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| El virus respiratorio sincitial (VSR) es causa de enfermedad respiratoria grave en bebés y niños pequeños. (Fuente: PennState Health News) |
El 18 de mayo, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó para recomendar la aprobación de la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para mujeres embarazadas para proteger a sus recién nacidos.
En consecuencia, un grupo asesor independiente de expertos votó a favor de recomendar administrar esta vacuna a las madres embarazadas entre la semana 24 y la 36 del embarazo. La FDA tarda varios meses en revisarlo y aprobarlo.
NBC News informó que esta vacuna, producida por Pfizer Pharmaceuticals, es la segunda vacuna contra el VSR aprobada por la FDA en Estados Unidos.
A principios de mayo, la FDA aprobó la vacuna contra el VRS producida por la compañía británica GlaxoSmithKline (GSK) para adultos mayores de 60 años. Actualmente hay 11 vacunas contra el VSR para diferentes grupos de edad en ensayos clínicos.
Según la FDA, los datos de la vacuna contra el VSR de Pfizer muestran que la vacuna es segura para los bebés. Los que recibieron la vacuna tuvieron una tasa ligeramente mayor de partos prematuros que el otro grupo del ensayo. Sin embargo, esta tasa sigue siendo inferior a la tasa general.
Entre los 7.400 participantes del ensayo, la tasa de parto prematuro fue del 5,7% en los que recibieron la vacuna, del 4,7% en los que recibieron un placebo y del 10% en los que no recibieron la vacuna.
En un ensayo clínico, la vacuna contra el VSR de Pfizer redujo el riesgo de complicaciones graves en los primeros tres meses de vida en un 82 por ciento en los recién nacidos y en un 69 por ciento en los niños mayores de 6 meses, informó NBC News . Los recién nacidos también tenían un 51% menos de probabilidades de sufrir una enfermedad respiratoria lo suficientemente grave como para requerir atención médica.
El virus VSR generalmente causa una enfermedad leve del tracto respiratorio inferior en adultos sanos. Sin embargo, las personas con sistemas inmunes debilitados, como los ancianos y los bebés, corren un alto riesgo de infección. El virus puede causar neumonía o bronquiolitis, que bloquean las vías respiratorias.
Según los CDC de EE. UU., cada año entre 58.000 y 80.000 niños en Estados Unidos menores de 5 años son hospitalizados por VSR y entre 100 y 300 niños mueren.
El sistema inmunológico de un recién nacido no responde fuertemente a muchas vacunas, por lo que es difícil administrarlas directamente. Para proteger a los recién nacidos, Pfizer decidió vacunar a las madres embarazadas unos meses antes de dar a luz, para que sus cuerpos produjeran anticuerpos que se transmitirían a sus bebés.
Los efectos secundarios de la vacuna contra el VSR pueden incluir fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección en mujeres embarazadas después de la vacunación.
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