El Ministerio de Salud de Vietnam aprobó recientemente la vacuna contra el dengue de Takeda, convirtiéndola en la primera en ser aprobada en el país, agregando un método de prevención nuevo e innovador como parte de una estrategia de prevención integrada en Vietnam para combatir la creciente amenaza del dengue para la salud pública.
Durante su visita a Asia con escala en Vietnam en septiembre, el Dr. Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Global de Vacunas de Takeda y uno de los líderes clave del desarrollo de la vacuna, comparte información sobre la investigación y la producción de esta vacuna contra el dengue diseñada para proteger contra los cuatro serotipos del virus del dengue.
Dr. Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Global de Vacunas
1. Takeda ha sido noticia recientemente por sus esfuerzos innovadores en la prevención del dengue a nivel mundial, incluso en Vietnam. Como figura instrumental en este proceso de desarrollo, ¿podría compartir las inspiraciones que lo llevaron a unirse y comprometerse con esta misión?
Siempre he creído que las vacunas son una piedra angular de la salud pública, con la capacidad de tener un impacto increíble en la vida de las personas y las familias a lo largo de generaciones. Después de presenciar de primera mano las graves consecuencias del brote de dengue en Tailandia en 2009, mi compromiso con esta causa se profundizó. Esa experiencia se convirtió en la fuerza impulsora detrás de mi pasión por liderar el equipo de Takeda en el desarrollo de esta vacuna contra el dengue, destinada a proporcionar una medida proactiva contra esta enfermedad infecciosa.
2.La vacuna contra el dengue de Takeda está aprobada para la indicación de protección contra la fiebre del dengue. ¿Podrías compartirnos la experiencia del desarrollo de esta vacuna?
Como ustedes saben, el dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro serotipos de virus diferentes (DENV-1, 2, 3 y 4), lo que hace que el desarrollo de una vacuna sea particularmente difícil. El desarrollo de la vacuna contra el dengue de Takeda tiene una historia larga y compleja que se remonta a casi 60 años.
Si bien los esfuerzos por encontrar una vacuna contra el dengue comenzaron ya en la década de 1920, durante muchas décadas no se lograron avances significativos debido a diversos obstáculos.
Nuestra trayectoria en materia de vacunas contra el dengue se remonta a 1978 en la Universidad Mahidol de Tailandia. La Oficina Regional para el Sudeste Asiático de la Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso un proyecto para investigar la vacuna contra el dengue. La Universidad Mahidol fue seleccionada como socia. La universidad lideró la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el dengue y más tarde, en 1986, descubrió una vacuna viva atenuada que previene el DENV-2. Esto se convirtió en la base crucial para nuestra actual vacuna tetravalente. Después de 12 años de investigación, este esfuerzo culminó en la creación de una vacuna tetravalente capaz de brindar una amplia protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue.
Durante los últimos 11 años, bajo el liderazgo de Takeda, la vacuna completó con éxito un programa de desarrollo clínico que incluyó 19 ensayos clínicos y un total de 28.000 participantes en 13 países donde el dengue es endémico y no endémico. Recientemente, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS ha recomendado que nuestra vacuna se introduzca en países con una alta carga de dengue y una alta intensidad de transmisión para maximizar el impacto en la salud pública. Además, la vacuna ha sido incluida en la Lista de Vacunas Precalificadas de la OMS, lo que subraya su calidad y confiabilidad como un método importante de prevención del dengue adecuado para programas públicos. Estamos orgullosos de que nuestra vacuna contra el dengue esté aprobada y avalada para la protección de las comunidades y las personas contra el dengue, tanto de aquellos que han tenido dengue previamente como de aquellos que no. Estas recomendaciones globales de la vacuna contra el dengue de Takeda representan un gran paso adelante en nuestra misión de desarrollar vacunas innovadoras que aborden los desafíos de salud pública más difíciles. Las recomendaciones de la OMS afirman el potencial de la vacuna como una herramienta importante dentro de una estrategia integrada para ayudar a reducir la amenaza mundial del dengue.
3. ¿Cuáles son los principales desafíos que usted y su equipo han enfrentado durante la fase de desarrollo y producción de esta vacuna contra el dengue? ¿Cómo superó Takeda estas barreras?
Hubo numerosos desafíos a lo largo del proceso de investigación, uno de los cuales fue la naturaleza altamente compleja del virus del dengue, con sus cuatro serotipos distintos. Lograr una respuesta inmune que brinde protección contra los cuatro serotipos sin aumentar el riesgo de enfermedad grave debido a la mejora dependiente de anticuerpos (ADE) fue un desafío importante que pudimos superar. La vacuna es necesaria para garantizar la eficacia y la seguridad en diversas poblaciones.
Más allá de la fase de investigación, la producción, especialmente la fabricación a gran escala necesaria para comercializar la vacuna a nivel mundial, no fue una tarea sencilla. La vacuna tetravalente contra el dengue exige un proceso complejo, moderno y de alta tecnología para su producción, almacenamiento, conservación y transporte. Es por eso que hemos estado trabajando estrechamente con socios en Vietnam y otros países para diseñar estrategias eficientes de transporte y almacenamiento que puedan garantizar una gestión sin problemas de la administración de la vacuna contra el dengue.
El Ministerio de Salud de Vietnam aprobó recientemente la vacuna contra el dengue de Takeda, convirtiéndola en la primera en ser aprobada en el país, agregando un método de prevención nuevo e innovador como parte de una estrategia de prevención integrada en Vietnam para combatir la creciente amenaza del dengue para la salud pública.
4. ¿Podría hablarnos sobre los altos estándares de calidad de Takeda en todo el proceso de fabricación de la vacuna contra el dengue, desde la producción hasta la cadena de suministro y la distribución en todo el mundo?
El primer edificio de fabricación de Takeda contra el dengue en nuestras instalaciones de Singen, Alemania, se inauguró en noviembre de 2019 para respaldar la formulación, el llenado, el acabado y el envasado secundario de nuestra vacuna contra el dengue. En 2023, ampliamos estas capacidades con un edificio de fabricación de sustancias farmacológicas de última generación, convirtiendo a Singen en la única instalación de Takeda en el mundo capaz de producir tanto la sustancia farmacológica como el producto farmacéutico para nuestra vacuna contra el dengue.
La inclusión de la vacuna contra el dengue de Takeda en la Lista de Vacunas Precalificadas de la OMS confirma su calidad e idoneidad para los programas públicos de vacunación. Este es un paso importante para ampliar el acceso mundial a la vacuna contra el dengue de Takeda, especialmente en regiones fuertemente afectadas por el dengue.
Reconociendo la necesidad de una respuesta integrada y de múltiples frentes a esta amenaza mundial para la salud y la demanda actual de vacunas contra el dengue, Takeda se compromete a trabajar en estrecha colaboración con sus socios, junto con los gobiernos y las autoridades sanitarias de los países donde se ha autorizado la vacuna contra el dengue para maximizar el impacto de nuestro suministro de vacunas disponible. Basándose en las capacidades de fabricación existentes en Alemania, Takeda realizó una asociación estratégica con Biological E. Limited en India el año pasado para acelerar el acceso a la vacuna contra el dengue de Takeda en viales multidosis, que estarán disponibles para su adquisición por parte de los gobiernos de los países endémicos para apoyar los programas nacionales de inmunización. Estamos en camino de aumentar significativamente nuestro suministro año tras año y nuestro objetivo es alcanzar una capacidad de suministro anual de 100 millones de dosis por año para 2030 a través de inversiones internas y externas estratégicas para satisfacer la creciente demanda de esta creciente amenaza para la salud pública.
Con millones de dosis de vacunas contra el dengue distribuidas en todo el mundo, seguimos comprometidos a hacer accesible una vacuna contra el dengue que cumpla con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En Takeda, mantenemos estrictos estándares de calidad en cada etapa del proceso de fabricación de nuestros medicamentos y vacunas.
5. ¿Cómo prevé que la vacuna contra el dengue afectará los resultados de salud pública, particularmente en países endémicos como Vietnam?
Se espera que la vacuna contra el dengue tenga un impacto significativo en los resultados de salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam. La vacuna contra el dengue puede ayudar a proteger a las personas que nunca han tenido dengue antes, reducir los casos nuevos en personas que previamente han tenido dengue y reducir las hospitalizaciones, lo que puede resultar en importantes beneficios económicos al aliviar la carga financiera de los sistemas de atención de la salud y las familias, contribuyendo a una mayor estabilidad económica.
El documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra el dengue destacó la priorización de todos los métodos de prevención del dengue disponibles, incluida la vacunación; pero debemos recordar que, para prevenir eficazmente el dengue y mejorar los resultados de salud pública, la gestión integrada del dengue, que abarca el control de vectores, la gestión de casos y la educación de la comunidad, debe ir de la mano con la introducción de la vacuna contra el dengue. Basándose en su evaluación, la OMS determinó que la vacuna contra el dengue de Takeda tendrá el mayor impacto en la salud pública en áreas con alta transmisión de dengue. La introducción de la vacuna debe ir acompañada de una estrategia de comunicación bien diseñada y de participación comunitaria. Las personas aún necesitarán tomar medidas adicionales para protegerse a sí mismas y a sus seres queridos, mejorando así la implementación de medidas preventivas, fortaleciendo los esfuerzos de salud pública y reduciendo el impacto del dengue en las comunidades.
A finales de este mes de septiembre, Dr. Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Global de Vacunas (VBU) y el Sr. Dion Warren, jefe del área de India y el Sudeste Asiático (I-SEA), estará en Vietnam.
Durante la visita, el Dr. Derek Wallace y el Sr. Dion Warren trabajará con el equipo local de Takeda para iniciar el lanzamiento oficial de la vacuna contra el dengue de Takeda en Vietnam, tras su aprobación por parte del Ministerio de Salud en mayo de 2024. Takeda es actualmente el único fabricante e importador de la vacuna contra el dengue en Vietnam.
La presencia y participación de Los líderes mundiales destacan el esfuerzo de Takeda por ofrecer soluciones que ayuden a abordar la importante carga mundial del dengue, especialmente en países endémicos como Vietnam.
Vietnam.vn
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