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Ministerio de Salud emite nuevos y renueva números de registro para más de 500 tipos de medicamentos y productos farmacéuticos

Việt NamViệt Nam13/05/2024

Entre más de 500 medicamentos y medicamentos genéricos a los que la Administración de Medicamentos de Vietnam ha concedido y renovado números de registro recientemente, hay 414 medicamentos de producción nacional.

Las noticias del Ministerio de Salud del 13 de mayo dijeron que la Administración de Medicamentos acaba de ampliar los números de registro para más de 500 medicamentos y medicamentos especiales para licitación y tratamiento.

De éstos, 414 medicamentos de producción nacional tuvieron sus registros de circulación extendidos por 5 años (409 medicamentos) y 3 años (5 medicamentos). Además, se publicaron 68 medicamentos genéricos. Este es el tercer anuncio de medicamentos originales por parte del Ministerio de Salud desde principios de año.

Existen 28 medicamentos e ingredientes farmacéuticos con certificados de registro de circulación que pueden seguir utilizándose de acuerdo a lo dispuesto en la Cláusula 1, Artículo 3 de la Resolución No. 80/2023/QH15 de fecha 9 de enero de 2023 de la Asamblea Nacional . Esta es la décimotercera prórroga del Ministerio de Salud para implementar la Resolución 80 de la Asamblea Nacional.

Los productos farmacéuticos originales y los medicamentos de marca a los que se les ha concedido recientemente un número de registro de circulación y cuyos números de registro se han renovado en el pasado son bastante diversos en términos de efectos farmacológicos, incluyendo medicamentos para tratar el cáncer, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, medicamentos antivirales, medicamentos para tratar enfermedades respiratorias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, otros medicamentos antiinflamatorios comunes... y vacunas y productos biológicos que tienen una gran demanda para su uso en exámenes y tratamientos médicos y prevención de enfermedades.

El Ministerio de Salud exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar los medicamentos de acuerdo con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.

Los establecimientos de fabricación sólo podrán fabricar y circular medicamentos especialmente controlados cuando cuenten con un Certificado de elegibilidad para la actividad farmacéutica. El ámbito de actividad de los medicamentos especialmente controlados es adecuado al ámbito de funcionamiento del establecimiento, cumpliendo lo dispuesto en la Cláusula 5, Artículo 143 del Decreto No. 54/2017/ND-CP del 8 de mayo de 2017 del Gobierno que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia.

Anteriormente, en marzo y principios de abril de 2024, el Ministerio de Salud emitió nuevos, ampliados y anunciados miles de medicamentos de producción nacional, medicamentos genéricos y medicamentos e ingredientes farmacéuticos para implementar la Resolución 80 de la Asamblea Nacional (12 ° anuncio de ampliación).


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