In der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums hat das Arzneimittelrechtssystem nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung als Reaktion auf dringende Anforderungen und Ansprüche aus der Praxis Einschränkungen und Unzulänglichkeiten offenbart, beispielsweise dass für manche Arzneimittel keine Zeit für die Erneuerung ihrer Zulassungsbescheinigungen blieb. Einige Arzneimittel aus sehr seltenen Arzneimittelgruppen (z. B. Gegenmittel, Gegengifte, Gegengifte usw.) sind vor Ort knapp. Das Ministerium nannte außerdem zahlreiche objektive und subjektive Gründe, die zu der oben genannten Situation geführt haben.
Um dem Medikamentenmangel zu begegnen, hat das Gesundheitsministerium die Ausstellung von Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr eingeführt. Im Jahr 2023 legte das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden Dokumente vor, um sicherzustellen, dass Arzneimittel und medizinische Geräte den Bedarf der Bevölkerung an medizinischen Untersuchungen und Behandlungen decken: Mit der Resolution Nr. 80 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 wurde die Gültigkeitsdauer berechtigter Arzneimittel bis Ende 2024 verlängert;
Resolution Nr. 30 der Regierung zur weiteren Umsetzung von Lösungen zur Sicherstellung von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung; Erstellen und implementieren Sie rechtliche Dokumente als Grundlage zur Sicherstellung der Logistik und Versorgung im Pharmabereich.
Stärkung der Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln und Verringerung des Arzneimittelmangels.
Derzeit sind über 23.000 Arzneimittel mit gültiger Zulassung im Umlauf und rund 800 Wirkstoffen unterschiedlicher Art vorhanden, so dass eine ausreichende Arzneimittelversorgung für den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsbedarf gewährleistet ist.
Neben der Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr hat das Gesundheitsministerium in einer Reihe von Fällen auch Einfuhrlizenzen für Arzneimittel erteilt, für die keine Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr erteilt wurde: Erteilung von Einfuhrlizenzen für seltene Arzneimittel, Arzneimittel mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamente und Gegenmittel zur Deckung des besonderen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern; Erteilt jährlich eine Importlizenz für Gelbfieberimpfstoffe zur Verwendung durch Friedenstruppen im Südsudan.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, bemühte sich das Gesundheitsministerium um die Genehmigung des Imports von Covid-19-Impfstoffen und Covid-19-Behandlungsmedikamenten, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung der Krankheit sicherzustellen.
Darüber hinaus verfügt das Gesundheitsministerium über Dokumente, die Pharmaunternehmen sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen anweisen, Beschaffungs- und Planungsarbeiten durchzuführen, um eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten für den Behandlungsbedarf sicherzustellen. Besonders während der Feiertage, des Jahreswechsels und des Jahreszeitenwechsels (Winter – Frühling, Frühling – Sommer, …) besteht die Gefahr vermehrter Erkrankungsfälle.
Das Gesundheitsministerium kam zu dem Schluss, dass die oben genannten Maßnahmen den lokalen Medikamentenmangel vorübergehend beheben könnten. Um die Probleme der Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und nachhaltig zu lösen, ist eine Anpassung der Politik an die Realität notwendig. Dabei kommt der Novellierung des Apothekengesetzes höchste Priorität zu.
Einige Inhalte des überarbeiteten Apothekengesetzes zielen auf diesen Inhalt ab, darunter: Neuorganisation des Systems pharmazeutischer Geschäftsbetriebe, Hinzufügen einiger Geschäftstypen und Geschäftsmethoden;
Vereinfachen Sie die Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Arzneimittelzirkulationsregistrierungszertifikaten und Arzneimittelimportlizenzen.
Dadurch wird der Zugang der Menschen zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Arzneimitteln verbessert, während gleichzeitig die Arzneimittelpreise und damit auch die Behandlungskosten für die Menschen sinken.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nachdem das überarbeitete Apothekengesetz verkündet wurde, der Regierung ein Dekret mit Einzelheiten zum überarbeiteten Apothekengesetz und den dazugehörigen Rundschreiben vorlegen wird, um die im überarbeiteten Apothekengesetz enthaltenen Richtlinien festzulegen, mit denen die Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln verbessert und Arzneimittelknappheit wie in der letzten Zeit eingedämmt werden soll .
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Quelle: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
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