La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de anunciar la lista de medicamentos a los que se les otorgó el certificado de extensión de registro de circulación de medicamentos; Se ha modificado el listado de medicamentos con documentos que acreditan su bioequivalencia, completando la información farmacológica para un total de más de 700 medicamentos.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, de estos más de 700 medicamentos, 603 medicamentos de producción nacional tienen sus certificados de registro de circulación extendidos, incluidos 395 medicamentos de producción nacional cuyos certificados de registro de circulación se han extendido por 5 años; 175 medicamentos de producción nacional tienen sus certificados de registro de circulación prorrogados por 3 años; 33 medicamentos de producción nacional tienen extendidos sus registros de circulación hasta el 31 de diciembre de 2025.
Los 109 productos farmacéuticos restantes en la lista de medicamentos con documentos que acreditan su bioequivalencia han cambiado y complementado la información farmacológica. Este es el segundo anuncio en el año 2025 para medicamentos del listado de medicamentos con documentos que acrediten bioequivalencia con cambios e información adicional sobre medicamentos del Ministerio de Salud , hasta el momento.
La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de: Producir medicamentos de acuerdo con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir o colocar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.
Los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sólo están autorizados a fabricar y circular medicamentos especialmente controlados cuando cuentan con un Certificado de elegibilidad para el negocio farmacéutico. El ámbito de actividad de los medicamentos especialmente controlados es adecuado al ámbito de funcionamiento del establecimiento, cumpliendo lo dispuesto en la Cláusula 5, Artículo 143 del Decreto No. 54/2017/ND-CP de fecha 8 de mayo de 2017 del Gobierno que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia...
Anteriormente, a fines de marzo de 2025, la Administración de Medicamentos de Vietnam también otorgó certificados de registro de circulación de medicamentos y anunció la lista de medicamentos genéricos para 750 medicamentos, incluidos 51 medicamentos genéricos.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp
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