención y tratamiento de enfermedades del grupo A que hayan sido declaradas epidemias y hayan sido autorizados para su circulación o autorizados para su uso en casos de emergencia o autorizados para su circulación y uso condicional por alguna de las agencias de gestión estricta de medicamentos anunciadas por la Organización Mundial de la Salud.
Las propuestas anteriores pretenden acelerar el proceso de concesión de licencias y garantizar el acceso temprano de las personas a los medicamentos.
Seguridad farmacéutica, respuesta compleja a epidemias
Después de la pandemia de Covid-19, los países se han dado cuenta de que las vacunas desempeñan un papel importante en la prevención de enfermedades. El director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud, Nguyen Ngo Quang, dijo que las compañías farmacéuticas nacionales están proporcionando 11/12 vacunas para ampliar la inmunización. Las condiciones nacionales de recursos humanos y equipamiento permiten en el futuro recibir y trasladar nueva producción de vacunas.
Reducir los procedimientos de concesión de licencias, al tiempo que se garantiza la seguridad y la eficacia, ayuda a aumentar el acceso a nuevos medicamentos y vacunas
Según el Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación, además de incentivar el desarrollo de la tecnología de las vacunas, los procedimientos de investigación clínica y el licenciamiento de nuevas vacunas se llevan a cabo con procedimientos simplificados pero aún garantizando el primer principio, que es: seguridad y eficacia para los usuarios.
Representantes de algunas corporaciones farmacéuticas dijeron que el proyecto de Ley de Farmacia está recibiendo atención actualmente, porque la política es la base para que las corporaciones tengan estrategias de inversión, transferencia y desarrollo de productos en Vietnam.
Con ventajas en productos farmacéuticos para el tratamiento del cáncer, enfermedades raras y vacunas, el Director General del Sudeste Asiático e India de Takeda Company (Japón) afirmó que siempre valora el valor de las alianzas en la construcción de un sistema de salud sostenible; Mejorar el acceso a métodos de prevención y tratamiento seguros y eficaces para los pacientes, incluidas las vacunas.
Respecto al importante hito en la prevención de enfermedades cuando el Ministerio de Salud aprobó la vacuna contra el dengue de Takeda en mayo pasado, en el contexto del aumento de la fiebre del dengue en Vietnam, el representante de Takeda afirmó: "Seguiremos cooperando con agencias de salud, universidades, institutos de investigación, socios y centros de vacunación públicos y de servicios, y brindaremos programas de capacitación para los trabajadores de la salud sobre prácticas de vacunación seguras".
Sin interrupción en el suministro de medicamentos
Respecto a las propuestas del proyecto de Ley de Farmacia, el representante de Pharma Group en Vietnam dijo que apoya plenamente los nuevos puntos positivos, especialmente las políticas: acelerar el acceso a nuevos medicamentos, vacunas y productos biológicos; Simplificar los procedimientos de renovación de registros para eliminar la carga administrativa actual, evitando el riesgo de desabastecimiento de medicamentos como ha sucedido antes; Políticas especiales de incentivos para desarrollar la industria farmacéutica, tales como incentivos para actividades de procesamiento, transferencia de tecnología de nuevos medicamentos, medicamentos inventados, así como actividades de investigación y desarrollo.
Al mismo tiempo, los representantes del grupo Pharma también esperan que la ley farmacéutica sea aprobada por la Asamblea Nacional en 2024; proceso de implementación fluido y conveniente al implementar nuevas regulaciones sobre la extensión del registro de medicamentos y esperar poder aplicar esta nueva regulación a las solicitudes de renovación presentadas, para garantizar la validez continua a partir del 1 de enero de 2025 y evitar interrupciones en el suministro.
Vietnam aspira a que la industria farmacéutica contribuya con más de 20 mil millones de dólares al PIB para 2045. El proyecto de Ley Farmacéutica propone políticas para atraer inversiones en investigación y desarrollo de tecnología, producción de sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos y vacunas.
Fuente: https://thanhnien.vn/giam-thoi-gian-tham-dinh-ho-so-tang-co-hoi-tiep-can-thuoc-vac-xin-moi-185241003101908887.htm
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