Programa de desarrollo de la industria farmacéutica hasta 2030, visión hasta 2045

En el contexto de la economía de Vietnam cada vez más integrada en la cadena de valor global y la aparición de situaciones que provocan interrupciones en la cadena de suministro (pandemias, guerras, proteccionismo comercial, etc.), se muestra la importancia de ser autosuficiente en una parte de las materias primas esenciales utilizadas para producir medicamentos para garantizar la seguridad social - atención médica para las personas. El desarrollo de la industria farmacéutica, uno de los tres subsectores claves de la producción farmacéutica, se considera una fuerza impulsora importante en la modernización y la mejora de la competitividad nacional. El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica hasta 2030, con visión hasta 2045, aprobado por el Primer Ministro, no solo demuestra la orientación estratégica del Estado en la mejora de la calidad de los productos farmacéuticos y la autosuficiencia en el suministro de materias primas, sino que también es una fuerza impulsora para que Vietnam se convierta en un centro farmacéutico de la ASEAN.

Metas para 2030 y 2045

El programa está construido con una visión a largo plazo, con el objetivo de llevar a la industria farmacéutica vietnamita de un estado de dependencia de materias primas importadas a un ecosistema de producción moderno, satisfaciendo la demanda interna y participando profundamente en la cadena de valor global. En concreto, los objetivos estratégicos del Programa incluyen:

• Aumentar la producción nacional de materias primas: el objetivo para 2030 es esforzarse por satisfacer el 20% de la demanda de materias primas para la producción farmacéutica, al tiempo que se garantiza satisfacer el 50% de la demanda de materias primas para la producción de alimentos funcionales y cosméticos farmacéuticos. Se trata de un paso esencial para reducir la dependencia de los suministros importados y garantizar la seguridad del suministro en el contexto de las fluctuaciones económicas mundiales.
• Promoción de las exportaciones y aumento del valor añadido: El programa pretende acelerar el crecimiento de las exportaciones de productos farmacéuticos naturales como ingredientes farmacéuticos, extractos cuantitativos y aceites esenciales ricos en principios activos con una tasa de crecimiento media del 10% anual. Al mismo tiempo, centrarse en la investigación, la transferencia de tecnología y la aplicación de tecnologías avanzadas ayudará a mejorar la calidad del producto, creando un mayor valor económico para la industria.
• Construir una industria farmacéutica moderna: La visión para 2045 es convertir la industria farmacéutica de Vietnam en una industria moderna y de alta tecnología con fuerte competitividad en el mercado internacional. La tasa de crecimiento de la producción industrial en la industria farmacéutica es del 8-11% anual. Esto no sólo contribuye a garantizar el suministro de productos farmacéuticos seguros y de calidad, sino que también actúa como fuerza impulsora del crecimiento económico sostenible del país.

Estos objetivos demuestran el compromiso del Estado con la modernización de la producción, la transformación tecnológica y la construcción de una fuerte industria farmacéutica nacional, contribuyendo a garantizar la salud pública y el desarrollo de la economía nacional.

Papel del Ministerio de Industria y Comercio

En el marco de la implementación del Programa, el Ministerio de Industria y Comercio juega un papel clave, no sólo como formulador de políticas, sino también como puente entre el Estado y las empresas, entre los recursos nacionales y los socios internacionales. El papel del Ministerio de Industria y Comercio se demuestra a través de las siguientes tareas clave:

1. Encargarse del desarrollo e implementación del Programa: El Ministerio de Industria y Comercio es la unidad encargada de concentrar los recursos, coordinando estrechamente con el Ministerio de Salud, Ministerio de Ciencia y Tecnología, Ministerio de Agricultura y Medio Ambiente , y Ministerio de Finanzas para desarrollar un marco legal y un mecanismo para la implementación del programa. Esta coordinación ayuda a garantizar que todas las regulaciones, normas técnicas y políticas preferenciales se emitan de manera sincrónica, creando un entorno favorable para que las empresas nacionales y las corporaciones farmacéuticas multinacionales inviertan y hagan negocios en Vietnam.

2. Reforma administrativa y facilitación de la inversión: El Ministerio ha coordinado y seguirá coordinando estrechamente con los ministerios y sectores pertinentes para revisar, modificar y complementar las normas legales sobre inversión, impuestos y crédito para crear mecanismos específicos para proyectos de producción farmacéutica. Esto es para atraer inversiones en campos especiales que requieren gran capital y alta tecnología, como la industria farmacéutica.

3. Promover la cooperación internacional y la transferencia de tecnología: Aprovechando los acuerdos de libre comercio que Vietnam ha firmado, el Ministerio de Industria y Comercio promoverá la expansión de la cooperación con corporaciones multinacionales y socios internacionales. De esta manera, se crean condiciones para que las empresas nacionales tengan la oportunidad de aprender de la experiencia, acceder a tecnología moderna y ampliar los mercados de exportación, contribuyendo a dar forma a la posición de la industria farmacéutica en el ámbito internacional.

4. Garantizar la seguridad del suministro y desarrollar las cadenas de valor: El Ministerio de Industria y Comercio se coordina con el Ministerio de Salud y las localidades para construir un sistema de producción de ingredientes farmacéuticos que cumplan las normas, controlen la calidad y garanticen un suministro estable. El desarrollo de la cadena de valor desde la explotación de material medicinal y la producción farmacéutica hasta la distribución de productos ayudará a reducir la dependencia de suministros importados, al tiempo que mejorará la autosuficiencia de la industria farmacéutica vietnamita. De hecho, a partir de fuentes de plantas medicinales domésticas, se pueden extraer y refinar muchos ingredientes activos importantes para la producción de ingredientes farmacéuticos. Por ejemplo, la rutina de las flores de Sophora japonica ayuda a producir medicamentos para fortalecer los vasos sanguíneos, prevenir y tratar enfermedades hemorrágicas. La curcumina de la cúrcuma tiene el efecto de prevenir los tumores, apoyando el tratamiento del cáncer y las úlceras duodenales. El ácido shikímico presente en el extracto de anís estrellado es la materia prima para producir fosfato de oseltamivir, un ingrediente activo importante en medicamentos para prevenir los virus de la influenza A/H5N1 y H1N1. La artemisinina de Artemisia annua sirve para la producción de medicamentos antipalúdicos (DHA, artesunato, artemeter), no sólo satisfaciendo la demanda interna sino también teniendo potencial de exportación. El Ministerio de Industria y Comercio se encarga de investigar y desarrollar un programa de marca de producto para al menos cinco productos farmacéuticos típicos.

La cadena de valor de la industria farmacéutica incluye muchas etapas, desde la producción de API y la formulación de medicamentos hasta el envasado y la distribución, con materiales de entrada que provienen de muchos países. El desarrollo de cadenas de suministro nacionales ayudará a reducir la dependencia de las importaciones y mejorará la autosuficiencia de la industria. El diagrama a continuación ilustra una cadena de producción farmacéutica típica, demostrando la complejidad de la industria y la urgente necesidad de localización de materias primas.

5. Apoyo a la capacitación y desarrollo de recursos humanos: La transferencia de tecnología y la aplicación de tecnologías avanzadas requieren una fuerza laboral de alta calidad. El Ministerio de Industria y Comercio promueve vínculos entre universidades, institutos de investigación y empresas para formar y promover expertos, ingenieros y científicos, asegurando que los recursos humanos satisfagan los requisitos de producción modernos y participen en la investigación y el desarrollo de productos.

Estas actividades afirman el papel clave del Ministerio de Industria y Comercio en la orientación y promoción del desarrollo de la industria farmacéutica, contribuyendo a crear impulso para la transformación integral de la economía vietnamita.

Desafíos que deben abordarse

A pesar de las políticas preferenciales y la amplia atención del Estado, la industria farmacéutica vietnamita aún enfrenta muchos desafíos que deben superarse para alcanzar los objetivos establecidos. Estos desafíos incluyen:

1. Desafíos en la capacidad de producción y la tecnología: la mayoría de las empresas de fabricación farmacéutica actuales son de pequeña escala, tienen equipos obsoletos y procesos de producción que no cumplen con los estándares internacionales. Esto reduce la competitividad y limita el potencial de crecimiento de la industria. La modernización de las instalaciones de producción para cumplir con las normas GMP y los estándares internacionales aún enfrenta muchas dificultades debido a las limitaciones en la inversión y la tecnología moderna. Los retrasos en la modernización de la producción afectan directamente la calidad del producto y la expansión del mercado.

2. Retos en recursos humanos y capacitación: Para transformarse en producción de alta tecnología, la industria farmacéutica necesita un equipo de expertos, ingenieros y científicos altamente calificados. Actualmente, los recursos humanos de alta calidad en este campo aún son limitados, lo que afecta el proceso de investigación y la aplicación de tecnología avanzada. La falta de sincronización entre los centros de formación, los institutos de investigación y las empresas provoca dificultades en la transferencia de tecnología y la formación de recursos humanos según los requisitos de producción modernos.

3. Desafíos en las materias primas y las cadenas de suministro: Una gran parte de las materias primas farmacéuticas, como los ingredientes activos y los excipientes, todavía deben importarse de países como China e India, lo que aumenta los riesgos de suministro y afecta la estabilidad de la producción. Desarrollar un sistema de producción nacional de materias primas que cumpla con los estándares es una cuestión urgente que debe abordarse. El sistema de la cadena de valor desde la producción de material medicinal, el procesamiento de materias primas, la producción farmacéutica hasta la distribución y el consumo del producto aún tiene muchas debilidades. Esto no sólo reduce la eficiencia de la producción, sino que también afecta la calidad del producto final.

4. Desafíos en los mecanismos, políticas y entorno de inversión: Si bien el Estado ha emitido numerosos documentos legales y políticas de incentivo a la inversión, la implementación y la coordinación entre agencias y ministerios aún presentan algunas inconsistencias. Esto obstaculiza el proceso de atracción de inversiones y el desarrollo de empresas nacionales. Invertir en la industria farmacéutica requiere grandes cantidades de capital, especialmente para construir instalaciones de producción que cumplan con los estándares GMP, investigación y transferencia de tecnología. Es necesario movilizar de manera más efectiva el capital del presupuesto estatal y las fuentes de inversión privadas para satisfacer las necesidades de la transformación tecnológica.

5. Desafíos de la integración internacional y la competencia global: Las empresas extranjeras con gran escala y tecnología moderna están dominando el mercado internacional. Para competir, la industria farmacéutica vietnamita necesita tener una estrategia de desarrollo separada, centrada en las ventajas de los recursos de materiales medicinales y en la creatividad en la investigación y el desarrollo de productos. Si bien existen muchas oportunidades para aprender de países con industrias farmacéuticas desarrolladas, la transferencia de tecnología y la cooperación internacional aún enfrentan barreras legales, económicas y de cultura corporativa. Esto requiere ajustes e innovaciones en las políticas y mecanismos de cooperación para aprovechar al máximo las ventajas externas.

Direcciones y soluciones

Para superar los desafíos mencionados, el Ministerio de Industria y Comercio, junto con los ministerios y sectores pertinentes, ha propuesto una serie de soluciones clave para generar un avance en el desarrollo de la industria farmacéutica:

• Promover la reforma administrativa y las políticas preferenciales: simplificar los procedimientos administrativos, mejorar el entorno de inversión y facilitar el acceso de las empresas nacionales al capital son factores clave para mejorar la capacidad de producción y la competitividad de la industria.
• Fortalecimiento de los vínculos de formación y transferencia de tecnología: es necesario promover firmemente la cooperación entre universidades, institutos de investigación y empresas. La atracción de expertos y científicos extranjeros con experiencia internacional contribuirá a mejorar la calidad de los recursos humanos y a aplicar tecnologías avanzadas a la producción.
• Desarrollo de cadenas de valor nacionales: la construcción de un sistema de cadena de suministro desde la producción de material medicinal hasta el procesamiento y la producción farmacéutica debe realizarse de manera sincrónica, asegurando los estándares de calidad y la continuidad de las fuentes de materia prima. Este es el factor decisivo para la autonomía y la estabilidad de la producción farmacéutica en Vietnam.
• Promover la cooperación internacional: aprovechar los acuerdos de libre comercio y participar en foros internacionales para ayudar a las empresas nacionales a ampliar mercados, transferir tecnología y aprender de los países avanzados en el campo de la química farmacéutica.
• Inversión en infraestructura y construcción de parques industriales: La construcción de parques industriales farmacéuticos especializados y parques de alta tecnología que cumplan con los estándares internacionales será una fuerza impulsora importante para atraer inversiones y aumentar la escala de producción, creando impulso para el desarrollo sostenible de la industria.

El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica al 2030, con visión al 2045, no sólo es una hoja de ruta para la transformación de la industria farmacéutica sino también una clara expresión del compromiso del Estado con la construcción de una industria moderna, autosuficiente y competitiva en el ámbito internacional. Bajo la presidencia del Ministerio de Industria y Comercio, con una estrecha coordinación de los ministerios y ramas pertinentes, el Programa ha establecido objetivos estratégicos específicos para aumentar la producción nacional de materias primas, transferir tecnología avanzada y mejorar la calidad de los productos. De esta manera, Vietnam reducirá gradualmente su dependencia de los suministros importados y afirmará su marca nacional en la cadena de valor global.

Sin embargo, para alcanzar estos ambiciosos objetivos, la industria farmacéutica aún necesita superar muchos desafíos, desde mejorar la capacidad de producción, optimizar los procesos de modernización, capacitar recursos humanos de alta calidad hasta construir una cadena de suministro nacional completa y atraer capital de inversión esencial. Los esfuerzos coordinados de las "cuatro casas", incluidas las agencias de gestión, las empresas, los investigadores y los agricultores, serán la clave para abrir la puerta al desarrollo sostenible de la industria.

En el futuro, cuando la industria farmacéutica se transforme en una industria de alta tecnología con productos que cumplan con los estándares internacionales, el desarrollo de la industria no solo creará un gran valor económico sino que también mejorará la calidad de vida de las personas. Éste es el objetivo final del programa: un Vietnam moderno, autosuficiente e integrado, que afirme su posición en el mapa económico mundial.

Fuente: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html